Effet de la réglisse et de l'hydrochlorothiazide sur le potassium plasmatique
10 décembre 2009 mis à jour par: University of Oulu
Cet essai clinique est conçu pour étudier l'effet de l'association de réglisse et d'hydrochlorothiazide sur les taux plasmatiques de potassium chez des volontaires.
Dans un bras, 10 volontaires sains recevront 32 grammes de réglisse par jour avec une dose quotidienne de 25 mg d'hydrochlorothiazide pendant 14 jours.
Cette combinaison est comparée à 32 grammes de réglisse par jour pendant 14 jours administrés dans l'autre bras.
L'étude est un essai croisé randomisé ouvert.
Il y a au moins 3 semaines de lessivage entre les bras.
L'hypothèse est que la combinaison de réglisse et d'hydrochlorothiazide provoquera une hypokaliémie.
Le principal critère de jugement est la variation du taux plasmatique de potassium entre les bras.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Oulu, Finlande, 90220
- Oulu University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 38 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Volontaire en bonne santé
- Âge 18-40 ans
Critère d'exclusion:
- Tout médicament continu
- Toute maladie importante
- Hypotension ou hypertension
- Allergie à la réglisse ou à l'hydrochlorothiazide
- La grossesse et l'allaitement
- Peur des aiguilles et précédents prélèvements sanguins difficiles
- Abus de substance
- Participation à un autre essai clinique de médicament dans le mois suivant l'inscription
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Réglisse
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Bonbons à la réglisse 32 grammes par jour pendant 14 jours.
Autres noms:
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Comparateur actif: Réglisse et HCTZ
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Hydrochlorothiazide 25 mg par jour pendant 14 jours.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Potassium plasmatique
Délai: Base de référence et 2 semaines
|
Potassium plasmatique mesuré avec la méthode d'électrode indirecte spécifique aux ions
|
Base de référence et 2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Markku Savolainen, MD, Oulu University Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 janvier 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2008
Première publication (Estimation)
30 janvier 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 décembre 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2009
Dernière vérification
1 décembre 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies métaboliques
- Déséquilibre eau-électrolyte
- Hypokaliémie
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents antihypertenseurs
- Agents natriurétiques
- Modulateurs de transport membranaire
- Diurétiques
- Inhibiteurs des Symporteurs de Chlorure de Sodium
- Hydrochlorothiazide
Autres numéros d'identification d'étude
- Lakritsi ja hypokalemia
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .