INTUIT Hip Fracture Outcome Study (INTUIT)
2014年3月31日 更新者:Smith & Nephew, Inc.
Intramedullary Nailing for Treatment of Unstable InterTrochanteric (INTUIT) Hip Fracture Outcome Study.
The primary objective of this study is to characterize patients' course of recovery in the year following the initial surgery for unstable intertrochanteric hip fractures treated with the InterTAN intramedullary hip screw device.
This will be done by collecting patient outcome measures of health related quality of life and functional status including return to normal gait.
Secondary objectives are to document any adverse events associated with the procedure, and to analyze differences in recovery due to differences in age, gender, co-morbidities, nutrition, residence and ambulation status, and use of mobility aids.
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
92
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Arizona
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Scottsdale、Arizona、美国、85251
- Sonoran Orthopaedic Trauma Surgeons, PLLC
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California
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Orange、California、美国、92868
- University of California, Irvine
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Florida
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Fort Lauderdale、Florida、美国、33316
- Shrock Orthopedic Research, LLC
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Vero Beach、Florida、美国、32960
- Orthopaedic Center of Vero Beach
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Minnesota
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Saint Louis Park、Minnesota、美国、55426
- Park Nicollet
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
Patients presenting with unilateral unstable intertrochanteric hip fracture (as defined by Hennepin County Medical Center intertrochanteric hip fracture classification system, Kyle et al, 1979) without other lower extremity fractures.
描述
Inclusion Criteria:
- Unilateral unstable intertrochanteric hip fracture without other lower extremity fractures.
- Community and household ambulators with or without assistive devices.
- Age 50 years or greater.
Exclusion Criteria:
- Stable intertrochanteric hip fracture.
- Bilateral or two or more lower extremity fractures.
- Non-functional ambulators or non-ambulators.
- Age less than 50 years.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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Mobility function as defined by the Timed Up & Go (TUG) frequency.
大体时间:Baseline, Post-Operatively at 2 Weeks, 6 Weeks, 3 Months, 6 Months and 12 Months
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Baseline, Post-Operatively at 2 Weeks, 6 Weeks, 3 Months, 6 Months and 12 Months
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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Lower Extremity Activity Scale
大体时间:Baseline, Post-Operatively at 2 Weeks, 6 Weeks, 3 Months, 6 Months and 12 Months
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Baseline, Post-Operatively at 2 Weeks, 6 Weeks, 3 Months, 6 Months and 12 Months
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EuroQol
大体时间:Baseline, Post-Operatively at 2 Weeks, 6 Weeks, 3 Months, 6 Months and 12 Months
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Baseline, Post-Operatively at 2 Weeks, 6 Weeks, 3 Months, 6 Months and 12 Months
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Visual Analogue Score (VAS)
大体时间:Baseline, Post-Operatively at 2 Weeks, 6 Weeks, 3 Months, 6 Months and 12 Months
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Baseline, Post-Operatively at 2 Weeks, 6 Weeks, 3 Months, 6 Months and 12 Months
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Adverse Event
大体时间:When necessary
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When necessary
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Gregory Brown, M.D.、TRIA Orthopaedic Center, Park Nicollet Health Services
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年1月1日
初级完成 (实际的)
2013年11月1日
研究完成 (实际的)
2013年11月1日
研究注册日期
首次提交
2008年1月4日
首先提交符合 QC 标准的
2008年1月4日
首次发布 (估计)
2008年1月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年4月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年3月31日
最后验证
2014年3月1日
更多信息
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