Effetto della liquirizia e dell'idroclorotiazide sul potassio plasmatico
10 dicembre 2009 aggiornato da: University of Oulu
Questo studio clinico è progettato per studiare l'effetto della combinazione di liquirizia e idroclorotiazide sui livelli plasmatici di potassio nei volontari.
In un braccio, a 10 volontari sani verranno somministrati 32 grammi di liquirizia al giorno insieme a una dose giornaliera di 25 mg di idroclorotiazide per 14 giorni.
Questa combinazione viene confrontata con 32 grammi di liquirizia al giorno per 14 giorni somministrati nell'altro braccio.
Lo studio è uno studio incrociato randomizzato in aperto.
C'è almeno un lavaggio di 3 settimane tra le braccia.
L'ipotesi è che la combinazione di liquirizia e idroclorotiazide causi ipokaliemia.
La principale misura di esito è la variazione del livello plasmatico di potassio tra le braccia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Oulu, Finlandia, 90220
- Oulu University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 36 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontariato sano
- Età 18-40 anni
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi farmaco continuo
- Qualsiasi malattia significativa
- Ipotensione o ipertensione
- Allergia alla liquirizia o all'idroclorotiazide
- Gravidanza e allattamento
- Paura degli aghi e precedenti prelievi di sangue difficili
- Abuso di sostanze
- Partecipazione a un'altra sperimentazione clinica di farmaci entro 1 mese dall'arruolamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Liquirizia
|
Caramelle alla liquirizia 32 grammi al giorno per 14 giorni.
Altri nomi:
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|
Comparatore attivo: Liquirizia e HCTZ
|
Idroclorotiazide 25 mg al giorno per 14 giorni.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Potassio plasmatico
Lasso di tempo: Basale e 2 settimane
|
Potassio plasmatico misurato con il metodo dell'elettrodo ione specifico indiretto
|
Basale e 2 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Markku Savolainen, MD, Oulu University Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 gennaio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 gennaio 2008
Primo Inserito (Stima)
30 gennaio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 dicembre 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 dicembre 2009
Ultimo verificato
1 dicembre 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Lakritsi ja hypokalemia
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