- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00611065
Billeddannelse af prostatacancer ved hjælp af todimensionel MR-spektroskopi og diffusionstensor-billeddannelse
19. juli 2018 opdateret af: University of California, Irvine
Målet er at udvikle MR-billeddannelsesteknikker for at forbedre afgrænsningen af kræftens omfang og forbedre differentialdiagnosen mellem prostatacancer og benign prostatahyperplasi eller andre godartede sygdomme.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Irvine, California, Forenede Stater, 92697
- Center for Functional Onco-Imaging, University of California
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En mand over 21 år og under 80 år,
- Enten en normal sund frivillig; en patient, der har bekræftet prostatacancer og besluttet at få prostatektomi; eller en patient, som har vedvarende forhøjet PSA højere end 4,0 ng/ml og med en forudgående godartet biopsi planlagt til at modtage den anden biopsi.
Ekskluderingskriterier:
- Uvillig til at give informeret samtykke,
- Har implanteret hjerteklapper, pacemaker, neuro-stimuleringsanordninger, kirurgiske clips (hæmostatiske clips) eller andre metalliske implantater,
- Har beskæftiget sig med erhverv eller aktiviteter, der kan forårsage utilsigtet fastsættelse af ferromagnetiske materialer, eller har indlejret metalfragmenter fra militære aktiviteter,
- Har modtaget ortodontisk arbejde, der involverer ferromagnetiske materialer,
- klaustrofobisk,
- Ude af stand til at ligge stille i 60 minutter.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At demonstrere, at multi-voxel MR-spektroskopi og diffusionstensor-billeddannelse nøjagtigt kan diagnosticere prostatacancer og godartede sygdomme, også for at give et nøjagtigt sygdomsomfang.
Tidsramme: ved afslutningen af studiet
|
ved afslutningen af studiet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Min-Ying Su, PhD, University of California, Irvine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2007
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. januar 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. januar 2008
Først opslået (Skøn)
8. februar 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. juli 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. juli 2018
Sidst verificeret
1. juli 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UCI-HS-2007-5671
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .