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Uso crescente dei servizi di salute mentale (OpenDoor)

12 gennaio 2017 aggiornato da: Jo Anne Sirey, Weill Medical College of Cornell University

Aumento dell'uso dei servizi di salute mentale da parte degli adulti con depressione che vivono in comunità

Lo scopo di questo studio è testare l'efficacia di Open Door (precedentemente noto come Treatment Initiation Program [TIP]), un breve intervento psicosociale per affrontare le barriere psicologiche alla cura e migliorare l'uso dei servizi di salute mentale da parte degli anziani depressi della comunità. L'intervento è progettato per aiutare l'anziano a identificare le barriere, risolvere i problemi per trovare soluzioni e mobilitare la motivazione a cercare aiuto. Open Door è stato sviluppato per lavorare in collaborazione con un anziano depresso per migliorare l'accesso e l'adesione al trattamento della salute mentale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo scopo principale di questo studio di ricerca non è cambiato rispetto alla domanda originale; è quello di condurre uno studio controllato randomizzato sull'efficacia di un breve intervento psicosociale sull'impegno nella cura della salute mentale tra gli anziani depressi costretti a casa. L'impegno è definito come l'accettazione di un rinvio e la partecipazione a una visita con un fornitore che potrebbe fornire cure di salute mentale tradizionali (farmaci o psicoterapia). L'intervento, ora chiamato Open Door, è stato sviluppato per lavorare in collaborazione con un adulto più anziano che ha sintomi depressivi per affrontare le barriere alla cura con l'obiettivo di aiutarlo a prendere in considerazione un rinvio e impegnarsi nella cura della salute mentale. In ricerche precedenti, è stato riscontrato che questo intervento migliora la partecipazione al trattamento, riduce i sintomi depressivi e aumenta l'aderenza alla terapia antidepressiva tra gli anziani depressi nelle cure primarie e in ambito psichiatrico ambulatoriale. Proponiamo che Open Door migliorerà l'accesso all'assistenza sanitaria mentale riducendo le barriere psicologiche, fornendo educazione sulla cura e gestendo la rassegnazione associata ai sintomi della depressione tra gli anziani depressi che vivono in comunità. Inoltre, riteniamo che, nonostante l'eterogeneità delle cure per la salute mentale che possono essere ricevute, Open Door sarà associato a sintomi depressivi ridotti consentendo all'anziano di iniziare a prendersi cura di se stesso.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

161

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • White Plains, New York, Stati Uniti, 10605
        • Weill Cornell Medical College

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 60 anni e oltre
  • Tornato a casa
  • Accetta i sintomi depressivi

Criteri di esclusione:

  • Presenza di abuso significativo di alcol o sostanze o disturbo psicotico
  • Alto rischio di suicidio, cioè intenzione o intenzione di tentare il suicidio
  • Decadimento cognitivo
  • Incapacità di parlare inglese
  • Afasia che interferisce con la comunicazione.
  • Uso attuale di antidepressivi o psicoterapia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Intervento a porta aperta
I soggetti che ricevono l'intervento a porte aperte lavoreranno con il consulente dello studio per identificare gli ostacoli alla partecipazione al trattamento della salute mentale, fissare obiettivi e risolvere i problemi, oltre a ricevere un rinvio.

I soggetti dell'intervento a porte aperte:

  1. ricevere una valutazione
  2. ricevere un rinvio a un fornitore locale di salute mentale
  3. identificare le barriere, stabilire obiettivi e risolvere i problemi per ottenere una valutazione della salute mentale utilizzando le risorse disponibili.
Altri nomi:
  • Gruppo Ovest
Nessun intervento: Rinvio ai servizi

I soggetti che non riceveranno l'intervento di Porta Aperta riceveranno:

  1. una valutazione
  2. invio a un operatore locale di salute mentale
  3. informazioni sull'opuscolo sulla depressione e l'assistenza sanitaria mentale e completerà una domanda per HEAP, un servizio della contea di Westchester che fornisce tariffe ridotte dalle compagnie petrolifere sul riscaldamento agli anziani.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'esito primario è l'impegno definito come almeno una visita con un fornitore di salute mentale che può offrire un trattamento della depressione.
Lasso di tempo: 12 e 24 settimane

L'impegno è stato definito come almeno una visita con un operatore di salute mentale, poiché in alcuni contesti terapeutici, la valutazione iniziale e l'inizio del trattamento hanno avuto luogo entrambi durante la prima visita.

L'esito primario, il coinvolgimento, è stato conteggiato se il partecipante si era impegnato in un trattamento di salute mentale da 12 settimane O 24 settimane, sulla base di ricerche che suggeriscono che gli adulti più anziani possono impiegare fino a 6 mesi per seguire un rinvio.

Pertanto, sebbene vi sia un solo risultato primario (impegnato o meno), potrebbe essere raggiunto in uno dei due punti temporali di follow-up, a 12 o 24 settimane.

12 e 24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 gennaio 2008

Primo Inserito (Stima)

31 gennaio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01MH079265-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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