INTUIT Hip Fracture Outcome Study (INTUIT)
2014년 3월 31일 업데이트: Smith & Nephew, Inc.
Intramedullary Nailing for Treatment of Unstable InterTrochanteric (INTUIT) Hip Fracture Outcome Study.
The primary objective of this study is to characterize patients' course of recovery in the year following the initial surgery for unstable intertrochanteric hip fractures treated with the InterTAN intramedullary hip screw device.
This will be done by collecting patient outcome measures of health related quality of life and functional status including return to normal gait.
Secondary objectives are to document any adverse events associated with the procedure, and to analyze differences in recovery due to differences in age, gender, co-morbidities, nutrition, residence and ambulation status, and use of mobility aids.
연구 개요
상태
종료됨
연구 유형
관찰
등록 (실제)
92
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, 미국, 85251
- Sonoran Orthopaedic Trauma Surgeons, PLLC
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California
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Orange, California, 미국, 92868
- University of California, Irvine
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Florida
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Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33316
- Shrock Orthopedic Research, LLC
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Vero Beach, Florida, 미국, 32960
- Orthopaedic Center of Vero Beach
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Minnesota
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Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55426
- Park Nicollet
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Patients presenting with unilateral unstable intertrochanteric hip fracture (as defined by Hennepin County Medical Center intertrochanteric hip fracture classification system, Kyle et al, 1979) without other lower extremity fractures.
설명
Inclusion Criteria:
- Unilateral unstable intertrochanteric hip fracture without other lower extremity fractures.
- Community and household ambulators with or without assistive devices.
- Age 50 years or greater.
Exclusion Criteria:
- Stable intertrochanteric hip fracture.
- Bilateral or two or more lower extremity fractures.
- Non-functional ambulators or non-ambulators.
- Age less than 50 years.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Mobility function as defined by the Timed Up & Go (TUG) frequency.
기간: Baseline, Post-Operatively at 2 Weeks, 6 Weeks, 3 Months, 6 Months and 12 Months
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Baseline, Post-Operatively at 2 Weeks, 6 Weeks, 3 Months, 6 Months and 12 Months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Lower Extremity Activity Scale
기간: Baseline, Post-Operatively at 2 Weeks, 6 Weeks, 3 Months, 6 Months and 12 Months
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Baseline, Post-Operatively at 2 Weeks, 6 Weeks, 3 Months, 6 Months and 12 Months
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EuroQol
기간: Baseline, Post-Operatively at 2 Weeks, 6 Weeks, 3 Months, 6 Months and 12 Months
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Baseline, Post-Operatively at 2 Weeks, 6 Weeks, 3 Months, 6 Months and 12 Months
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Visual Analogue Score (VAS)
기간: Baseline, Post-Operatively at 2 Weeks, 6 Weeks, 3 Months, 6 Months and 12 Months
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Baseline, Post-Operatively at 2 Weeks, 6 Weeks, 3 Months, 6 Months and 12 Months
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Adverse Event
기간: When necessary
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When necessary
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gregory Brown, M.D., TRIA Orthopaedic Center, Park Nicollet Health Services
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 1월 4일
처음 게시됨 (추정)
2008년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
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