Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

INTUIT Hip Fracture Outcome Study (INTUIT)

31 maart 2014 bijgewerkt door: Smith & Nephew, Inc.

Intramedullary Nailing for Treatment of Unstable InterTrochanteric (INTUIT) Hip Fracture Outcome Study.

The primary objective of this study is to characterize patients' course of recovery in the year following the initial surgery for unstable intertrochanteric hip fractures treated with the InterTAN intramedullary hip screw device. This will be done by collecting patient outcome measures of health related quality of life and functional status including return to normal gait. Secondary objectives are to document any adverse events associated with the procedure, and to analyze differences in recovery due to differences in age, gender, co-morbidities, nutrition, residence and ambulation status, and use of mobility aids.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Unstable Intertrochanteric Hip Fractures

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Arizona
  - Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85251
    - Sonoran Orthopaedic Trauma Surgeons, PLLC
- California
  - Orange, California, Verenigde Staten, 92868
    - University of California, Irvine
- Florida
  - Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33316
    - Shrock Orthopedic Research, LLC
  - Vero Beach, Florida, Verenigde Staten, 32960
    - Orthopaedic Center of Vero Beach
- Minnesota
  - Saint Louis Park, Minnesota, Verenigde Staten, 55426
    - Park Nicollet

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patients presenting with unilateral unstable intertrochanteric hip fracture (as defined by Hennepin County Medical Center intertrochanteric hip fracture classification system, Kyle et al, 1979) without other lower extremity fractures.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Unilateral unstable intertrochanteric hip fracture without other lower extremity fractures.
Community and household ambulators with or without assistive devices.
Age 50 years or greater.

Exclusion Criteria:

Stable intertrochanteric hip fracture.
Bilateral or two or more lower extremity fractures.
Non-functional ambulators or non-ambulators.
Age less than 50 years.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Mobility function as defined by the Timed Up & Go (TUG) frequency. Tijdsspanne: Baseline, Post-Operatively at 2 Weeks, 6 Weeks, 3 Months, 6 Months and 12 Months	Baseline, Post-Operatively at 2 Weeks, 6 Weeks, 3 Months, 6 Months and 12 Months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Lower Extremity Activity Scale Tijdsspanne: Baseline, Post-Operatively at 2 Weeks, 6 Weeks, 3 Months, 6 Months and 12 Months	Baseline, Post-Operatively at 2 Weeks, 6 Weeks, 3 Months, 6 Months and 12 Months
EuroQol Tijdsspanne: Baseline, Post-Operatively at 2 Weeks, 6 Weeks, 3 Months, 6 Months and 12 Months	Baseline, Post-Operatively at 2 Weeks, 6 Weeks, 3 Months, 6 Months and 12 Months
Visual Analogue Score (VAS) Tijdsspanne: Baseline, Post-Operatively at 2 Weeks, 6 Weeks, 3 Months, 6 Months and 12 Months	Baseline, Post-Operatively at 2 Weeks, 6 Weeks, 3 Months, 6 Months and 12 Months
Adverse Event Tijdsspanne: When necessary	When necessary

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Smith & Nephew, Inc.

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Gregory Brown, M.D., TRIA Orthopaedic Center, Park Nicollet Health Services

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

TRIA Orthopaedic Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 januari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 januari 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

16 januari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 april 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 maart 2014

Laatst geverifieerd

1 maart 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

03618-07-A

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .