Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af hjerteanfald hos unge kvinder (VIRGO)

27. marts 2020 opdateret af: Yale University

Variation i helbredelse: Køns rolle på resultaterne af unge patienter med akut myokardieinfarkt (AMI) (VIRGO)

Hjertesygdomme og hjerteanfald udgør en alvorlig sundhedsrisiko for unge kvinder, og kvinder har en tendens til at opleve mindre succesrige helbredelser efter et hjerteanfald end mænd. Denne undersøgelse vil undersøge forskellige faktorer, der kan disponere kvinder for hjerteanfald og dårlig restitution efter et hjerteanfald. Forskellene mellem mænd og kvinder i den medicinske behandling, de modtager efter et hjerteanfald, vil også blive undersøgt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Akut myokardieinfarkt

Detaljeret beskrivelse

Hjertesygdomme er en af de førende dødsårsager hos kvinder på 55 år og yngre og tegner sig for mere end 8.000 dødsfald hvert år i USA. Cirka 40.000 unge kvinder bliver hvert år indlagt i USA som følge af et hjerteanfald. Forskning har vist, at unge kvinder, der får hjerteanfald, har dobbelt så stor risiko for at dø på hospitalet som unge mænd, der får hjerteanfald. Mens der har været en stigning i bevidstheden, er der kun udført lidt forskning om forståelse af hjertesygdomme og hjerteanfald hos unge kvinder. Specifikke biologiske markører involveret med inflammation, metaboliske abnormiteter, kønshormoner og genetik kan indikere en disposition for et hjerteanfald og dårlig restitution. Denne undersøgelse vil analysere de biologiske, demografiske, psykosociale, miljømæssige og adfærdsmæssige faktorer, der kan bidrage til for tidlig hjertesygdom og dårlig restitution efter et hjerteanfald hos kvinder. Forskere vil undersøge, om forsinkelser i at modtage lægehjælp efter et hjerteanfald kan påvirke helbredelse og helbredsresultater for kvinder. Kønsforskelle i resultater og kvaliteten af den medicinske behandling, der modtages efter et hjerteanfald, vil også blive undersøgt.

Denne undersøgelse vil inkludere kvinder og mænd, der er indlagt efter et muligt hjerteanfald. Ved studiestart vil deltagerne blive interviewet for at indsamle information om symptomer, funktion, livskvalitet og medicinsk behandling. Der vil også blive foretaget en journalgennemgang. 1 måned efter indlæggelsen fra hospitalet vil en samtale finde sted via telefon, og der vil blive udtaget en blodprøve, når deltageren vender tilbage til hospitalet eller alternativt afhentes på en lægeklinik, der er passende for deltageren. Endnu en telefonsamtale vil finde sted efter 12 måneder. Deltagernes blodprøver vil blive opbevaret til fremtidige biologiske og genetiske undersøgelser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2985

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294-0007
    - University of Alabama at Birmingham
  - Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36685
    - Providence Hospital
- California
  - La Mesa, California, Forenede Stater, 91942
    - Sharp Gross Hospital
  - Laguna Hills, California, Forenede Stater, 92653
    - Saddleback Memorial Medical Center
  - Long Beach, California, Forenede Stater, 90806
    - Long Beach Memorial Medical Center
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
    - University of Southern California
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
    - Cedars-Sinai Medical Center/PRCC Cardiology Research
  - Modesto, California, Forenede Stater, 95355
    - Memorial Medical Center (Sutter Gould Medical Foundation)
  - Sacramento, California, Forenede Stater, 95819
    - Mercy General Hospital
  - Sacramento, California, Forenede Stater, 95819-3226
    - Sutter Medical Center Sacramento
  - San Francisco, California, Forenede Stater, 94120
    - California Medical Center
  - Stanford, California, Forenede Stater, 94305
    - Stanford University Medical Center
  - Stockton, California, Forenede Stater, 95204
    - St Joseph's Medical Center
  - Thousand Oaks, California, Forenede Stater, 91360
    - Los Robles Hospital and Medical Center
  - Torrance, California, Forenede Stater, 90505
    - Torrance Memorial Medical Center
- Colorado
  - Denver, Colorado, Forenede Stater, 80204
    - Denver Health Medical Center
  - Denver, Colorado, Forenede Stater, 80210
    - Centura Research Center
- Connecticut
  - Bridgeport, Connecticut, Forenede Stater, 06610
    - Bridgeport Hospital
  - Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06105
    - St Francis Hospital and Medical Center
  - New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
    - Yale University School Of Medicine
  - New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06511
    - Hospital of St. Raphael
- Florida
  - Inverness, Florida, Forenede Stater, 34452
    - Citrus Memorial Health Systems
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33176
    - Baptist Cardiac & Vascular Institute, Baptist Hospital of Miami
  - Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
    - Orlando Health
  - Tampa, Florida, Forenede Stater, 33613
    - Pepin Heart Research Institute
- Illinois
  - Belleville, Illinois, Forenede Stater, 62220
    - St Elizabeth's Hospital
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
    - University Of Chicago Medical Center
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60616
    - Mercy Hospital and Medical Center
  - Evanston, Illinois, Forenede Stater, 60201
    - Northshore University Health System
  - Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62781
    - Memorial Health System
- Indiana
  - Fort Wayne, Indiana, Forenede Stater, 46805
    - Parkview Hospital
  - Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46250
    - The Indiana Heart Hospital
  - Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
    - Krannert Heart Institute - Indiana University - Clarian Methodist Hospital
  - Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46260
    - St Vincent Hospital & Health Services
- Iowa
  - Davenport, Iowa, Forenede Stater, 52803
    - Genesis Medical Center
  - Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 54424
    - University of Iowa Hospitals and Clinics
- Kansas
  - Topeka, Kansas, Forenede Stater, 66604
    - Cotton-O'Neil Clinical Research Center
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808
    - Cardiovascular Research Foundation of Louisiana
- Maine
  - Lewiston, Maine, Forenede Stater, 04240
    - Central Maine Heart and Vascular Institute
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
    - Beth Israel Deaconess Medical Center
  - Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
    - Boston Medical Center
- Michigan
  - Dearborn, Michigan, Forenede Stater, 48123
    - Oakwood Hospital and Medical Center
  - Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48236
    - St John Hospital & Medical Center
  - Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503-2528
    - Spectrum Health
  - Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48909-7980
    - Sparrow Hospital
  - Mount Clemens, Michigan, Forenede Stater, 48043
    - Mount Clemens Regional Medical Center
  - Traverse City, Michigan, Forenede Stater, 49684
    - Munson Medical Center
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55407
    - Minneapolis Heart Institute
- Missouri
  - Joplin, Missouri, Forenede Stater, 64804-1694
    - St John's Regional Medical Center
  - Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64111
    - Mid-America Heart Institute, St Luke's Hospital
  - Saint Joseph, Missouri, Forenede Stater, 64506
    - Heartland Cardiovascular Consultants
  - Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
    - Washington University School of Medicine
  - Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65804
    - Cox South Hospital
  - Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65807
    - St John's Medical Research Institute
- Montana
  - Bozeman, Montana, Forenede Stater, 59715
    - Bozeman Deaconess Hospital
  - Kalispell, Montana, Forenede Stater, 59901
    - Glacier View Cardiology
  - Missoula, Montana, Forenede Stater, 59802
    - The International Heart Institute of Montana
- Nebraska
  - Kearney, Nebraska, Forenede Stater, 68848
    - Good Samaritan Hospital
  - Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68506
    - BryanLGH Heart Institute
- New Jersey
  - Ridgewood, New Jersey, Forenede Stater, 07450
    - The Valley Hospital
  - Summit, New Jersey, Forenede Stater, 07929-0220
    - Overlook Hospital
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87106
    - Presbyterian Heart Group
- New York
  - Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
    - Jacobi Medical Center
  - Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
    - Montefiore/Albert Einstein Medical Center
  - Buffalo, New York, Forenede Stater, 14215
    - Erie County Medical Center
  - Mineola, New York, Forenede Stater, 11501
    - Winthrop University Hospital
  - Stony Brook, New York, Forenede Stater, 11794-8167
    - Stony Brook University Medical Center
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599-7075
    - University of North Carolina at Chapel Hill
  - Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28204
    - Presbyterian Hospital - Mid Carolina Cardiology
  - Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 78704
    - Presbysterian Hospital - Mid Carolina Cardiology
  - Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
    - Forsyth Medical Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, Forenede Stater, 44309
    - Summa Health System (Akron City Hospital)
  - Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
    - The Ohio State University Medical Center
  - Lima, Ohio, Forenede Stater, 45801
    - St Rita's Medical Center
- Oregon
  - Bend, Oregon, Forenede Stater, 97701-6015
    - Heart Institute of the Cascades
  - Corvallis, Oregon, Forenede Stater, 97330
    - Samaritan Heart & Vascular Institute
- Pennsylvania
  - Butler, Pennsylvania, Forenede Stater, 16001
    - Butler Memorial Hospital
  - Danville, Pennsylvania, Forenede Stater, 17822-2160
    - Geisinger Clinic - Cardiology
  - Erie, Pennsylvania, Forenede Stater, 16550-0001
    - Hamot Medical Center
  - Harrisburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 17101
    - Pinnacle Health System
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15212
    - Allegheny General Hospital
  - Sayre, Pennsylvania, Forenede Stater, 18840
    - D. Guthrie Foundation for Education & Research
  - Sharon, Pennsylvania, Forenede Stater, 16146
    - Sharon Regional Health System
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
    - Rhode Island Hospital
- Texas
  - Dallas, Texas, Forenede Stater, 75226
    - Baylor Research Institute
  - Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390-9034
    - University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas (UTSW)
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05401
    - Fletcher Allen Health Care
- Virginia
  - Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23507
    - Sentara Hospital
  - Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
    - Virginia Commonwealth University
- West Virginia
  - Huntington, West Virginia, Forenede Stater, 25702
    - St Mary's Medical Center
- Wisconsin
  - Waukesha, Wisconsin, Forenede Stater, 53188
    - Waukesha Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

2.000 kvinder og 1.000 mænd mellem 18 og 55 år, der er indlagt med et hjerteanfald

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Forhøjede hjertemarkører inden for 24 timer efter ankomst til den indledende eller indskrivende institution
Understøttende beviser, der tyder på et hjerteanfald

Ekskluderingskriterier:

Tidligere optaget i VIRGO-studiet
Taler ikke engelsk eller spansk
For syg til at interviewe
Nuværende fange

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
1 2.000 kvinder mellem 18 og 55 år, der er indlagt med et hjerteanfald
2 1.000 mænd mellem 18 og 55 år, der er indlagt med et hjerteanfald

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Efterforskere

Ledende efterforsker: Harlan M. Krumholz, MD, SM, Yale University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2013

Studieafslutning (Faktiske)