- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00605358
Rostoucí využívání služeb duševního zdraví (OpenDoor)
Rostoucí využívání služeb duševního zdraví dospělými žijícími v komunitě s depresí
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
White Plains, New York, Spojené státy, 10605
- Weill Cornell Medical College
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 60 let a starší
- Homebound
- Podporujte příznaky deprese
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost významného zneužívání alkoholu nebo návykových látek nebo psychotické poruchy
- Vysoké riziko sebevraždy, tj. úmysl nebo plán pokus o sebevraždu
- Kognitivní porucha
- Neschopnost mluvit anglicky
- Afázie narušující komunikaci.
- Současné užívání antidepresiv nebo psychoterapie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Zásah otevřených dveří
Subjekty, které obdrží intervenci Open Door Intervention, budou kromě doporučení spolupracovat se studijním poradcem na identifikaci překážek účasti na léčbě duševního zdraví, stanovení cílů a řešení problémů.
|
Subjekty zásahu otevřených dveří budou:
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Doporučení služeb
Subjekty, které neobdrží intervenci Open Door, obdrží:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Primárním výsledkem je angažovanost definovaná jako alespoň jedna návštěva u poskytovatele duševního zdraví, který může nabídnout léčbu deprese.
Časové okno: 12 a 24 týdnů
|
Zasnoubení bylo definováno jako alespoň jedna návštěva u poskytovatele duševního zdraví, protože v některých léčebných zařízeních se počáteční hodnocení i zahájení léčby uskutečnily během první návštěvy. Primární výsledek, angažovanost, byl započítán, pokud se účastník zapojil do léčby duševního zdraví BUĎ 12 týdnů NEBO 24 týdnů, na základě výzkumu, který naznačoval, že starším dospělým může trvat až 6 měsíců, než dojdou doporučení. Proto, i když existuje pouze jeden primární výsledek (zapojený nebo ne), mohl by být splněn v kterémkoli ze dvou časových bodů sledování, ve 12 nebo 24 týdnech. |
12 a 24 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01MH079265-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .