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Esaminare gli attacchi di cuore nelle giovani donne (VIRGO)

27 marzo 2020 aggiornato da: Yale University

Variazione nel recupero: ruolo del genere sugli esiti dei giovani pazienti con infarto miocardico acuto (AMI) (VIRGO)

Le malattie cardiache e gli attacchi di cuore rappresentano un grave rischio per la salute delle giovani donne e le donne tendono a sperimentare recuperi meno riusciti dopo un attacco di cuore rispetto agli uomini. Questo studio esaminerà vari fattori che possono predisporre le donne agli attacchi di cuore e alla scarsa guarigione dopo un attacco di cuore. Verranno inoltre studiate le differenze tra uomini e donne nelle cure mediche che ricevono a seguito di un infarto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Infarto miocardico acuto

Descrizione dettagliata

Le malattie cardiache sono una delle principali cause di morte nelle donne di età pari o inferiore a 55 anni, con oltre 8.000 decessi ogni anno negli Stati Uniti. Circa 40.000 giovani donne vengono ricoverate ogni anno negli Stati Uniti a causa di un infarto. La ricerca ha dimostrato che le giovani donne che hanno attacchi di cuore hanno il doppio delle probabilità di morire in ospedale rispetto ai giovani uomini che hanno attacchi di cuore. Mentre c'è stato un aumento della consapevolezza, sono state condotte poche ricerche sulla comprensione delle malattie cardiache e degli attacchi di cuore nelle giovani donne. Marcatori biologici specifici coinvolti con l'infiammazione, le anomalie metaboliche, gli ormoni sessuali e la genetica possono indicare una predisposizione a un infarto e uno scarso recupero. Questo studio analizzerà i fattori biologici, demografici, psicosociali, ambientali e comportamentali che possono contribuire alla prematura malattia cardiaca e alla scarsa guarigione dopo un infarto nelle donne. I ricercatori esamineranno se i ritardi nel ricevere cure mediche a seguito di un attacco di cuore possono influenzare il recupero e gli esiti di salute per le donne. Saranno inoltre esaminate le differenze di genere nei risultati e la qualità dell'assistenza medica ricevuta a seguito di un infarto.

Questo studio arruolerà donne e uomini ricoverati in ospedale a seguito di un possibile attacco di cuore. All'ingresso nello studio, i partecipanti saranno intervistati per raccogliere informazioni su sintomi, funzionamento, qualità della vita e cure mediche. Si verificherà anche una revisione della cartella clinica. A 1 mese dopo il ricovero dall'ospedale, si svolgerà un colloquio telefonico e un campione di sangue verrà raccolto quando il partecipante ritorna in ospedale o in alternativa sarà ritirato presso una clinica medica conveniente per il partecipante. Un altro colloquio telefonico avverrà a 12 mesi. I campioni di sangue dei partecipanti verranno conservati per futuri studi biologici e genetici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2985

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294-0007
    - University of Alabama at Birmingham
  - Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36685
    - Providence Hospital
- California
  - La Mesa, California, Stati Uniti, 91942
    - Sharp Gross Hospital
  - Laguna Hills, California, Stati Uniti, 92653
    - Saddleback Memorial Medical Center
  - Long Beach, California, Stati Uniti, 90806
    - Long Beach Memorial Medical Center
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
    - University of Southern California
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
    - Cedars-Sinai Medical Center/PRCC Cardiology Research
  - Modesto, California, Stati Uniti, 95355
    - Memorial Medical Center (Sutter Gould Medical Foundation)
  - Sacramento, California, Stati Uniti, 95819
    - Mercy General Hospital
  - Sacramento, California, Stati Uniti, 95819-3226
    - Sutter Medical Center Sacramento
  - San Francisco, California, Stati Uniti, 94120
    - California Medical Center
  - Stanford, California, Stati Uniti, 94305
    - Stanford University Medical Center
  - Stockton, California, Stati Uniti, 95204
    - St Joseph's Medical Center
  - Thousand Oaks, California, Stati Uniti, 91360
    - Los Robles Hospital and Medical Center
  - Torrance, California, Stati Uniti, 90505
    - Torrance Memorial Medical Center
- Colorado
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80204
    - Denver Health Medical Center
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80210
    - Centura Research Center
- Connecticut
  - Bridgeport, Connecticut, Stati Uniti, 06610
    - Bridgeport Hospital
  - Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06105
    - St Francis Hospital and Medical Center
  - New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
    - Yale University School Of Medicine
  - New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06511
    - Hospital of St. Raphael
- Florida
  - Inverness, Florida, Stati Uniti, 34452
    - Citrus Memorial Health Systems
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33176
    - Baptist Cardiac & Vascular Institute, Baptist Hospital of Miami
  - Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
    - Orlando Health
  - Tampa, Florida, Stati Uniti, 33613
    - Pepin Heart Research Institute
- Illinois
  - Belleville, Illinois, Stati Uniti, 62220
    - St Elizabeth's Hospital
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
    - University Of Chicago Medical Center
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60616
    - Mercy Hospital and Medical Center
  - Evanston, Illinois, Stati Uniti, 60201
    - Northshore University Health System
  - Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62781
    - Memorial Health System
- Indiana
  - Fort Wayne, Indiana, Stati Uniti, 46805
    - Parkview Hospital
  - Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46250
    - The Indiana Heart Hospital
  - Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
    - Krannert Heart Institute - Indiana University - Clarian Methodist Hospital
  - Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46260
    - St Vincent Hospital & Health Services
- Iowa
  - Davenport, Iowa, Stati Uniti, 52803
    - Genesis Medical Center
  - Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 54424
    - University of Iowa Hospitals and Clinics
- Kansas
  - Topeka, Kansas, Stati Uniti, 66604
    - Cotton-O'Neil Clinical Research Center
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70808
    - Cardiovascular Research Foundation of Louisiana
- Maine
  - Lewiston, Maine, Stati Uniti, 04240
    - Central Maine Heart and Vascular Institute
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
    - Beth Israel Deaconess Medical Center
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
    - Boston Medical Center
- Michigan
  - Dearborn, Michigan, Stati Uniti, 48123
    - Oakwood Hospital and Medical Center
  - Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48236
    - St John Hospital & Medical Center
  - Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503-2528
    - Spectrum Health
  - Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48909-7980
    - Sparrow Hospital
  - Mount Clemens, Michigan, Stati Uniti, 48043
    - Mount Clemens Regional Medical Center
  - Traverse City, Michigan, Stati Uniti, 49684
    - Munson Medical Center
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55407
    - Minneapolis Heart Institute
- Missouri
  - Joplin, Missouri, Stati Uniti, 64804-1694
    - St John's Regional Medical Center
  - Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64111
    - Mid-America Heart Institute, St Luke's Hospital
  - Saint Joseph, Missouri, Stati Uniti, 64506
    - Heartland Cardiovascular Consultants
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
    - Washington University School of Medicine
  - Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65804
    - Cox South Hospital
  - Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65807
    - St John's Medical Research Institute
- Montana
  - Bozeman, Montana, Stati Uniti, 59715
    - Bozeman Deaconess Hospital
  - Kalispell, Montana, Stati Uniti, 59901
    - Glacier View Cardiology
  - Missoula, Montana, Stati Uniti, 59802
    - The International Heart Institute of Montana
- Nebraska
  - Kearney, Nebraska, Stati Uniti, 68848
    - Good Samaritan Hospital
  - Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68506
    - BryanLGH Heart Institute
- New Jersey
  - Ridgewood, New Jersey, Stati Uniti, 07450
    - The Valley Hospital
  - Summit, New Jersey, Stati Uniti, 07929-0220
    - Overlook Hospital
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87106
    - Presbyterian Heart Group
- New York
  - Bronx, New York, Stati Uniti, 10461
    - Jacobi Medical Center
  - Bronx, New York, Stati Uniti, 10461
    - Montefiore/Albert Einstein Medical Center
  - Buffalo, New York, Stati Uniti, 14215
    - Erie County Medical Center
  - Mineola, New York, Stati Uniti, 11501
    - Winthrop University Hospital
  - Stony Brook, New York, Stati Uniti, 11794-8167
    - Stony Brook University Medical Center
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599-7075
    - University of North Carolina at Chapel Hill
  - Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28204
    - Presbyterian Hospital - Mid Carolina Cardiology
  - Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 78704
    - Presbysterian Hospital - Mid Carolina Cardiology
  - Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103
    - Forsyth Medical Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, Stati Uniti, 44309
    - Summa Health System (Akron City Hospital)
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
    - The Ohio State University Medical Center
  - Lima, Ohio, Stati Uniti, 45801
    - St Rita's Medical Center
- Oregon
  - Bend, Oregon, Stati Uniti, 97701-6015
    - Heart Institute of the Cascades
  - Corvallis, Oregon, Stati Uniti, 97330
    - Samaritan Heart & Vascular Institute
- Pennsylvania
  - Butler, Pennsylvania, Stati Uniti, 16001
    - Butler Memorial Hospital
  - Danville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17822-2160
    - Geisinger Clinic - Cardiology
  - Erie, Pennsylvania, Stati Uniti, 16550-0001
    - Hamot Medical Center
  - Harrisburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 17101
    - Pinnacle Health System
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15212
    - Allegheny General Hospital
  - Sayre, Pennsylvania, Stati Uniti, 18840
    - D. Guthrie Foundation for Education & Research
  - Sharon, Pennsylvania, Stati Uniti, 16146
    - Sharon Regional Health System
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
    - Rhode Island Hospital
- Texas
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75226
    - Baylor Research Institute
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390-9034
    - University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas (UTSW)
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05401
    - Fletcher Allen Health Care
- Virginia
  - Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23507
    - Sentara Hospital
  - Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
    - Virginia Commonwealth University
- West Virginia
  - Huntington, West Virginia, Stati Uniti, 25702
    - St Mary's Medical Center
- Wisconsin
  - Waukesha, Wisconsin, Stati Uniti, 53188
    - Waukesha Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

2.000 donne e 1.000 uomini di età compresa tra 18 e 55 anni ricoverati in ospedale per infarto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Marcatori cardiaci elevati entro 24 ore dall'arrivo presso l'istituto iniziale o di iscrizione
Prove a sostegno che suggeriscono un attacco di cuore

Criteri di esclusione:

Precedentemente arruolato nello studio VIRGO
Non parla inglese o spagnolo
Troppo malato per intervistare
Attuale prigioniero

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di gruppi/coorti

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
1 2.000 donne di età compresa tra i 18 ei 55 anni ricoverate in ospedale per infarto
2 1.000 uomini di età compresa tra i 18 ei 55 anni ricoverati in ospedale per infarto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yale University

Collaboratori

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigatori

Investigatore principale: Harlan M. Krumholz, MD, SM, Yale University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)