Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

INTUIT Hip Fracture Outcome Study (INTUIT)

31. marts 2014 opdateret af: Smith & Nephew, Inc.

Intramedullary Nailing for Treatment of Unstable InterTrochanteric (INTUIT) Hip Fracture Outcome Study.

The primary objective of this study is to characterize patients' course of recovery in the year following the initial surgery for unstable intertrochanteric hip fractures treated with the InterTAN intramedullary hip screw device. This will be done by collecting patient outcome measures of health related quality of life and functional status including return to normal gait. Secondary objectives are to document any adverse events associated with the procedure, and to analyze differences in recovery due to differences in age, gender, co-morbidities, nutrition, residence and ambulation status, and use of mobility aids.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Unstable Intertrochanteric Hip Fractures

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- Arizona
  - Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85251
    - Sonoran Orthopaedic Trauma Surgeons, PLLC
- California
  - Orange, California, Forenede Stater, 92868
    - University of California, Irvine
- Florida
  - Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33316
    - Shrock Orthopedic Research, LLC
  - Vero Beach, Florida, Forenede Stater, 32960
    - Orthopaedic Center of Vero Beach
- Minnesota
  - Saint Louis Park, Minnesota, Forenede Stater, 55426
    - Park Nicollet

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patients presenting with unilateral unstable intertrochanteric hip fracture (as defined by Hennepin County Medical Center intertrochanteric hip fracture classification system, Kyle et al, 1979) without other lower extremity fractures.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Unilateral unstable intertrochanteric hip fracture without other lower extremity fractures.
Community and household ambulators with or without assistive devices.
Age 50 years or greater.

Exclusion Criteria:

Stable intertrochanteric hip fracture.
Bilateral or two or more lower extremity fractures.
Non-functional ambulators or non-ambulators.
Age less than 50 years.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Mobility function as defined by the Timed Up & Go (TUG) frequency. Tidsramme: Baseline, Post-Operatively at 2 Weeks, 6 Weeks, 3 Months, 6 Months and 12 Months	Baseline, Post-Operatively at 2 Weeks, 6 Weeks, 3 Months, 6 Months and 12 Months

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Lower Extremity Activity Scale Tidsramme: Baseline, Post-Operatively at 2 Weeks, 6 Weeks, 3 Months, 6 Months and 12 Months	Baseline, Post-Operatively at 2 Weeks, 6 Weeks, 3 Months, 6 Months and 12 Months
EuroQol Tidsramme: Baseline, Post-Operatively at 2 Weeks, 6 Weeks, 3 Months, 6 Months and 12 Months	Baseline, Post-Operatively at 2 Weeks, 6 Weeks, 3 Months, 6 Months and 12 Months
Visual Analogue Score (VAS) Tidsramme: Baseline, Post-Operatively at 2 Weeks, 6 Weeks, 3 Months, 6 Months and 12 Months	Baseline, Post-Operatively at 2 Weeks, 6 Weeks, 3 Months, 6 Months and 12 Months
Adverse Event Tidsramme: When necessary	When necessary

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Smith & Nephew, Inc.

Efterforskere

Ledende efterforsker: Gregory Brown, M.D., TRIA Orthopaedic Center, Park Nicollet Health Services

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

TRIA Orthopaedic Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2013

Studieafslutning (Faktiske)