Examen de los ataques cardíacos en mujeres jóvenes (VIRGO)
27 de marzo de 2020 actualizado por: Yale University
Variación en la recuperación: papel del género en los resultados de pacientes jóvenes con infarto agudo de miocardio (IAM) (VIRGO)
Las enfermedades cardíacas y los ataques cardíacos representan un grave riesgo para la salud de las mujeres jóvenes, y las mujeres tienden a experimentar recuperaciones menos exitosas después de un ataque cardíaco que los hombres.
Este estudio examinará varios factores que pueden predisponer a las mujeres a ataques cardíacos ya una mala recuperación después de un ataque cardíaco.
También se estudiarán las diferencias entre hombres y mujeres en la atención médica que reciben tras un infarto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La enfermedad cardíaca es una de las principales causas de muerte en mujeres de 55 años o menos y representa más de 8,000 muertes cada año en los Estados Unidos. Aproximadamente 40,000 mujeres jóvenes son hospitalizadas cada año en los Estados Unidos como resultado de un ataque al corazón. Las investigaciones han demostrado que las mujeres jóvenes que tienen ataques al corazón tienen el doble de probabilidades de morir en el hospital que los hombres jóvenes que tienen ataques al corazón. Si bien ha habido un aumento en la concientización, se han realizado pocas investigaciones para comprender las enfermedades cardíacas y los ataques cardíacos en mujeres jóvenes. Los marcadores biológicos específicos relacionados con la inflamación, las anomalías metabólicas, las hormonas sexuales y la genética pueden indicar una predisposición a un ataque cardíaco y una mala recuperación. Este estudio analizará los factores biológicos, demográficos, psicosociales, ambientales y conductuales que pueden contribuir a la enfermedad cardíaca prematura ya la mala recuperación después de un ataque cardíaco en las mujeres. Los investigadores examinarán si los retrasos en recibir atención médica después de un ataque al corazón pueden afectar la recuperación y los resultados de salud de las mujeres. También se examinarán las diferencias de género en los resultados y la calidad de la atención médica que se recibe después de un ataque al corazón.
Este estudio inscribirá a mujeres y hombres hospitalizados después de un posible ataque al corazón. Al ingresar al estudio, los participantes serán entrevistados para recopilar información sobre los síntomas, el funcionamiento, la calidad de vida y la atención médica. También se realizará una revisión de la historia clínica. Un mes después de la admisión del hospital, se realizará una entrevista por teléfono y se recolectará una muestra de sangre cuando el participante regrese al hospital o, alternativamente, se recolectará en una clínica médica conveniente para el participante. Otra entrevista telefónica ocurrirá a los 12 meses. Las muestras de sangre de los participantes se almacenarán para futuros estudios biológicos y genéticos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2985
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294-0007
- University of Alabama at Birmingham
-
Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36685
- Providence Hospital
-
-
California
-
La Mesa, California, Estados Unidos, 91942
- Sharp Gross Hospital
-
Laguna Hills, California, Estados Unidos, 92653
- Saddleback Memorial Medical Center
-
Long Beach, California, Estados Unidos, 90806
- Long Beach Memorial Medical Center
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- University of Southern California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center/PRCC Cardiology Research
-
Modesto, California, Estados Unidos, 95355
- Memorial Medical Center (Sutter Gould Medical Foundation)
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95819
- Mercy General Hospital
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95819-3226
- Sutter Medical Center Sacramento
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94120
- California Medical Center
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University Medical Center
-
Stockton, California, Estados Unidos, 95204
- St Joseph's Medical Center
-
Thousand Oaks, California, Estados Unidos, 91360
- Los Robles Hospital and Medical Center
-
Torrance, California, Estados Unidos, 90505
- Torrance Memorial Medical Center
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204
- Denver Health Medical Center
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80210
- Centura Research Center
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Estados Unidos, 06610
- Bridgeport Hospital
-
Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06105
- St Francis Hospital and Medical Center
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
- Yale University School of Medicine
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
- Hospital of St. Raphael
-
-
Florida
-
Inverness, Florida, Estados Unidos, 34452
- Citrus Memorial Health Systems
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
- Baptist Cardiac & Vascular Institute, Baptist Hospital of Miami
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
- Orlando Health
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33613
- Pepin Heart Research Institute
-
-
Illinois
-
Belleville, Illinois, Estados Unidos, 62220
- St Elizabeth's Hospital
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago Medical Center
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60616
- Mercy Hospital and Medical Center
-
Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
- NorthShore University Health System
-
Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62781
- Memorial Health System
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46805
- Parkview Hospital
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46250
- The Indiana Heart Hospital
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Krannert Heart Institute - Indiana University - Clarian Methodist Hospital
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46260
- St Vincent Hospital & Health Services
-
-
Iowa
-
Davenport, Iowa, Estados Unidos, 52803
- Genesis Medical Center
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 54424
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66604
- Cotton-O'Neil Clinical Research Center
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Cardiovascular Research Foundation of Louisiana
-
-
Maine
-
Lewiston, Maine, Estados Unidos, 04240
- Central Maine Heart and Vascular Institute
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Michigan
-
Dearborn, Michigan, Estados Unidos, 48123
- Oakwood Hospital and Medical Center
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48236
- St John Hospital & Medical Center
-
Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503-2528
- Spectrum Health
-
Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48909-7980
- Sparrow Hospital
-
Mount Clemens, Michigan, Estados Unidos, 48043
- Mount Clemens Regional Medical Center
-
Traverse City, Michigan, Estados Unidos, 49684
- Munson Medical Center
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
- Minneapolis Heart Institute
-
-
Missouri
-
Joplin, Missouri, Estados Unidos, 64804-1694
- St John's Regional Medical Center
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
- Mid-America Heart Institute, St Luke's Hospital
-
Saint Joseph, Missouri, Estados Unidos, 64506
- Heartland Cardiovascular Consultants
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
-
Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65804
- Cox South Hospital
-
Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
- St John's Medical Research Institute
-
-
Montana
-
Bozeman, Montana, Estados Unidos, 59715
- Bozeman Deaconess Hospital
-
Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
- Glacier View Cardiology
-
Missoula, Montana, Estados Unidos, 59802
- The International Heart Institute of Montana
-
-
Nebraska
-
Kearney, Nebraska, Estados Unidos, 68848
- Good Samaritan Hospital
-
Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68506
- BryanLGH Heart Institute
-
-
New Jersey
-
Ridgewood, New Jersey, Estados Unidos, 07450
- The Valley Hospital
-
Summit, New Jersey, Estados Unidos, 07929-0220
- Overlook Hospital
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
- Presbyterian Heart Group
-
-
New York
-
Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
- Jacobi Medical Center
-
Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
- Montefiore/Albert Einstein Medical Center
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14215
- Erie County Medical Center
-
Mineola, New York, Estados Unidos, 11501
- Winthrop University Hospital
-
Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794-8167
- Stony Brook University Medical Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599-7075
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
- Presbyterian Hospital - Mid Carolina Cardiology
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 78704
- Presbysterian Hospital - Mid Carolina Cardiology
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
- Forsyth Medical Center
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Estados Unidos, 44309
- Summa Health System (Akron City Hospital)
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University Medical Center
-
Lima, Ohio, Estados Unidos, 45801
- St Rita's Medical Center
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Estados Unidos, 97701-6015
- Heart Institute of the Cascades
-
Corvallis, Oregon, Estados Unidos, 97330
- Samaritan Heart & Vascular Institute
-
-
Pennsylvania
-
Butler, Pennsylvania, Estados Unidos, 16001
- Butler Memorial Hospital
-
Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822-2160
- Geisinger Clinic - Cardiology
-
Erie, Pennsylvania, Estados Unidos, 16550-0001
- Hamot Medical Center
-
Harrisburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17101
- Pinnacle Health System
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
- Allegheny General Hospital
-
Sayre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18840
- D. Guthrie Foundation for Education & Research
-
Sharon, Pennsylvania, Estados Unidos, 16146
- Sharon Regional Health System
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75226
- Baylor Research Institute
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390-9034
- University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas (UTSW)
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
- Fletcher Allen Health Care
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23507
- Sentara Hospital
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
West Virginia
-
Huntington, West Virginia, Estados Unidos, 25702
- St Mary's Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Waukesha, Wisconsin, Estados Unidos, 53188
- Waukesha Memorial Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
2.000 mujeres y 1.000 hombres entre 18 y 55 años hospitalizados por infarto
Descripción
Criterios de inclusión:
- Marcadores cardíacos elevados dentro de las 24 horas posteriores a la llegada a la institución inicial o de inscripción
- Evidencia de apoyo que sugiere un ataque al corazón
Criterio de exclusión:
- Previamente inscrito en el estudio VIRGO
- no habla ingles ni español
- Demasiado enfermo para entrevistar
- preso actual
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
1
2.000 mujeres entre 18 y 55 años hospitalizadas por infarto
|
|
2
1.000 hombres entre 18 y 55 años hospitalizados por infarto
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Harlan M. Krumholz, MD, SM, Yale University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ding Q, Spatz ES, Lipska KJ, Lin H, Spertus JA, Dreyer RP, Whittemore R, Funk M, Bueno H, Krumholz HM. Newly diagnosed diabetes and outcomes after acute myocardial infarction in young adults. Heart. 2021 Apr;107(8):657-666. doi: 10.1136/heartjnl-2020-317101. Epub 2020 Oct 20.
- Ding Q, Funk M, Spatz ES, Whittemore R, Lin H, Lipska KJ, Dreyer RP, Spertus JA, Krumholz HM. Association of Diabetes Mellitus With Health Status Outcomes in Young Women and Men After Acute Myocardial Infarction: Results From the VIRGO Study. J Am Heart Assoc. 2019 Sep 3;8(17):e010988. doi: 10.1161/JAHA.118.010988. Epub 2019 Aug 23.
- Khera AV, Chaffin M, Zekavat SM, Collins RL, Roselli C, Natarajan P, Lichtman JH, D'Onofrio G, Mattera J, Dreyer R, Spertus JA, Taylor KD, Psaty BM, Rich SS, Post W, Gupta N, Gabriel S, Lander E, Ida Chen YD, Talkowski ME, Rotter JI, Krumholz HM, Kathiresan S. Whole-Genome Sequencing to Characterize Monogenic and Polygenic Contributions in Patients Hospitalized With Early-Onset Myocardial Infarction. Circulation. 2019 Mar 26;139(13):1593-1602. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.118.035658.
- Safdar B, Spatz ES, Dreyer RP, Beltrame JF, Lichtman JH, Spertus JA, Reynolds HR, Geda M, Bueno H, Dziura JD, Krumholz HM, D'Onofrio G. Presentation, Clinical Profile, and Prognosis of Young Patients With Myocardial Infarction With Nonobstructive Coronary Arteries (MINOCA): Results From the VIRGO Study. J Am Heart Assoc. 2018 Jun 28;7(13):e009174. doi: 10.1161/JAHA.118.009174.
- Lu Y, Ding Q, Xu X, Spatz ES, Dreyer RP, D'Onofrio G, Caulfield M, Nasir K, Spertus JA, Krumholz HM. Sex Differences in Omega-3 and -6 Fatty Acids and Health Status Among Young Adults With Acute Myocardial Infarction: Results From the VIRGO Study. J Am Heart Assoc. 2018 May 30;7(11):e008189. doi: 10.1161/JAHA.117.008189.
- Lu Y, Zhou S, Dreyer RP, Spatz ES, Geda M, Lorenze NP, D'Onofrio G, Lichtman JH, Spertus JA, Ridker PM, Krumholz HM. Sex Differences in Inflammatory Markers and Health Status Among Young Adults With Acute Myocardial Infarction: Results From the VIRGO (Variation in Recovery: Role of Gender on Outcomes of Young Acute Myocardial Infarction Patients) Study. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2017 Feb;10(2):e003470. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.116.003470. Epub 2017 Feb 22.
- Lindau ST, Abramsohn EM, Bueno H, D'Onofrio G, Lichtman JH, Lorenze NP, Mehta Sanghani R, Spatz ES, Spertus JA, Strait K, Wroblewski K, Zhou S, Krumholz HM. Sexual activity and counseling in the first month after acute myocardial infarction among younger adults in the United States and Spain: a prospective, observational study. Circulation. 2014 Dec 23;130(25):2302-9. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.012709. Epub 2014 Dec 15.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de enero de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de enero de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2020
Última verificación
1 de junio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0507000374
- R01HL081153-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .