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INTUIT Hip Fracture Outcome Study (INTUIT)

31. März 2014 aktualisiert von: Smith & Nephew, Inc.

Intramedullary Nailing for Treatment of Unstable InterTrochanteric (INTUIT) Hip Fracture Outcome Study.

The primary objective of this study is to characterize patients' course of recovery in the year following the initial surgery for unstable intertrochanteric hip fractures treated with the InterTAN intramedullary hip screw device. This will be done by collecting patient outcome measures of health related quality of life and functional status including return to normal gait. Secondary objectives are to document any adverse events associated with the procedure, and to analyze differences in recovery due to differences in age, gender, co-morbidities, nutrition, residence and ambulation status, and use of mobility aids.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Unstable Intertrochanteric Hip Fractures

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Vereinigte Staaten
- Arizona
  - Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85251
    - Sonoran Orthopaedic Trauma Surgeons, PLLC
- California
  - Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
    - University of California, Irvine
- Florida
  - Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33316
    - Shrock Orthopedic Research, LLC
  - Vero Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 32960
    - Orthopaedic Center of Vero Beach
- Minnesota
  - Saint Louis Park, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55426
    - Park Nicollet

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patients presenting with unilateral unstable intertrochanteric hip fracture (as defined by Hennepin County Medical Center intertrochanteric hip fracture classification system, Kyle et al, 1979) without other lower extremity fractures.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

Unilateral unstable intertrochanteric hip fracture without other lower extremity fractures.
Community and household ambulators with or without assistive devices.
Age 50 years or greater.

Exclusion Criteria:

Stable intertrochanteric hip fracture.
Bilateral or two or more lower extremity fractures.
Non-functional ambulators or non-ambulators.
Age less than 50 years.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Mobility function as defined by the Timed Up & Go (TUG) frequency. Zeitfenster: Baseline, Post-Operatively at 2 Weeks, 6 Weeks, 3 Months, 6 Months and 12 Months	Baseline, Post-Operatively at 2 Weeks, 6 Weeks, 3 Months, 6 Months and 12 Months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Lower Extremity Activity Scale Zeitfenster: Baseline, Post-Operatively at 2 Weeks, 6 Weeks, 3 Months, 6 Months and 12 Months	Baseline, Post-Operatively at 2 Weeks, 6 Weeks, 3 Months, 6 Months and 12 Months
EuroQol Zeitfenster: Baseline, Post-Operatively at 2 Weeks, 6 Weeks, 3 Months, 6 Months and 12 Months	Baseline, Post-Operatively at 2 Weeks, 6 Weeks, 3 Months, 6 Months and 12 Months
Visual Analogue Score (VAS) Zeitfenster: Baseline, Post-Operatively at 2 Weeks, 6 Weeks, 3 Months, 6 Months and 12 Months	Baseline, Post-Operatively at 2 Weeks, 6 Weeks, 3 Months, 6 Months and 12 Months
Adverse Event Zeitfenster: When necessary	When necessary

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Smith & Nephew, Inc.

Ermittler

Hauptermittler: Gregory Brown, M.D., TRIA Orthopaedic Center, Park Nicollet Health Services

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

TRIA Orthopaedic Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)