Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Terapiundersøgelse af automatiseret protokoliseret vs. lægestyret ikke-protokolliseret fravænning

12. februar 2008 opdateret af: University of Luebeck

Sammenligning af computerdrevet protokoliseret fravænning med lægestyret fravænning hos patienter med kirurgisk intensivafdeling (ICU)

Formålet med denne undersøgelse var at bestemme, om computerdrevet protokolliseret fravænning er overlegen i forhold til lægestyret ikke-protokolliseret fravænning hos patienter med ventileret kirurgisk intensivafdeling (ICU) over 24 timer. Hovedhypotesen var, at fravænningsvarigheden er forskellig mellem de to metoder. Sekundære hypoteser var, at reintubationshastigheden, varigheden af ​​mekanisk ventilation, intensivafdelingens (ICU) liggetid og arbejdsbyrden for læger og sygeplejersker adskiller sig mellem begge metoder.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Da langvarig mekanisk ventilation er forbundet med en masse komplikationer, er det et afgørende punkt at fravænne berørte patienter fra ventilation så hurtigt som muligt. I denne sammenhæng er automatiserede computersystemer blevet en fakkelbærer. Disse systemer forventes at fremskynde fravænningsprocessen, reducere varigheden af ​​mekanisk ventilation og ICU-opholdslængden for en given patient sammenlignet med konventionel lægestyret fravænning. Et randomiseret multicenterforsøg af Lellouche et al. understøttede disse teorier ved at bruge et computerdrevet system til at regulere trykstøtteventilation (PSV). Dette system er nu kommercielt tilgængeligt som SmartCare/PS (Draeger Medical AG & Co. KG, Luebeck, Tyskland).

Formålet med den foreliggende undersøgelse var at finde ud af, om de tidligere rapporterede resultater kunne gentages i en bred, kirurgisk ICU patientgruppe. Studiedesign blev valgt tilsvarende. Derudover undersøgte vi arbejdsbyrden for læger og sygeplejersker i begge studiearme, hvilket ikke er blevet udført før.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • SH
      • Luebeck, SH, Tyskland, 23538
        • UKSH Campus Luebeck, Department of Surgery and Surgical Intensive Care

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mekanisk ventilation > 24 timer
  • intubation ELLER trakeostomi
  • informeret samtykke
  • 35 - 200 kg kropsvægt (77,2 - 440,9 lb)
  • Ramsay-score < 3
  • spontan vejrtrækning ved en PEEP på < 10 cm H2O
  • tilstrækkelig arteriel iltning (paO2 > 55 mmHg eller SaO2 > 90 %)
  • hæmodynamisk stabilitet (< 5 µg/kg/min dopamin)
  • kropstemperatur (rektal) max. 39 °C / 102,2 °F
  • hæmoglobin > 7 g/dl
  • pH > 7,2

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: AW
Patienterne modtog computerdrevet protokolliseret fravænning (= Automated Weaning)
Patienterne modtog computerdrevet protokolliseret fravænning
Andre navne:
  • SmartCare/PS (Draeger Medical AG & Co. KG, Lübeck, Tyskland)
Aktiv komparator: CW
Patienterne modtog lægestyret ikke-protokolleret fravænning (= konventionel fravænning)
Patienterne modtog lægestyret ikke-protokolleret fravænning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
fravænningsvarighed
Tidsramme: målt i dage
målt i dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
reintubationshastighed
Tidsramme: udtrykt i procent
udtrykt i procent

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elke Muhl, Prof. Dr. med., University of Luebeck

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2005

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2007

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2008

Først opslået (Skøn)

5. februar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. februar 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2008

Sidst verificeret

1. januar 2008

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner