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Untersuchung von Herzinfarkten bei jungen Frauen (VIRGO)

27. März 2020 aktualisiert von: Yale University

Variation in der Genesung: Rolle des Geschlechts auf die Ergebnisse junger Patienten mit akutem Myokardinfarkt (AMI) (VIRGO)

Herzerkrankungen und Herzinfarkte stellen ein ernstes Gesundheitsrisiko für junge Frauen dar, und Frauen erholen sich nach einem Herzinfarkt tendenziell weniger erfolgreich als Männer. In dieser Studie werden verschiedene Faktoren untersucht, die Frauen für Herzinfarkte und eine schlechte Genesung nach einem Herzinfarkt prädisponieren können. Untersucht werden auch die Unterschiede zwischen Männern und Frauen in der medizinischen Versorgung, die sie nach einem Herzinfarkt erhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Akuter Myokardinfarkt

Detaillierte Beschreibung

Herzerkrankungen sind eine der häufigsten Todesursachen bei Frauen im Alter von 55 Jahren und jünger und verursachen in den Vereinigten Staaten jedes Jahr mehr als 8.000 Todesfälle. In den Vereinigten Staaten werden jedes Jahr etwa 40.000 junge Frauen aufgrund eines Herzinfarkts ins Krankenhaus eingeliefert. Untersuchungen haben gezeigt, dass die Wahrscheinlichkeit, im Krankenhaus zu sterben, bei jungen Frauen, die einen Herzinfarkt erleiden, doppelt so hoch ist wie bei jungen Männern, die einen Herzinfarkt erleiden. Obwohl das Bewusstsein zugenommen hat, gibt es nur wenige Forschungsarbeiten zum Verständnis von Herzkrankheiten und Herzinfarkten bei jungen Frauen. Spezifische biologische Marker im Zusammenhang mit Entzündungen, Stoffwechselstörungen, Sexualhormonen und Genetik können auf eine Veranlagung zu einem Herzinfarkt und eine schlechte Genesung hinweisen. In dieser Studie werden die biologischen, demografischen, psychosozialen, umweltbedingten und verhaltensbezogenen Faktoren analysiert, die zu einer vorzeitigen Herzerkrankung und einer schlechten Genesung nach einem Herzinfarkt bei Frauen beitragen können. Forscher werden untersuchen, ob sich Verzögerungen bei der medizinischen Versorgung nach einem Herzinfarkt auf die Genesung und die gesundheitlichen Ergebnisse von Frauen auswirken können. Auch geschlechtsspezifische Unterschiede in den Ergebnissen und der Qualität der medizinischen Versorgung nach einem Herzinfarkt werden untersucht.

An dieser Studie werden Frauen und Männer teilnehmen, die nach einem möglichen Herzinfarkt ins Krankenhaus eingeliefert werden. Bei Studieneintritt werden die Teilnehmer befragt, um Informationen über Symptome, Funktionsfähigkeit, Lebensqualität und medizinische Versorgung zu sammeln. Es wird auch eine Überprüfung der Krankenakten stattfinden. Einen Monat nach der Aufnahme aus dem Krankenhaus findet ein telefonisches Interview statt und eine Blutprobe wird entnommen, wenn der Teilnehmer ins Krankenhaus zurückkehrt, oder alternativ in einer für den Teilnehmer geeigneten medizinischen Klinik abgeholt. Ein weiteres Telefoninterview wird nach 12 Monaten stattfinden. Die Blutproben der Teilnehmer werden für zukünftige biologische und genetische Studien aufbewahrt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2985

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Vereinigte Staaten
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294-0007
    - University of Alabama at Birmingham
  - Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36685
    - Providence Hospital
- California
  - La Mesa, California, Vereinigte Staaten, 91942
    - Sharp Gross Hospital
  - Laguna Hills, California, Vereinigte Staaten, 92653
    - Saddleback Memorial Medical Center
  - Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90806
    - Long Beach Memorial Medical Center
  - Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
    - University of Southern California
  - Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
    - Cedars-Sinai Medical Center/PRCC Cardiology Research
  - Modesto, California, Vereinigte Staaten, 95355
    - Memorial Medical Center (Sutter Gould Medical Foundation)
  - Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95819
    - Mercy General Hospital
  - Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95819-3226
    - Sutter Medical Center Sacramento
  - San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94120
    - California Medical Center
  - Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
    - Stanford University Medical Center
  - Stockton, California, Vereinigte Staaten, 95204
    - St Joseph's Medical Center
  - Thousand Oaks, California, Vereinigte Staaten, 91360
    - Los Robles Hospital and Medical Center
  - Torrance, California, Vereinigte Staaten, 90505
    - Torrance Memorial Medical Center
- Colorado
  - Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80204
    - Denver Health Medical Center
  - Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80210
    - Centura Research Center
- Connecticut
  - Bridgeport, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06610
    - Bridgeport Hospital
  - Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06105
    - St Francis Hospital and Medical Center
  - New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06510
    - Yale University School Of Medicine
  - New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06511
    - Hospital of St. Raphael
- Florida
  - Inverness, Florida, Vereinigte Staaten, 34452
    - Citrus Memorial Health Systems
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33176
    - Baptist Cardiac & Vascular Institute, Baptist Hospital of Miami
  - Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
    - Orlando Health
  - Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33613
    - Pepin Heart Research Institute
- Illinois
  - Belleville, Illinois, Vereinigte Staaten, 62220
    - St Elizabeth's Hospital
  - Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
    - University Of Chicago Medical Center
  - Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60616
    - Mercy Hospital and Medical Center
  - Evanston, Illinois, Vereinigte Staaten, 60201
    - Northshore University Health System
  - Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62781
    - Memorial Health System
- Indiana
  - Fort Wayne, Indiana, Vereinigte Staaten, 46805
    - Parkview Hospital
  - Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46250
    - The Indiana Heart Hospital
  - Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
    - Krannert Heart Institute - Indiana University - Clarian Methodist Hospital
  - Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46260
    - St Vincent Hospital & Health Services
- Iowa
  - Davenport, Iowa, Vereinigte Staaten, 52803
    - Genesis Medical Center
  - Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 54424
    - University of Iowa Hospitals and Clinics
- Kansas
  - Topeka, Kansas, Vereinigte Staaten, 66604
    - Cotton-O'Neil Clinical Research Center
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70808
    - Cardiovascular Research Foundation of Louisiana
- Maine
  - Lewiston, Maine, Vereinigte Staaten, 04240
    - Central Maine Heart and Vascular Institute
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
    - Beth Israel Deaconess Medical Center
  - Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
    - Boston Medical Center
- Michigan
  - Dearborn, Michigan, Vereinigte Staaten, 48123
    - Oakwood Hospital and Medical Center
  - Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48236
    - St John Hospital & Medical Center
  - Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503-2528
    - Spectrum Health
  - Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48909-7980
    - Sparrow Hospital
  - Mount Clemens, Michigan, Vereinigte Staaten, 48043
    - Mount Clemens Regional Medical Center
  - Traverse City, Michigan, Vereinigte Staaten, 49684
    - Munson Medical Center
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55407
    - Minneapolis Heart Institute
- Missouri
  - Joplin, Missouri, Vereinigte Staaten, 64804-1694
    - St John's Regional Medical Center
  - Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64111
    - Mid-America Heart Institute, St Luke's Hospital
  - Saint Joseph, Missouri, Vereinigte Staaten, 64506
    - Heartland Cardiovascular Consultants
  - Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
    - Washington University School of Medicine
  - Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65804
    - Cox South Hospital
  - Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65807
    - St John's Medical Research Institute
- Montana
  - Bozeman, Montana, Vereinigte Staaten, 59715
    - Bozeman Deaconess Hospital
  - Kalispell, Montana, Vereinigte Staaten, 59901
    - Glacier View Cardiology
  - Missoula, Montana, Vereinigte Staaten, 59802
    - The International Heart Institute of Montana
- Nebraska
  - Kearney, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68848
    - Good Samaritan Hospital
  - Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68506
    - BryanLGH Heart Institute
- New Jersey
  - Ridgewood, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07450
    - The Valley Hospital
  - Summit, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07929-0220
    - Overlook Hospital
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87106
    - Presbyterian Heart Group
- New York
  - Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10461
    - Jacobi Medical Center
  - Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10461
    - Montefiore/Albert Einstein Medical Center
  - Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14215
    - Erie County Medical Center
  - Mineola, New York, Vereinigte Staaten, 11501
    - Winthrop University Hospital
  - Stony Brook, New York, Vereinigte Staaten, 11794-8167
    - Stony Brook University Medical Center
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599-7075
    - University of North Carolina at Chapel Hill
  - Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28204
    - Presbyterian Hospital - Mid Carolina Cardiology
  - Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 78704
    - Presbysterian Hospital - Mid Carolina Cardiology
  - Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27103
    - Forsyth Medical Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, Vereinigte Staaten, 44309
    - Summa Health System (Akron City Hospital)
  - Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
    - The Ohio State University Medical Center
  - Lima, Ohio, Vereinigte Staaten, 45801
    - St Rita's Medical Center
- Oregon
  - Bend, Oregon, Vereinigte Staaten, 97701-6015
    - Heart Institute of the Cascades
  - Corvallis, Oregon, Vereinigte Staaten, 97330
    - Samaritan Heart & Vascular Institute
- Pennsylvania
  - Butler, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16001
    - Butler Memorial Hospital
  - Danville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17822-2160
    - Geisinger Clinic - Cardiology
  - Erie, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16550-0001
    - Hamot Medical Center
  - Harrisburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17101
    - Pinnacle Health System
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15212
    - Allegheny General Hospital
  - Sayre, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18840
    - D. Guthrie Foundation for Education & Research
  - Sharon, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16146
    - Sharon Regional Health System
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
    - Rhode Island Hospital
- Texas
  - Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75226
    - Baylor Research Institute
  - Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390-9034
    - University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas (UTSW)
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05401
    - Fletcher Allen Health Care
- Virginia
  - Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23507
    - Sentara Hospital
  - Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
    - Virginia Commonwealth University
- West Virginia
  - Huntington, West Virginia, Vereinigte Staaten, 25702
    - St Mary's Medical Center
- Wisconsin
  - Waukesha, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53188
    - Waukesha Memorial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

2.000 Frauen und 1.000 Männer im Alter zwischen 18 und 55 Jahren, die mit einem Herzinfarkt ins Krankenhaus eingeliefert werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Erhöhte Herzmarker innerhalb von 24 Stunden nach Ankunft in der ursprünglichen oder einschreibenden Einrichtung
Unterstützende Hinweise, die auf einen Herzinfarkt hinweisen

Ausschlusskriterien:

Zuvor in der VIRGO-Studie eingeschrieben
Spricht weder Englisch noch Spanisch
Zu krank für ein Vorstellungsgespräch
Derzeitiger Gefangener

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Gruppen / Kohorten

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
1 2.000 Frauen im Alter zwischen 18 und 55 Jahren, die mit einem Herzinfarkt ins Krankenhaus eingeliefert werden
2 1.000 Männer im Alter zwischen 18 und 55 Jahren, die mit einem Herzinfarkt ins Krankenhaus eingeliefert werden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yale University

Mitarbeiter

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Ermittler

Hauptermittler: Harlan M. Krumholz, MD, SM, Yale University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)