Chronic Obstructive Pulmonary Disease Markers and Prognosis
2. září 2014 aktualizováno: Irma de Godoy, UPECLIN HC FM Botucatu Unesp
Three-years Follow-up of Diagnostic and Prognostic Markers in Chronic Obstructive Pulmonary Disease
The study aim is to verify the association between the changes in markers of disease and patient´s prognosis in chronic obstructive pulmonary disease.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
In a previous study, 133 COPD patients were followed-up during the period of one-year.
Analyses of the association between baseline characteristic and the occurence of disease exacerbation was performed.
In this study, the patients included in the previous research will be contacted and invited to participate in a complete evaluation after a three-year period.
The association of the changes in dyspnea perception, spirometry variables, body composition, quality of life and exercise tolerance measures with disease prognostic will be studied.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
133
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
SP
-
Botucatu, SP, Brazílie, 18618-000
- Botucatu School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 95 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pulmonary outpatient clinic
Popis
Inclusion Criteria:
- COPD diagnosis according to the GOLD criteria
Exclusion Criteria:
- Asthma
- Inability to perform pulmonary function and exercise tolerance tests
- Recent myocardial infarction or unstable angina
- Congestive heart failure: class III/IV
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Study COPD population
Patients with diagnosis of mild to very severe chronic obstructive pulmonary disease
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Forced Expiratory Volume in the First Second (FEV1)
Časové okno: Baseline and after three years
|
FEV1 values were measured by Spirometry using the KOKO Spirometer, before and 15 minutes after the inhalation of 400mcg of salbutamol.
|
Baseline and after three years
|
|
Exercise Tolerance
Časové okno: Baseline and after three years
|
Tolerance exercise was evaluated by six-minute walking distance(6MWD)according to the American Thoracic Society guidelines.Patients were instructed to walk, attempting to cover as much ground as possible within 6 min.
A research assistant timed the walk, and standardized verbal encouragement was given.
|
Baseline and after three years
|
|
Body Composition
Časové okno: Baseline and after three years
|
Body composition was evaluated by Body Mass Index (BMI), which is dividing weight in kilograms by height in square meters.
|
Baseline and after three years
|
|
Dyspnea
Časové okno: Baseline and after three years
|
Dyspnea was evaluated by Medical Research Council scale (MRC).
MRC scale consists of only five items and it is based on activities that cause dyspnea.
The patient reports the degree of dyspnea by choosing a value between 1 and 5.
A higher number indicates greater sensation of dyspnea.
|
Baseline and after three years
|
|
Health Status
Časové okno: Baseline and after three years
|
Saint George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)was used to evaluate patient's health status.
SGRQ includes three domains: symptoms, activities and impact of the disease.
Each domain has a minimum score (zero) and maximum (662.5, 1209.1, and 2117.8,
respectively).
A total score is also calculated based on the results of three domains, with a score maximum of 3989.4.
The total score is referred to as the percentage achieved by the patient related to this maximum score.
Minimum score means there is no impairment in the health status and high score means maximum dysfunction.
|
Baseline and after three years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Irma de Godoy, PhD, MD, Botucatu School of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Ferrari R, Tanni SE, Caram LM, Correa C, Correa CR, Godoy I. Three-year follow-up of Interleukin 6 and C-reactive protein in chronic obstructive pulmonary disease. Respir Res. 2013 Feb 20;14(1):24. doi: 10.1186/1465-9921-14-24.
- Ferrari R, Tanni SE, Caram LM, Naves CR, Godoy I. Predictors of health status do not change over three-year periods and exacerbation makes difference in chronic obstructive pulmonary disease. Health Qual Life Outcomes. 2011 Dec 9;9:112. doi: 10.1186/1477-7525-9-112.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. ledna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. ledna 2008
První zveřejněno (Odhad)
31. ledna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. září 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. září 2014
Naposledy ověřeno
1. května 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- upeclin/HC/FMB-Unesp-06
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .