- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00606788
Терапевтическое исследование автоматизированного протоколированного и непротокольного отлучения от груди по указанию врача
Сравнение управляемого компьютером протоколизированного отлучения от груди с отлучением от груди по указанию врача у пациентов хирургического отделения интенсивной терапии (ОИТ)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Поскольку длительная искусственная вентиляция легких сопряжена с целым рядом осложнений, крайне важным моментом является скорейшее отлучение пораженных пациентов от ИВЛ. В этом контексте автоматизированные компьютеризированные системы стали факелоносцами. Ожидается, что эти системы ускорят процесс отлучения, сократят продолжительность искусственной вентиляции легких и продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии данного пациента по сравнению с обычным отлучением от груди по указанию врача. Многоцентровое рандомизированное исследование, проведенное Lellouche et al., подтвердило эти теории, в которых использовалась управляемая компьютером система для регулирования вентиляции с поддержкой давлением (PSV). Эта система теперь коммерчески доступна как SmartCare/PS (Draeger Medical AG & Co. KG, Любек, Германия).
Цель исследования заключалась в том, чтобы выяснить, можно ли повторить результаты, о которых сообщалось ранее, в широкой группе пациентов хирургического отделения интенсивной терапии. Дизайн исследования был выбран аналогичным. Кроме того, мы исследовали рабочую нагрузку врачей и медсестер в обеих группах исследования, чего ранее не проводилось.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
SH
-
Luebeck, SH, Германия, 23538
- UKSH Campus Luebeck, Department of Surgery and Surgical Intensive Care
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- механическая вентиляция > 24 часов
- интубация ИЛИ трахеостомия
- информированное согласие
- Вес тела 35–200 кг (77,2–440,9 фунта)
- Рамзи-оценка < 3
- спонтанное дыхание при ПДКВ < 10 см H2O
- достаточная артериальная оксигенация (paO2 > 55 мм рт. ст. или SaO2 > 90%)
- гемодинамическая стабильность (< 5 мкг/кг/мин дофамина)
- температура тела (ректальная) макс. 39 ° С / 102,2 ° F
- гемоглобин > 7 г/дл
- pH > 7,2
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: AW
Пациенты получали управляемое компьютером протокольное отлучение от груди (= автоматическое отлучение от груди).
|
Пациенты получали компьютеризированное протоколированное отлучение от груди.
Другие имена:
|
Активный компаратор: CW
Пациенты получали непротокольное отлучение от груди по указанию врача (= обычное отлучение от груди).
|
Пациенты получали непротокольное отлучение от груди по указанию врача.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
продолжительность отлучения от груди
Временное ограничение: измеряется в днях
|
измеряется в днях
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
частота повторной интубации
Временное ограничение: выражается в процентах
|
выражается в процентах
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Elke Muhl, Prof. Dr. med., University of Luebeck
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Luebeck 0001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Заболевания пищеварительной системы
-
Advanced BionicsЗавершенныйТяжелая или глубокая потеря слуха | у взрослых пользователей системы Advanced Bionics HiResolution™ Bionic Ear SystemСоединенные Штаты
Клинические исследования SmartCare/PS (автоматическое отлучение от груди)
-
University of Lausanne HospitalsПрекращеноОстрая дыхательная недостаточностьШвейцария