Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyšetřování srdečních záchvatů u mladých žen (VIRGO)

27. března 2020 aktualizováno: Yale University

Variace v zotavení: Role pohlaví na výsledcích mladých pacientů s akutním infarktem myokardu (AMI) (VIRGO)

Srdeční onemocnění a infarkty představují vážné zdravotní riziko pro mladé ženy a ženy mají tendenci zažívat méně úspěšné zotavení po infarktu než muži. Tato studie bude zkoumat různé faktory, které mohou ženy predisponovat k infarktu a špatnému zotavení po infarktu. Budou také studovány rozdíly mezi muži a ženami v lékařské péči, kterou dostávají po srdečním infarktu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Akutní infarkt myokardu

Detailní popis

Srdeční onemocnění je jednou z hlavních příčin úmrtí u žen ve věku 55 let a mladších a ve Spojených státech každoročně způsobí více než 8 000 úmrtí. V důsledku infarktu je ve Spojených státech ročně hospitalizováno přibližně 40 000 mladých žen. Výzkum ukázal, že u mladých žen, které mají infarkt, je dvakrát větší pravděpodobnost, že zemřou v nemocnici, než u mladých mužů, kteří mají infarkt. I když došlo ke zvýšení informovanosti, byl proveden malý výzkum o porozumění srdečním chorobám a infarktům u mladých žen. Specifické biologické markery spojené se zánětem, metabolickými abnormalitami, pohlavními hormony a genetikou mohou naznačovat predispozici k srdečnímu infarktu a špatné zotavení. Tato studie bude analyzovat biologické, demografické, psychosociální, environmentální a behaviorální faktory, které mohou přispívat k předčasnému srdečnímu onemocnění a ke špatnému zotavení po infarktu u žen. Výzkumníci budou zkoumat, zda zpoždění v poskytování lékařské péče po infarktu může ovlivnit zotavení a zdravotní výsledky žen. Zkoumány budou také genderové rozdíly ve výsledcích a kvalitě lékařské péče, která je poskytnuta po srdečním infarktu.

Do této studie budou zařazeny ženy a muži, kteří jsou hospitalizováni po možném srdečním infarktu. Při vstupu do studie budou účastníci dotazováni, aby shromáždili informace o symptomech, fungování, kvalitě života a lékařské péči. Proběhne také kontrola lékařské dokumentace. 1 měsíc po přijetí z nemocnice proběhne pohovor telefonicky a vzorek krve bude odebrán, když se účastník vrátí do nemocnice, nebo případně bude odebrán na lékařské klinice vhodné pro účastníka. Další telefonický rozhovor proběhne za 12 měsíců. Vzorky krve účastníků budou uloženy pro budoucí biologické a genetické studie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2985

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Spojené státy
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294-0007
    - University of Alabama at Birmingham
  - Mobile, Alabama, Spojené státy, 36685
    - Providence Hospital
- California
  - La Mesa, California, Spojené státy, 91942
    - Sharp Gross Hospital
  - Laguna Hills, California, Spojené státy, 92653
    - Saddleback Memorial Medical Center
  - Long Beach, California, Spojené státy, 90806
    - Long Beach Memorial Medical Center
  - Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
    - University of Southern California
  - Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
    - Cedars-Sinai Medical Center/PRCC Cardiology Research
  - Modesto, California, Spojené státy, 95355
    - Memorial Medical Center (Sutter Gould Medical Foundation)
  - Sacramento, California, Spojené státy, 95819
    - Mercy General Hospital
  - Sacramento, California, Spojené státy, 95819-3226
    - Sutter Medical Center Sacramento
  - San Francisco, California, Spojené státy, 94120
    - California Medical Center
  - Stanford, California, Spojené státy, 94305
    - Stanford University Medical Center
  - Stockton, California, Spojené státy, 95204
    - St Joseph's Medical Center
  - Thousand Oaks, California, Spojené státy, 91360
    - Los Robles Hospital and Medical Center
  - Torrance, California, Spojené státy, 90505
    - Torrance Memorial Medical Center
- Colorado
  - Denver, Colorado, Spojené státy, 80204
    - Denver Health Medical Center
  - Denver, Colorado, Spojené státy, 80210
    - Centura Research Center
- Connecticut
  - Bridgeport, Connecticut, Spojené státy, 06610
    - Bridgeport Hospital
  - Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06105
    - St Francis Hospital and Medical Center
  - New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
    - Yale University School Of Medicine
  - New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06511
    - Hospital of St. Raphael
- Florida
  - Inverness, Florida, Spojené státy, 34452
    - Citrus Memorial Health Systems
  - Miami, Florida, Spojené státy, 33176
    - Baptist Cardiac & Vascular Institute, Baptist Hospital of Miami
  - Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
    - Orlando Health
  - Tampa, Florida, Spojené státy, 33613
    - Pepin Heart Research Institute
- Illinois
  - Belleville, Illinois, Spojené státy, 62220
    - St Elizabeth's Hospital
  - Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
    - University Of Chicago Medical Center
  - Chicago, Illinois, Spojené státy, 60616
    - Mercy Hospital and Medical Center
  - Evanston, Illinois, Spojené státy, 60201
    - Northshore University Health System
  - Springfield, Illinois, Spojené státy, 62781
    - Memorial Health System
- Indiana
  - Fort Wayne, Indiana, Spojené státy, 46805
    - Parkview Hospital
  - Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46250
    - The Indiana Heart Hospital
  - Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
    - Krannert Heart Institute - Indiana University - Clarian Methodist Hospital
  - Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46260
    - St Vincent Hospital & Health Services
- Iowa
  - Davenport, Iowa, Spojené státy, 52803
    - Genesis Medical Center
  - Iowa City, Iowa, Spojené státy, 54424
    - University of Iowa Hospitals and Clinics
- Kansas
  - Topeka, Kansas, Spojené státy, 66604
    - Cotton-O'Neil Clinical Research Center
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
    - Cardiovascular Research Foundation of Louisiana
- Maine
  - Lewiston, Maine, Spojené státy, 04240
    - Central Maine Heart and Vascular Institute
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
    - Beth Israel Deaconess Medical Center
  - Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
    - Boston Medical Center
- Michigan
  - Dearborn, Michigan, Spojené státy, 48123
    - Oakwood Hospital and Medical Center
  - Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Detroit, Michigan, Spojené státy, 48236
    - St John Hospital & Medical Center
  - Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503-2528
    - Spectrum Health
  - Lansing, Michigan, Spojené státy, 48909-7980
    - Sparrow Hospital
  - Mount Clemens, Michigan, Spojené státy, 48043
    - Mount Clemens Regional Medical Center
  - Traverse City, Michigan, Spojené státy, 49684
    - Munson Medical Center
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55407
    - Minneapolis Heart Institute
- Missouri
  - Joplin, Missouri, Spojené státy, 64804-1694
    - St John's Regional Medical Center
  - Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64111
    - Mid-America Heart Institute, St Luke's Hospital
  - Saint Joseph, Missouri, Spojené státy, 64506
    - Heartland Cardiovascular Consultants
  - Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
    - Washington University School of Medicine
  - Springfield, Missouri, Spojené státy, 65804
    - Cox South Hospital
  - Springfield, Missouri, Spojené státy, 65807
    - St John's Medical Research Institute
- Montana
  - Bozeman, Montana, Spojené státy, 59715
    - Bozeman Deaconess Hospital
  - Kalispell, Montana, Spojené státy, 59901
    - Glacier View Cardiology
  - Missoula, Montana, Spojené státy, 59802
    - The International Heart Institute of Montana
- Nebraska
  - Kearney, Nebraska, Spojené státy, 68848
    - Good Samaritan Hospital
  - Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68506
    - BryanLGH Heart Institute
- New Jersey
  - Ridgewood, New Jersey, Spojené státy, 07450
    - The Valley Hospital
  - Summit, New Jersey, Spojené státy, 07929-0220
    - Overlook Hospital
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87106
    - Presbyterian Heart Group
- New York
  - Bronx, New York, Spojené státy, 10461
    - Jacobi Medical Center
  - Bronx, New York, Spojené státy, 10461
    - Montefiore/Albert Einstein Medical Center
  - Buffalo, New York, Spojené státy, 14215
    - Erie County Medical Center
  - Mineola, New York, Spojené státy, 11501
    - Winthrop University Hospital
  - Stony Brook, New York, Spojené státy, 11794-8167
    - Stony Brook University Medical Center
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599-7075
    - University of North Carolina at Chapel Hill
  - Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
    - Presbyterian Hospital - Mid Carolina Cardiology
  - Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 78704
    - Presbysterian Hospital - Mid Carolina Cardiology
  - Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103
    - Forsyth Medical Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, Spojené státy, 44309
    - Summa Health System (Akron City Hospital)
  - Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
    - The Ohio State University Medical Center
  - Lima, Ohio, Spojené státy, 45801
    - St Rita's Medical Center
- Oregon
  - Bend, Oregon, Spojené státy, 97701-6015
    - Heart Institute of the Cascades
  - Corvallis, Oregon, Spojené státy, 97330
    - Samaritan Heart & Vascular Institute
- Pennsylvania
  - Butler, Pennsylvania, Spojené státy, 16001
    - Butler Memorial Hospital
  - Danville, Pennsylvania, Spojené státy, 17822-2160
    - Geisinger Clinic - Cardiology
  - Erie, Pennsylvania, Spojené státy, 16550-0001
    - Hamot Medical Center
  - Harrisburg, Pennsylvania, Spojené státy, 17101
    - Pinnacle Health System
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15212
    - Allegheny General Hospital
  - Sayre, Pennsylvania, Spojené státy, 18840
    - D. Guthrie Foundation for Education & Research
  - Sharon, Pennsylvania, Spojené státy, 16146
    - Sharon Regional Health System
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
    - Rhode Island Hospital
- Texas
  - Dallas, Texas, Spojené státy, 75226
    - Baylor Research Institute
  - Dallas, Texas, Spojené státy, 75390-9034
    - University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas (UTSW)
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Spojené státy, 05401
    - Fletcher Allen Health Care
- Virginia
  - Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23507
    - Sentara Hospital
  - Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
    - Virginia Commonwealth University
- West Virginia
  - Huntington, West Virginia, Spojené státy, 25702
    - St Mary's Medical Center
- Wisconsin
  - Waukesha, Wisconsin, Spojené státy, 53188
    - Waukesha Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

2 000 žen a 1 000 mužů ve věku 18 až 55 let, kteří jsou hospitalizováni se srdečním infarktem

Popis

Kritéria pro zařazení:

Zvýšené srdeční markery do 24 hodin po příjezdu do počáteční nebo zapisující instituce
Podpůrné důkazy naznačující infarkt

Kritéria vyloučení:

Dříve zapsaná do studia VIRGO
Nemluví anglicky ani španělsky
Příliš nemocný na rozhovor
Současný vězeň

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet skupin / kohort

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
1 2000 žen ve věku 18 až 55 let, které jsou hospitalizovány se srdečním infarktem
2 1000 mužů ve věku 18 až 55 let, kteří jsou hospitalizováni se srdečním infarktem

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yale University

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Harlan M. Krumholz, MD, SM, Yale University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2013

Dokončení studie (Aktuální)