Wirkung von Süßholz und Hydrochlorothiazid auf Plasmakalium
10. Dezember 2009 aktualisiert von: University of Oulu
Diese klinische Studie soll die Wirkung der Kombination von Süßholz und Hydrochlorothiazid auf den Kaliumspiegel im Plasma bei Freiwilligen untersuchen.
In einem Arm erhalten 10 gesunde Freiwillige 14 Tage lang täglich 32 Gramm Süßholz zusammen mit einer 25-mg-Dosis Hydrochlorothiazid pro Tag.
Diese Kombination wird mit 32 Gramm Süßholz pro Tag für 14 Tage verglichen, die in den anderen Arm gegeben werden.
Die Studie ist eine randomisierte, offene Crossover-Studie.
Es gibt mindestens eine 3-wöchige Auswaschung zwischen den Armen.
Die Hypothese ist, dass die Kombination von Süßholz und Hydrochlorothiazid eine Hypokaliämie verursacht.
Das Hauptzielkriterium ist die Veränderung des Kaliumspiegels im Plasma zwischen den Armen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Oulu, Finnland, 90220
- Oulu University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 36 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunder Freiwilliger
- Alter 18-40 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Jede kontinuierliche Medikation
- Jede signifikante Krankheit
- Hypotonie oder Hypertonie
- Allergie gegen Süßholz oder Hydrochlorothiazid
- Schwangerschaft und Stillzeit
- Angst vor Nadeln und früheren schwierigen Blutentnahmen
- Drogenmissbrauch
- Teilnahme an einer anderen klinischen Arzneimittelstudie innerhalb von 1 Monat nach der Registrierung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Lakritze
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Süßholzbonbons 32 Gramm pro Tag für 14 Tage.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Süßholz und HCTZ
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Hydrochlorothiazid 25 mg täglich für 14 Tage.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Plasma-Kalium
Zeitfenster: Baseline und 2 Wochen
|
Plasmakalium gemessen mit indirekter ionenspezifischer Elektrodenmethode
|
Baseline und 2 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Markku Savolainen, MD, Oulu University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Januar 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Januar 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. Januar 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. Dezember 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Dezember 2009
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Stoffwechselerkrankungen
- Wasser-Elektrolyt-Ungleichgewicht
- Hypokaliämie
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Antihypertensive Mittel
- Natriuretische Mittel
- Membrantransportmodulatoren
- Diuretika
- Natriumchlorid-Symporter-Inhibitoren
- Hydrochlorothiazid
Andere Studien-ID-Nummern
- Lakritsi ja hypokalemia
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