Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie terapii zautomatyzowanego, protokołowanego vs. kierowanego przez lekarza, nieprotokolizowanego odstawiania od piersi

12 lutego 2008 zaktualizowane przez: University of Luebeck

Porównanie sterowanego komputerowo protokołu odstawiania od piersi z odstawianiem kierowanym przez lekarza u pacjentów oddziału intensywnej terapii (OIOM)

Celem tego badania było ustalenie, czy sterowane komputerowo, protokołowane odstawianie od piersi jest lepsze od kierowanego przez lekarza, nieprotokołowanego odstawiania od piersi u pacjentów przebywających na oddziałach intensywnej terapii (OIOM) z wentylacją przez ponad 24 godziny. Główną hipotezą było to, że czas odsadzenia różni się w przypadku obu metod. Hipotezy wtórne były takie, że częstość retubacji, czas trwania wentylacji mechanicznej, długość pobytu na oddziale intensywnej terapii (OIOM) oraz obciążenie pracą lekarzy i pielęgniarek różnią się w przypadku obu metod.

Przegląd badań

Status

Zawieszony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ponieważ długotrwała wentylacja mechaniczna wiąże się z wieloma powikłaniami, kluczowe znaczenie ma jak najszybsze odstawienie chorych od wentylacji. W tym kontekście zautomatyzowane systemy komputerowe stały się niosącymi pochodnię. Oczekuje się, że systemy te przyspieszą proces odstawiania od piersi, skrócą czas wentylacji mechanicznej i długość pobytu danego pacjenta na OIOM-ie w porównaniu z konwencjonalnym odzwyczajaniem na polecenie lekarza. Wieloośrodkowe randomizowane badanie przeprowadzone przez Lellouche i wsp. potwierdziło te teorie, wykorzystując sterowany komputerowo system do regulacji wentylacji wspomaganej ciśnieniem (PSV). System ten jest obecnie dostępny na rynku jako SmartCare/PS (Draeger Medical AG & Co. KG, Lubeka, Niemcy).

Celem omawianego badania było sprawdzenie, czy wyniki zgłoszone wcześniej można powtórzyć w szerokiej grupie pacjentów oddziałów intensywnej terapii chirurgicznej. Projekt badania wybrano podobnie. Ponadto zbadaliśmy obciążenie pracą lekarzy i pielęgniarek w obu ramionach badania, czego wcześniej nie przeprowadzono.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • SH
      • Luebeck, SH, Niemcy, 23538
        • UKSH Campus Luebeck, Department of Surgery and Surgical Intensive Care

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wentylacja mechaniczna > 24 godz
  • intubacja LUB tracheostomia
  • świadoma zgoda
  • 35 - 200 kg masy ciała (77,2 - 440,9 funtów)
  • Wynik Ramsaya < 3
  • oddychanie spontaniczne przy PEEP < 10 cm H2O
  • wystarczające utlenowanie krwi tętniczej (paO2 > 55 mmHg lub SaO2 > 90%)
  • stabilność hemodynamiczna (< 5 µg/kg/min Dopamina)
  • temperatura ciała (w odbycie) max. 39°C / 102,2°F
  • hemoglobina > 7 g/dl
  • pH > 7,2

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: AW
Pacjenci otrzymywali sterowane komputerowo odstawianie od piersi zgodnie z protokołem (= automatyczne odstawianie od piersi)
Urządzenie: SmartCare/PS (automatyczne odstawianie od piersi)
Pacjenci otrzymali sterowane komputerowo odstawienie od piersi zgodnie z protokołem
Inne nazwy:
  • SmartCare/PS (Draeger Medical AG & Co. KG, Lubeka, Niemcy)
Aktywny komparator: CW
Pacjenci otrzymali zalecone przez lekarza odstawienie od piersi bez protokołu (= konwencjonalne odstawienie od piersi)
Procedura: Odchudzanie konwencjonalne
Pacjenci otrzymywali kierowane przez lekarza odstawienie od piersi bez protokołu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
czas trwania odsadzenia
Ramy czasowe: mierzony w dniach
mierzony w dniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
wskaźnik reintubacji
Ramy czasowe: wyrażone w procentach
wyrażone w procentach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Luebeck

Śledczy

  • Główny śledczy: Elke Muhl, Prof. Dr. med., University of Luebeck

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2005

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2007

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 lutego 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 lutego 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2008

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Luebeck 0001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj