Effekt af lakrids og hydrochlorthiazid på plasmakalium
10. december 2009 opdateret af: University of Oulu
Dette kliniske forsøg er designet til at undersøge effekten af kombinationen af lakrids og hydrochlorthiazid på plasmakaliumniveauer hos frivillige.
I den ene arm vil 10 raske frivillige få 32 gram lakrids om dagen sammen med en dosis på 25 mg dagligt hydrochlorthiazid i 14 dage.
Denne kombination sammenlignes med 32 gram lakrids om dagen i 14 dage givet i den anden arm.
Undersøgelsen er et randomiseret, open-label cross-over forsøg.
Der er mindst 3 ugers udvaskning mellem armene.
Hypotesen er, at kombinationen af lakrids og hydrochlorthiazid vil forårsage hypokaliæmi.
Det vigtigste resultatmål er ændringen i plasmaniveauet af kalium mellem armene.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Oulu, Finland, 90220
- Oulu University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 36 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sund frivillig
- Alder 18-40 år
Ekskluderingskriterier:
- Enhver kontinuerlig medicinering
- Enhver væsentlig sygdom
- Hypotension eller hypertension
- Allergi over for lakrids eller hydrochlorthiazid
- Graviditet og amning
- Frygt for nåle og tidligere vanskelige blodprøver
- Stofmisbrug
- Deltagelse i et andet klinisk lægemiddelforsøg inden for 1 måned efter tilmelding
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Lakrids
|
Lakrids slik 32 gram om dagen i 14 dage.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Lakrids og HCTZ
|
Hydrochlorthiazid 25 mg dagligt i 14 dage.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasma kalium
Tidsramme: Baseline og 2 uger
|
Plasmakalium målt med indirekte ionspecifik elektrodemetode
|
Baseline og 2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Markku Savolainen, MD, Oulu University Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. januar 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. januar 2008
Først opslået (Skøn)
30. januar 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. december 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. december 2009
Sidst verificeret
1. december 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Lakritsi ja hypokalemia
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .