- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00605358
Uso crescente dei servizi di salute mentale (OpenDoor)
Aumento dell'uso dei servizi di salute mentale da parte degli adulti con depressione che vivono in comunità
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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White Plains, New York, Stati Uniti, 10605
- Weill Cornell Medical College
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 60 anni e oltre
- Tornato a casa
- Accetta i sintomi depressivi
Criteri di esclusione:
- Presenza di abuso significativo di alcol o sostanze o disturbo psicotico
- Alto rischio di suicidio, cioè intenzione o intenzione di tentare il suicidio
- Decadimento cognitivo
- Incapacità di parlare inglese
- Afasia che interferisce con la comunicazione.
- Uso attuale di antidepressivi o psicoterapia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Intervento a porta aperta
I soggetti che ricevono l'intervento a porte aperte lavoreranno con il consulente dello studio per identificare gli ostacoli alla partecipazione al trattamento della salute mentale, fissare obiettivi e risolvere i problemi, oltre a ricevere un rinvio.
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I soggetti dell'intervento a porte aperte:
Altri nomi:
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Nessun intervento: Rinvio ai servizi
I soggetti che non riceveranno l'intervento di Porta Aperta riceveranno:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'esito primario è l'impegno definito come almeno una visita con un fornitore di salute mentale che può offrire un trattamento della depressione.
Lasso di tempo: 12 e 24 settimane
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L'impegno è stato definito come almeno una visita con un operatore di salute mentale, poiché in alcuni contesti terapeutici, la valutazione iniziale e l'inizio del trattamento hanno avuto luogo entrambi durante la prima visita. L'esito primario, il coinvolgimento, è stato conteggiato se il partecipante si era impegnato in un trattamento di salute mentale da 12 settimane O 24 settimane, sulla base di ricerche che suggeriscono che gli adulti più anziani possono impiegare fino a 6 mesi per seguire un rinvio. Pertanto, sebbene vi sia un solo risultato primario (impegnato o meno), potrebbe essere raggiunto in uno dei due punti temporali di follow-up, a 12 o 24 settimane. |
12 e 24 settimane
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01MH079265-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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