Fiatal nők szívrohamainak vizsgálata (VIRGO)
2020. március 27. frissítette: Yale University
Változás a felépülésben: a nem szerepe a fiatal akut szívinfarktusos (AMI) betegek (VIRGO) kimenetelében
A szívbetegségek és a szívrohamok komoly egészségügyi kockázatot jelentenek a fiatal nők számára, és a nők általában kevésbé sikeresek felépülnek szívroham után, mint a férfiak.
Ez a tanulmány különböző tényezőket vizsgál meg, amelyek hajlamosíthatják a nőket a szívrohamra és a szívroham utáni rossz felépülésre.
Tanulmányozni fogják a férfiak és nők közötti különbségeket a szívinfarktus után kapott orvosi ellátásban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A szívbetegség az egyik vezető halálok az 55 éves és fiatalabb nők körében, évente több mint 8000 halálesetért felelős az Egyesült Államokban. Évente körülbelül 40 000 fiatal nő kerül kórházba az Egyesült Államokban szívroham következtében. Kutatások kimutatták, hogy a szívinfarktuson átesett fiatal nők kétszer nagyobb valószínűséggel halnak meg a kórházban, mint a szívrohamban szenvedő fiatal férfiak. Miközben nőtt a tudatosság, kevés kutatást végeztek a fiatal nők szívbetegségeinek és szívrohamainak megértésében. A gyulladással, az anyagcserezavarokkal, a nemi hormonokkal és a genetikával kapcsolatos specifikus biológiai markerek szívinfarktusra és rossz felépülésre való hajlamra utalhatnak. Ez a tanulmány azokat a biológiai, demográfiai, pszichoszociális, környezeti és viselkedési tényezőket elemzi, amelyek hozzájárulhatnak a korai szívbetegséghez és a szívroham utáni rossz felépüléshez nőknél. A kutatók megvizsgálják, hogy a szívrohamot követő orvosi ellátás késedelme befolyásolhatja-e a nők gyógyulását és egészségi állapotát. Szintén megvizsgálják a nemek közötti különbségeket az eredményekben és a szívrohamot követően nyújtott orvosi ellátás minőségében.
Ez a tanulmány olyan nőket és férfiakat von be, akik egy esetleges szívrohamot követően kórházba kerültek. A vizsgálatba való belépéskor a résztvevőkkel interjút készítenek, hogy információkat gyűjtsenek a tünetekről, a működésről, az életminőségről és az orvosi ellátásról. Az orvosi dokumentáció felülvizsgálatára is sor kerül. A kórházi felvételt követő 1 hónap elteltével telefonos interjúra kerül sor, és vérmintát vesznek, amikor a résztvevő visszatér a kórházba, vagy egy, a résztvevő számára megfelelő orvosi rendelőben veszik le. Újabb telefonos interjúra 12 hónap múlva kerül sor. A résztvevők vérmintáját a jövőbeni biológiai és genetikai vizsgálatokhoz tárolják.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
2985
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294-0007
- University of Alabama at Birmingham
-
Mobile, Alabama, Egyesült Államok, 36685
- Providence Hospital
-
-
California
-
La Mesa, California, Egyesült Államok, 91942
- Sharp Gross Hospital
-
Laguna Hills, California, Egyesült Államok, 92653
- Saddleback Memorial Medical Center
-
Long Beach, California, Egyesült Államok, 90806
- Long Beach Memorial Medical Center
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
- University of Southern California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center/PRCC Cardiology Research
-
Modesto, California, Egyesült Államok, 95355
- Memorial Medical Center (Sutter Gould Medical Foundation)
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95819
- Mercy General Hospital
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95819-3226
- Sutter Medical Center Sacramento
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94120
- California Medical Center
-
Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
- Stanford University Medical Center
-
Stockton, California, Egyesült Államok, 95204
- St Joseph's Medical Center
-
Thousand Oaks, California, Egyesült Államok, 91360
- Los Robles Hospital and Medical Center
-
Torrance, California, Egyesült Államok, 90505
- Torrance Memorial Medical Center
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80204
- Denver Health Medical Center
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80210
- Centura Research Center
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Egyesült Államok, 06610
- Bridgeport Hospital
-
Hartford, Connecticut, Egyesült Államok, 06105
- St Francis Hospital and Medical Center
-
New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06510
- Yale University School Of Medicine
-
New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06511
- Hospital of St. Raphael
-
-
Florida
-
Inverness, Florida, Egyesült Államok, 34452
- Citrus Memorial Health Systems
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33176
- Baptist Cardiac & Vascular Institute, Baptist Hospital of Miami
-
Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32806
- Orlando Health
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33613
- Pepin Heart Research Institute
-
-
Illinois
-
Belleville, Illinois, Egyesült Államok, 62220
- St Elizabeth's Hospital
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
- University of Chicago Medical Center
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60616
- Mercy Hospital and Medical Center
-
Evanston, Illinois, Egyesült Államok, 60201
- Northshore University Health System
-
Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62781
- Memorial Health System
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Egyesült Államok, 46805
- Parkview Hospital
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46250
- The Indiana Heart Hospital
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
- Krannert Heart Institute - Indiana University - Clarian Methodist Hospital
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46260
- St Vincent Hospital & Health Services
-
-
Iowa
-
Davenport, Iowa, Egyesült Államok, 52803
- Genesis Medical Center
-
Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 54424
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Egyesült Államok, 66604
- Cotton-O'Neil Clinical Research Center
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70808
- Cardiovascular Research Foundation of Louisiana
-
-
Maine
-
Lewiston, Maine, Egyesült Államok, 04240
- Central Maine Heart and Vascular Institute
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Michigan
-
Dearborn, Michigan, Egyesült Államok, 48123
- Oakwood Hospital and Medical Center
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48236
- St John Hospital & Medical Center
-
Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503-2528
- Spectrum Health
-
Lansing, Michigan, Egyesült Államok, 48909-7980
- Sparrow Hospital
-
Mount Clemens, Michigan, Egyesült Államok, 48043
- Mount Clemens Regional Medical Center
-
Traverse City, Michigan, Egyesült Államok, 49684
- Munson Medical Center
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55407
- Minneapolis Heart Institute
-
-
Missouri
-
Joplin, Missouri, Egyesült Államok, 64804-1694
- St John's Regional Medical Center
-
Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64111
- Mid-America Heart Institute, St Luke's Hospital
-
Saint Joseph, Missouri, Egyesült Államok, 64506
- Heartland Cardiovascular Consultants
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- Washington University School of Medicine
-
Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65804
- Cox South Hospital
-
Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65807
- St John's Medical Research Institute
-
-
Montana
-
Bozeman, Montana, Egyesült Államok, 59715
- Bozeman Deaconess Hospital
-
Kalispell, Montana, Egyesült Államok, 59901
- Glacier View Cardiology
-
Missoula, Montana, Egyesült Államok, 59802
- The International Heart Institute of Montana
-
-
Nebraska
-
Kearney, Nebraska, Egyesült Államok, 68848
- Good Samaritan Hospital
-
Lincoln, Nebraska, Egyesült Államok, 68506
- BryanLGH Heart Institute
-
-
New Jersey
-
Ridgewood, New Jersey, Egyesült Államok, 07450
- The Valley Hospital
-
Summit, New Jersey, Egyesült Államok, 07929-0220
- Overlook Hospital
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87106
- Presbyterian Heart Group
-
-
New York
-
Bronx, New York, Egyesült Államok, 10461
- Jacobi Medical Center
-
Bronx, New York, Egyesült Államok, 10461
- Montefiore/Albert Einstein Medical Center
-
Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14215
- Erie County Medical Center
-
Mineola, New York, Egyesült Államok, 11501
- Winthrop University Hospital
-
Stony Brook, New York, Egyesült Államok, 11794-8167
- Stony Brook University Medical Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599-7075
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28204
- Presbyterian Hospital - Mid Carolina Cardiology
-
Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 78704
- Presbysterian Hospital - Mid Carolina Cardiology
-
Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27103
- Forsyth Medical Center
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Egyesült Államok, 44309
- Summa Health System (Akron City Hospital)
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
- The Ohio State University Medical Center
-
Lima, Ohio, Egyesült Államok, 45801
- St Rita's Medical Center
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Egyesült Államok, 97701-6015
- Heart Institute of the Cascades
-
Corvallis, Oregon, Egyesült Államok, 97330
- Samaritan Heart & Vascular Institute
-
-
Pennsylvania
-
Butler, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16001
- Butler Memorial Hospital
-
Danville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17822-2160
- Geisinger Clinic - Cardiology
-
Erie, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16550-0001
- Hamot Medical Center
-
Harrisburg, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17101
- Pinnacle Health System
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15212
- Allegheny General Hospital
-
Sayre, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18840
- D. Guthrie Foundation for Education & Research
-
Sharon, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16146
- Sharon Regional Health System
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75226
- Baylor Research Institute
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390-9034
- University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas (UTSW)
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Egyesült Államok, 05401
- Fletcher Allen Health Care
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Egyesült Államok, 23507
- Sentara Hospital
-
Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
West Virginia
-
Huntington, West Virginia, Egyesült Államok, 25702
- St Mary's Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Waukesha, Wisconsin, Egyesült Államok, 53188
- Waukesha Memorial Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
2000 nő és 1000 férfi 18 és 55 év közötti, akik szívroham miatt kerültek kórházba
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Emelkedett szívmarkerek a kezdeti vagy beiratkozó intézménybe érkezést követő 24 órán belül
- Szívrohamra utaló bizonyítékok
Kizárási kritériumok:
- Korábban beiratkozott a VIRGO tanulmányba
- Nem beszél angolul vagy spanyolul
- Túl beteg az interjúhoz
- Jelenlegi fogoly
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
1
2000 18 és 55 év közötti nő került kórházba szívroham miatt
|
|
2
1000 18 és 55 év közötti férfi került kórházba szívroham miatt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Harlan M. Krumholz, MD, SM, Yale University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Ding Q, Spatz ES, Lipska KJ, Lin H, Spertus JA, Dreyer RP, Whittemore R, Funk M, Bueno H, Krumholz HM. Newly diagnosed diabetes and outcomes after acute myocardial infarction in young adults. Heart. 2021 Apr;107(8):657-666. doi: 10.1136/heartjnl-2020-317101. Epub 2020 Oct 20.
- Ding Q, Funk M, Spatz ES, Whittemore R, Lin H, Lipska KJ, Dreyer RP, Spertus JA, Krumholz HM. Association of Diabetes Mellitus With Health Status Outcomes in Young Women and Men After Acute Myocardial Infarction: Results From the VIRGO Study. J Am Heart Assoc. 2019 Sep 3;8(17):e010988. doi: 10.1161/JAHA.118.010988. Epub 2019 Aug 23.
- Khera AV, Chaffin M, Zekavat SM, Collins RL, Roselli C, Natarajan P, Lichtman JH, D'Onofrio G, Mattera J, Dreyer R, Spertus JA, Taylor KD, Psaty BM, Rich SS, Post W, Gupta N, Gabriel S, Lander E, Ida Chen YD, Talkowski ME, Rotter JI, Krumholz HM, Kathiresan S. Whole-Genome Sequencing to Characterize Monogenic and Polygenic Contributions in Patients Hospitalized With Early-Onset Myocardial Infarction. Circulation. 2019 Mar 26;139(13):1593-1602. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.118.035658.
- Safdar B, Spatz ES, Dreyer RP, Beltrame JF, Lichtman JH, Spertus JA, Reynolds HR, Geda M, Bueno H, Dziura JD, Krumholz HM, D'Onofrio G. Presentation, Clinical Profile, and Prognosis of Young Patients With Myocardial Infarction With Nonobstructive Coronary Arteries (MINOCA): Results From the VIRGO Study. J Am Heart Assoc. 2018 Jun 28;7(13):e009174. doi: 10.1161/JAHA.118.009174.
- Lu Y, Ding Q, Xu X, Spatz ES, Dreyer RP, D'Onofrio G, Caulfield M, Nasir K, Spertus JA, Krumholz HM. Sex Differences in Omega-3 and -6 Fatty Acids and Health Status Among Young Adults With Acute Myocardial Infarction: Results From the VIRGO Study. J Am Heart Assoc. 2018 May 30;7(11):e008189. doi: 10.1161/JAHA.117.008189.
- Lu Y, Zhou S, Dreyer RP, Spatz ES, Geda M, Lorenze NP, D'Onofrio G, Lichtman JH, Spertus JA, Ridker PM, Krumholz HM. Sex Differences in Inflammatory Markers and Health Status Among Young Adults With Acute Myocardial Infarction: Results From the VIRGO (Variation in Recovery: Role of Gender on Outcomes of Young Acute Myocardial Infarction Patients) Study. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2017 Feb;10(2):e003470. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.116.003470. Epub 2017 Feb 22.
- Lindau ST, Abramsohn EM, Bueno H, D'Onofrio G, Lichtman JH, Lorenze NP, Mehta Sanghani R, Spatz ES, Spertus JA, Strait K, Wroblewski K, Zhou S, Krumholz HM. Sexual activity and counseling in the first month after acute myocardial infarction among younger adults in the United States and Spain: a prospective, observational study. Circulation. 2014 Dec 23;130(25):2302-9. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.012709. Epub 2014 Dec 15.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. január 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. január 9.
Első közzététel (Becslés)
2008. január 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. március 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 27.
Utolsó ellenőrzés
2014. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0507000374
- R01HL081153-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .