Az édesgyökér és a hidroklorotiazid hatása a plazma káliumára
2009. december 10. frissítette: University of Oulu
Ez a klinikai vizsgálat célja, hogy tanulmányozza az édesgyökér és a hidroklorotiazid kombinációjának a plazma káliumszintjére gyakorolt hatását önkénteseken.
Az egyik karban 10 egészséges önkéntes napi 32 gramm édesgyökérrel együtt 25 mg-os hidroklorotiazid adagot kap 14 napon keresztül.
Ezt a kombinációt napi 32 gramm édesgyökérrel hasonlítják össze 14 napon át a másik karon.
A vizsgálat egy randomizált, nyílt elrendezésű keresztezett vizsgálat.
A karok között legalább 3 hetes kimosás van.
A hipotézis az, hogy az édesgyökér és a hidroklorotiazid kombinációja hypokalaemiát okoz.
A fő eredmény mértéke a plazma káliumszintjének változása a karok között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
10
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Oulu, Finnország, 90220
- Oulu University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges önkéntes
- Életkor 18-40 év
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen folyamatos gyógyszeres kezelés
- Bármilyen jelentős betegség
- Hipotenzió vagy magas vérnyomás
- Allergia édesgyökérre vagy hidroklorotiazidra
- Terhesség és szoptatás
- Félelem a tűktől és a korábbi nehéz vérvételektől
- Szerhasználat
- Részvétel egy másik klinikai gyógyszervizsgálatban a beiratkozást követő 1 hónapon belül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Édesgyökér
|
Édesgyökér cukorka 32 gramm naponta 14 napig.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Édesgyökér és HCTZ
|
Hidroklorotiazid 25 mg naponta 14 napig.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Plazma kálium
Időkeret: Alapállapot és 2 hét
|
A plazma káliumát indirekt ionspecifikus elektród módszerrel mértük
|
Alapállapot és 2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Markku Savolainen, MD, Oulu University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. január 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. január 29.
Első közzététel (Becslés)
2008. január 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. december 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. december 10.
Utolsó ellenőrzés
2009. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Lakritsi ja hypokalemia
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .