Zobrazování rakoviny prostaty pomocí dvourozměrné MR spektroskopie a difúzního tenzorového zobrazování
19. července 2018 aktualizováno: University of California, Irvine
Cílem je vyvinout zobrazovací techniky MR ke zlepšení vymezení rozsahu rakoviny a ke zlepšení diferenciální diagnostiky mezi rakovinou prostaty a benigní hyperplazií prostaty nebo jinými benigními onemocněními.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Irvine, California, Spojené státy, 92697
- Center for Functional Onco-Imaging, University of California
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž starší 21 let a mladší 80 let,
- Buď normální zdravý dobrovolník; pacient, který potvrdil rakovinu prostaty a rozhodl se pro prostatektomii; nebo pacient, který má přetrvávající zvýšené PSA vyšší než 4,0 ng/ml, as předchozí benigní biopsií naplánovanou pro přijetí druhé biopsie.
Kritéria vyloučení:
- Neochota dát informovaný souhlas,
- Mít implantované protetické srdeční chlopně, kardiostimulátor, neurostimulační zařízení, chirurgické svorky (hemostatické svorky) nebo jiné kovové implantáty,
- vykonávali povolání nebo činnosti, které mohou způsobit náhodné usazení feromagnetických materiálů, nebo mají zapuštěné kovové úlomky z vojenských činností,
- Absolvovali ortodontickou práci zahrnující feromagnetické materiály,
- Klaustrofobní,
- Neschopnost klidně ležet 60 minut.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Demonstrovat, že multivoxelová MR spektroskopie a difúzní zobrazení tenzorů mohou přesně diagnostikovat rakovinu prostaty a benigní onemocnění, a také poskytnout přesný rozsah onemocnění.
Časové okno: při dokončení studia
|
při dokončení studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Min-Ying Su, PhD, University of California, Irvine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2007
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. ledna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. ledna 2008
První zveřejněno (Odhad)
8. února 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. července 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. července 2018
Naposledy ověřeno
1. července 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UCI-HS-2007-5671
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .