Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie zawałów serca u młodych kobiet (VIRGO)

27 marca 2020 zaktualizowane przez: Yale University

Różnice w rekonwalescencji: rola płci w wynikach leczenia młodych pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego (AMI) (VIRGO)

Choroby serca i zawały serca stanowią poważne zagrożenie dla zdrowia młodych kobiet, a powrót do zdrowia po zawale serca jest mniej skuteczny niż u mężczyzn. W tym badaniu zbadane zostaną różne czynniki, które mogą predysponować kobiety do zawału serca i słabego powrotu do zdrowia po zawale serca. Zbadane zostaną również różnice między mężczyznami i kobietami w opiece medycznej, jaką otrzymują po zawale serca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Ostry zawał mięśnia sercowego

Szczegółowy opis

Choroby serca są jedną z głównych przyczyn śmierci kobiet w wieku 55 lat i młodszych, odpowiadając za ponad 8 000 zgonów rocznie w Stanach Zjednoczonych. Każdego roku w Stanach Zjednoczonych około 40 000 młodych kobiet jest hospitalizowanych z powodu zawału serca. Badania wykazały, że młode kobiety z zawałem serca są dwukrotnie bardziej narażone na śmierć w szpitalu niż młodzi mężczyźni z zawałem serca. Chociaż nastąpił wzrost świadomości, przeprowadzono niewiele badań dotyczących zrozumienia chorób serca i zawałów serca u młodych kobiet. Specyficzne markery biologiczne związane ze stanem zapalnym, nieprawidłowościami metabolicznymi, hormonami płciowymi i genetyką mogą wskazywać na predyspozycje do zawału serca i słaby powrót do zdrowia. W tym badaniu przeanalizowane zostaną czynniki biologiczne, demograficzne, psychospołeczne, środowiskowe i behawioralne, które mogą przyczyniać się do przedwczesnych chorób serca i słabego powrotu do zdrowia po zawale serca u kobiet. Naukowcy zbadają, czy opóźnienia w otrzymaniu opieki medycznej po zawale serca mogą wpłynąć na powrót do zdrowia i wyniki zdrowotne kobiet. Zbadane zostaną również różnice płci w wynikach i jakości opieki medycznej otrzymanej po zawale serca.

Badanie to obejmie kobiety i mężczyzn hospitalizowanych z powodu możliwego zawału serca. Na początku badania uczestnicy zostaną przesłuchani w celu zebrania informacji na temat objawów, funkcjonowania, jakości życia i opieki medycznej. Nastąpi również przegląd dokumentacji medycznej. Miesiąc po przyjęciu ze szpitala zostanie przeprowadzona rozmowa telefoniczna, a po powrocie uczestnika do szpitala zostanie pobrana próbka krwi lub alternatywnie zostanie pobrana w dogodnej dla uczestnika przychodni medycznej. Kolejna rozmowa telefoniczna odbędzie się za 12 miesięcy. Próbki krwi uczestników będą przechowywane do przyszłych badań biologicznych i genetycznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2985

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294-0007
    - University of Alabama at Birmingham
  - Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36685
    - Providence Hospital
- California
  - La Mesa, California, Stany Zjednoczone, 91942
    - Sharp Gross Hospital
  - Laguna Hills, California, Stany Zjednoczone, 92653
    - Saddleback Memorial Medical Center
  - Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90806
    - Long Beach Memorial Medical Center
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
    - University of Southern California
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
    - Cedars-Sinai Medical Center/PRCC Cardiology Research
  - Modesto, California, Stany Zjednoczone, 95355
    - Memorial Medical Center (Sutter Gould Medical Foundation)
  - Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95819
    - Mercy General Hospital
  - Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95819-3226
    - Sutter Medical Center Sacramento
  - San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94120
    - California Medical Center
  - Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
    - Stanford University Medical Center
  - Stockton, California, Stany Zjednoczone, 95204
    - St Joseph's Medical Center
  - Thousand Oaks, California, Stany Zjednoczone, 91360
    - Los Robles Hospital and Medical Center
  - Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90505
    - Torrance Memorial Medical Center
- Colorado
  - Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80204
    - Denver Health Medical Center
  - Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80210
    - Centura Research Center
- Connecticut
  - Bridgeport, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06610
    - Bridgeport Hospital
  - Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06105
    - St Francis Hospital and Medical Center
  - New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
    - Yale University School Of Medicine
  - New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06511
    - Hospital of St. Raphael
- Florida
  - Inverness, Florida, Stany Zjednoczone, 34452
    - Citrus Memorial Health Systems
  - Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33176
    - Baptist Cardiac & Vascular Institute, Baptist Hospital of Miami
  - Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
    - Orlando Health
  - Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33613
    - Pepin Heart Research Institute
- Illinois
  - Belleville, Illinois, Stany Zjednoczone, 62220
    - St Elizabeth's Hospital
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
    - University Of Chicago Medical Center
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60616
    - Mercy Hospital and Medical Center
  - Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60201
    - Northshore University Health System
  - Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62781
    - Memorial Health System
- Indiana
  - Fort Wayne, Indiana, Stany Zjednoczone, 46805
    - Parkview Hospital
  - Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46250
    - The Indiana Heart Hospital
  - Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
    - Krannert Heart Institute - Indiana University - Clarian Methodist Hospital
  - Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46260
    - St Vincent Hospital & Health Services
- Iowa
  - Davenport, Iowa, Stany Zjednoczone, 52803
    - Genesis Medical Center
  - Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 54424
    - University of Iowa Hospitals and Clinics
- Kansas
  - Topeka, Kansas, Stany Zjednoczone, 66604
    - Cotton-O'Neil Clinical Research Center
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808
    - Cardiovascular Research Foundation of Louisiana
- Maine
  - Lewiston, Maine, Stany Zjednoczone, 04240
    - Central Maine Heart and Vascular Institute
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
    - Beth Israel Deaconess Medical Center
  - Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
    - Boston Medical Center
- Michigan
  - Dearborn, Michigan, Stany Zjednoczone, 48123
    - Oakwood Hospital and Medical Center
  - Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48236
    - St John Hospital & Medical Center
  - Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503-2528
    - Spectrum Health
  - Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48909-7980
    - Sparrow Hospital
  - Mount Clemens, Michigan, Stany Zjednoczone, 48043
    - Mount Clemens Regional Medical Center
  - Traverse City, Michigan, Stany Zjednoczone, 49684
    - Munson Medical Center
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55407
    - Minneapolis Heart Institute
- Missouri
  - Joplin, Missouri, Stany Zjednoczone, 64804-1694
    - St John's Regional Medical Center
  - Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64111
    - Mid-America Heart Institute, St Luke's Hospital
  - Saint Joseph, Missouri, Stany Zjednoczone, 64506
    - Heartland Cardiovascular Consultants
  - Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
    - Washington University School of Medicine
  - Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65804
    - Cox South Hospital
  - Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65807
    - St John's Medical Research Institute
- Montana
  - Bozeman, Montana, Stany Zjednoczone, 59715
    - Bozeman Deaconess Hospital
  - Kalispell, Montana, Stany Zjednoczone, 59901
    - Glacier View Cardiology
  - Missoula, Montana, Stany Zjednoczone, 59802
    - The International Heart Institute of Montana
- Nebraska
  - Kearney, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68848
    - Good Samaritan Hospital
  - Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68506
    - BryanLGH Heart Institute
- New Jersey
  - Ridgewood, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07450
    - The Valley Hospital
  - Summit, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07929-0220
    - Overlook Hospital
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87106
    - Presbyterian Heart Group
- New York
  - Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
    - Jacobi Medical Center
  - Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
    - Montefiore/Albert Einstein Medical Center
  - Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14215
    - Erie County Medical Center
  - Mineola, New York, Stany Zjednoczone, 11501
    - Winthrop University Hospital
  - Stony Brook, New York, Stany Zjednoczone, 11794-8167
    - Stony Brook University Medical Center
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599-7075
    - University of North Carolina at Chapel Hill
  - Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
    - Presbyterian Hospital - Mid Carolina Cardiology
  - Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 78704
    - Presbysterian Hospital - Mid Carolina Cardiology
  - Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
    - Forsyth Medical Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44309
    - Summa Health System (Akron City Hospital)
  - Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
    - The Ohio State University Medical Center
  - Lima, Ohio, Stany Zjednoczone, 45801
    - St Rita's Medical Center
- Oregon
  - Bend, Oregon, Stany Zjednoczone, 97701-6015
    - Heart Institute of the Cascades
  - Corvallis, Oregon, Stany Zjednoczone, 97330
    - Samaritan Heart & Vascular Institute
- Pennsylvania
  - Butler, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16001
    - Butler Memorial Hospital
  - Danville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17822-2160
    - Geisinger Clinic - Cardiology
  - Erie, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16550-0001
    - Hamot Medical Center
  - Harrisburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17101
    - Pinnacle Health System
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15212
    - Allegheny General Hospital
  - Sayre, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18840
    - D. Guthrie Foundation for Education & Research
  - Sharon, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16146
    - Sharon Regional Health System
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
    - Rhode Island Hospital
- Texas
  - Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75226
    - Baylor Research Institute
  - Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390-9034
    - University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas (UTSW)
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05401
    - Fletcher Allen Health Care
- Virginia
  - Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23507
    - Sentara Hospital
  - Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
    - Virginia Commonwealth University
- West Virginia
  - Huntington, West Virginia, Stany Zjednoczone, 25702
    - St Mary's Medical Center
- Wisconsin
  - Waukesha, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53188
    - Waukesha Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

2000 kobiet i 1000 mężczyzn w wieku od 18 do 55 lat hospitalizowanych z powodu zawału serca

Opis

Kryteria przyjęcia:

Podwyższone markery sercowe w ciągu 24 godzin od przybycia do początkowej lub rejestrującej instytucji
Dowody potwierdzające sugerujące zawał serca

Kryteria wyłączenia:

Uczestniczył wcześniej w badaniu VIRGO
Nie mówi po angielsku ani hiszpańsku
Zbyt chory na wywiad
Obecny więzień

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
1 2000 kobiet w wieku od 18 do 55 lat hospitalizowanych z powodu zawału serca
2 1000 mężczyzn w wieku od 18 do 55 lat hospitalizowanych z powodu zawału serca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yale University

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Śledczy

Główny śledczy: Harlan M. Krumholz, MD, SM, Yale University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)