Účinek lékořice a hydrochlorothiazidu na plazmatický draslík
10. prosince 2009 aktualizováno: University of Oulu
Tato klinická studie je navržena tak, aby studovala účinek kombinace lékořice a hydrochlorothiazidu na plazmatické hladiny draslíku u dobrovolníků.
V jedné větvi bude 10 zdravým dobrovolníkům podáváno 32 gramů lékořice denně spolu s dávkou 25 mg hydrochlorothiazidu denně po dobu 14 dnů.
Tato kombinace se srovnává s 32 gramy lékořice denně po dobu 14 dnů podávanými do druhé paže.
Studie je randomizovaná, otevřená zkřížená studie.
Mezi pažemi je minimálně 3týdenní výplach.
Předpokládá se, že kombinace lékořice a hydrochlorothiazidu způsobí hypokalémii.
Hlavním výsledným měřítkem je změna plazmatické hladiny draslíku mezi pažemi.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Oulu, Finsko, 90220
- Oulu University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 36 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravý dobrovolník
- Věk 18-40 let
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli nepřetržitá medikace
- Jakákoli významná nemoc
- Hypotenze nebo hypertenze
- Alergie na lékořici nebo hydrochlorothiazid
- Těhotenství a kojení
- Strach z jehel a předchozích obtížných odběrů krve
- Zneužívání návykových látek
- Účast v další klinické studii léčiv do 1 měsíce od zařazení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Lékořice
|
Lékořicové cukroví 32 gramů denně po dobu 14 dnů.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Lékořice a HCTZ
|
Hydrochlorothiazid 25 mg denně po dobu 14 dnů.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plazmový draslík
Časové okno: Výchozí stav a 2 týdny
|
Plazmový draslík měřený metodou nepřímé iontově specifické elektrody
|
Výchozí stav a 2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Markku Savolainen, MD, Oulu University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. ledna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. ledna 2008
První zveřejněno (Odhad)
30. ledna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. prosince 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. prosince 2009
Naposledy ověřeno
1. prosince 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Lakritsi ja hypokalemia
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .