Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Terapie studie automatizovaného protokolovaného vs. lékařem řízeného neprotokolizovaného odstavení

12. února 2008 aktualizováno: University of Luebeck

Srovnání počítačově řízeného protokolovaného odvykání s odvykáním řízeným lékařem u pacientů na chirurgické jednotce intenzivní péče (JIP)

Účelem této studie bylo určit, zda je počítačem řízené protokolované odstavení lepší než neprotokolizované odstavení řízené lékařem u pacientů na chirurgické jednotce intenzivní péče (JIP) s ventilací po dobu 24 hodin. Hlavní hypotézou bylo, že doba odstavení se u obou metod liší. Sekundární hypotézy byly, že míra reintubace, délka mechanické ventilace, délka pobytu na jednotce intenzivní péče (JIP) a pracovní zátěž lékařů a sester se mezi oběma metodami liší.

Přehled studie

Postavení

Pozastaveno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vzhledem k tomu, že dlouhodobá mechanická ventilace je spojena s řadou komplikací, je zásadním bodem co nejrychlejší odstavení postižených pacientů od ventilace. V tomto kontextu se automatizované počítačové systémy staly nositelem pochodně. Očekává se, že tyto systémy urychlí proces odvykání, zkrátí dobu trvání mechanické ventilace a délku pobytu na JIP daného pacienta ve srovnání s konvenčním odstavením řízeným lékařem. Multicentrická randomizovaná studie Lellouche et al podpořila tyto teorie pomocí počítačem řízeného systému k regulaci tlakové podpůrné ventilace (PSV). Tento systém je nyní komerčně dostupný jako SmartCare/PS (Draeger Medical AG & Co. KG, Luebeck, Německo).

Účelem studie bylo zjistit, zda lze výsledky uvedené dříve opakovat v široké skupině pacientů na chirurgické JIP. Design studie byl zvolen obdobně. Kromě toho jsme zkoumali pracovní zátěž lékařů a sester v obou větvích studie, která dosud nebyla prováděna.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • SH
      • Luebeck, SH, Německo, 23538
        • UKSH Campus Luebeck, Department of Surgery and Surgical Intensive Care

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mechanické větrání > 24 hodin
  • intubaci NEBO tracheostomii
  • informovaný souhlas
  • 35–200 kg tělesné hmotnosti (77,2–440,9 lb)
  • Ramsayho skóre < 3
  • spontánní dýchání při PEEP < 10 cm H2O
  • dostatečná arteriální oxygenace (paO2 > 55 mmHg nebo SaO2 > 90 %)
  • hemodynamická stabilita (< 5 µg/kg/min dopamin)
  • tělesná teplota (rektální) max. 39 °C / 102,2 °F
  • hemoglobin > 7 g/dl
  • pH > 7,2

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: AW
Pacienti dostávali počítačově řízené protokolované odstavení (= automatické odstavení)
Přístroj: SmartCare/PS (automatické odstavení)
Pacienti dostávali počítačově řízené protokolované odstavení
Ostatní jména:
  • SmartCare/PS (Draeger Medical AG & Co. KG, Luebeck, Německo)
Aktivní komparátor: CW
Pacienti dostávali lékařsky řízené neprotokolizované odstavení (= konvenční odstavení)
Postup: Konvenční odstavení
Pacienti dostávali lékařsky řízené neprotokolizované odstavení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
doba odstavu
Časové okno: měřeno ve dnech
měřeno ve dnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
míra reintubace
Časové okno: vyjádřeno v procentech
vyjádřeno v procentech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Luebeck

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elke Muhl, Prof. Dr. med., University of Luebeck

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2005

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2007

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2008

První zveřejněno (Odhad)

5. února 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. února 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2008

Naposledy ověřeno

1. ledna 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Luebeck 0001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit