Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Терапевтическое исследование автоматизированного протоколированного и непротокольного отлучения от груди по указанию врача

12 февраля 2008 г. обновлено: University of Luebeck

Сравнение управляемого компьютером протоколизированного отлучения от груди с отлучением от груди по указанию врача у пациентов хирургического отделения интенсивной терапии (ОИТ)

Цель этого исследования заключалась в том, чтобы определить, превосходит ли компьютеризированное протоколированное отлучение от груди по сравнению с непротокольным отлучением по указанию врача у пациентов, находящихся в хирургическом отделении интенсивной терапии (ОИТ) с вентиляцией в течение более 24 часов. Основная гипотеза заключалась в том, что продолжительность отлучения от груди различается для обоих методов. Вторичные гипотезы заключались в том, что частота повторных интубаций, продолжительность искусственной вентиляции легких, продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии (ОИТ) и рабочая нагрузка врачей и медсестер различаются между обоими методами.

Обзор исследования

Подробное описание

Поскольку длительная искусственная вентиляция легких сопряжена с целым рядом осложнений, крайне важным моментом является скорейшее отлучение пораженных пациентов от ИВЛ. В этом контексте автоматизированные компьютеризированные системы стали факелоносцами. Ожидается, что эти системы ускорят процесс отлучения, сократят продолжительность искусственной вентиляции легких и продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии данного пациента по сравнению с обычным отлучением от груди по указанию врача. Многоцентровое рандомизированное исследование, проведенное Lellouche et al., подтвердило эти теории, в которых использовалась управляемая компьютером система для регулирования вентиляции с поддержкой давлением (PSV). Эта система теперь коммерчески доступна как SmartCare/PS (Draeger Medical AG & Co. KG, Любек, Германия).

Цель исследования заключалась в том, чтобы выяснить, можно ли повторить результаты, о которых сообщалось ранее, в широкой группе пациентов хирургического отделения интенсивной терапии. Дизайн исследования был выбран аналогичным. Кроме того, мы исследовали рабочую нагрузку врачей и медсестер в обеих группах исследования, чего ранее не проводилось.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • SH
      • Luebeck, SH, Германия, 23538
        • UKSH Campus Luebeck, Department of Surgery and Surgical Intensive Care

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • механическая вентиляция > 24 часов
  • интубация ИЛИ трахеостомия
  • информированное согласие
  • Вес тела 35–200 кг (77,2–440,9 фунта)
  • Рамзи-оценка < 3
  • спонтанное дыхание при ПДКВ < 10 см H2O
  • достаточная артериальная оксигенация (paO2 > 55 мм рт. ст. или SaO2 > 90%)
  • гемодинамическая стабильность (< 5 мкг/кг/мин дофамина)
  • температура тела (ректальная) макс. 39 ° С / 102,2 ° F
  • гемоглобин > 7 г/дл
  • pH > 7,2

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: AW
Пациенты получали управляемое компьютером протокольное отлучение от груди (= автоматическое отлучение от груди).
Пациенты получали компьютеризированное протоколированное отлучение от груди.
Другие имена:
  • SmartCare/PS (Draeger Medical AG & Co. KG, Любек, Германия)
Активный компаратор: CW
Пациенты получали непротокольное отлучение от груди по указанию врача (= обычное отлучение от груди).
Пациенты получали непротокольное отлучение от груди по указанию врача.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
продолжительность отлучения от груди
Временное ограничение: измеряется в днях
измеряется в днях

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
частота повторной интубации
Временное ограничение: выражается в процентах
выражается в процентах

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Elke Muhl, Prof. Dr. med., University of Luebeck

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2005 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2007 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 января 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 января 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 февраля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 февраля 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 февраля 2008 г.

Последняя проверка

1 января 2008 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Заболевания пищеварительной системы

Клинические исследования SmartCare/PS (автоматическое отлучение от груди)

Подписаться