Estudio de terapia de destete automatizado protocolizado versus no protocolizado dirigido por un médico
Comparación del destete protocolizado controlado por computadora con el destete dirigido por un médico en pacientes quirúrgicos de la unidad de cuidados intensivos (UCI)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Dado que la ventilación mecánica a largo plazo está relacionada con un montón de complicaciones, retirar a los pacientes afectados de la ventilación lo antes posible es un punto crucial. En este contexto, los sistemas informáticos automatizados se han convertido en abanderados. Se espera que estos sistemas aceleren el proceso de destete, reduzcan la duración de la ventilación mecánica y la duración de la estadía en la UCI de un paciente determinado en comparación con el destete convencional dirigido por un médico. Un ensayo aleatorizado multicéntrico realizado por Lellouche et al apoyó estas teorías, utilizando un sistema controlado por computadora para regular la ventilación con soporte de presión (PSV). Este sistema ya está disponible comercialmente como SmartCare/PS (Draeger Medical AG & Co. KG, Luebeck, Alemania).
El propósito del estudio en cuestión era averiguar si los resultados informados anteriormente podrían repetirse en un amplio grupo de pacientes quirúrgicos de la UCI. El diseño del estudio fue elegido similar. Además, investigamos la carga de trabajo de los médicos y enfermeras en ambos brazos del estudio, algo que no se había realizado antes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
SH
-
Luebeck, SH, Alemania, 23538
- UKSH Campus Luebeck, Department of Surgery and Surgical Intensive Care
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ventilación mecánica > 24 horas
- intubación O traqueotomía
- consentimiento informado
- 35 - 200 kg de peso corporal (77,2 - 440,9 libras)
- Puntuación de Ramsay < 3
- respiración espontánea a una PEEP de < 10 cm H2O
- Oxigenación arterial suficiente (paO2 > 55 mmHg o SaO2 > 90%)
- estabilidad hemodinámica (< 5 µg/kg/min dopamina)
- temperatura corporal (rectal) máx. 39 °C/102,2 °F
- hemoglobina > 7 g/dl
- pH > 7,2
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: AW
Los pacientes recibieron destete protocolizado controlado por computadora (= Destete automatizado)
|
Los pacientes recibieron destete protocolizado controlado por computadora
Otros nombres:
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Comparador activo: CW
Los pacientes recibieron destete no protocolizado dirigido por un médico (= destete convencional)
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Los pacientes recibieron destete no protocolizado dirigido por el médico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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duración del destete
Periodo de tiempo: medido en dias
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medido en dias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
tasa de reintubación
Periodo de tiempo: expresado como un porcentaje
|
expresado como un porcentaje
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elke Muhl, Prof. Dr. med., University of Luebeck
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Luebeck 0001
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