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甘草氢氯噻嗪对血浆钾的影响

2009年12月10日 更新者:University of Oulu
该临床试验旨在研究甘草和氢氯噻嗪的组合对志愿者血浆钾水平的影响。 在一只手臂中,10 名健康志愿者将每天服用 32 克甘草和 25 毫克剂量的每日氢氯噻嗪,持续 14 天。 将这种组合与另一只手臂每天服用 32 克甘草并持续 14 天进行比较。 该研究是一项随机、开放标签的交叉试验。 双臂之间至少有 3 周的清洗期。 假设是甘草和氢氯噻嗪的组合会导致低钾血症。 主要结果指标是两臂之间血浆钾水平的变化。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

10

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Oulu、芬兰、90220
        • Oulu University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 38年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 健康志愿者
  • 年龄 18-40 岁

排除标准:

  • 任何连续用药
  • 任何重大疾病
  • 低血压或高血压
  • 对甘草或氢氯噻嗪过敏
  • 怀孕和哺乳
  • 害怕针头和以前难以采血
  • 药物滥用
  • 入组后1个月内参加过另一项临床药物试验

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:甘草
甘草糖每天32克,连用14天。
其他名称:
  • 佩佩原创糖果
有源比较器:甘草和HCTZ
氢氯噻嗪每天 25 毫克,连续 14 天。
其他名称:
  • Hydrex semi,ATC C03AA03

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血浆钾
大体时间:基线和 2 周
间接离子特异性电极法测定血钾
基线和 2 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Markku Savolainen, MD、Oulu University Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年2月1日

初级完成 (实际的)

2009年1月1日

研究完成 (实际的)

2009年1月1日

研究注册日期

首次提交

2008年1月17日

首先提交符合 QC 标准的

2008年1月29日

首次发布 (估计)

2008年1月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年12月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年12月10日

最后验证

2009年12月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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