- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00611065
Bildgebung von Prostatakrebs mittels zweidimensionaler MR-Spektroskopie und Diffusionstensor-Bildgebung
19. Juli 2018 aktualisiert von: University of California, Irvine
Ziel ist die Entwicklung von MR-Bildgebungsverfahren zur besseren Abgrenzung des Krebsausmaßes und zur Verbesserung der Differenzialdiagnose zwischen Prostatakrebs und gutartiger Prostatahyperplasie oder anderen gutartigen Erkrankungen.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92697
- Center for Functional Onco-Imaging, University of California
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ein Mann, der älter als 21 Jahre und unter 80 Jahre alt ist,
- Entweder ein normaler gesunder Freiwilliger; ein Patient, bei dem Prostatakrebs festgestellt wurde und der sich für eine Prostatektomie entschieden hat; oder ein Patient, der anhaltend einen erhöhten PSA-Wert von mehr als 4,0 ng/ml aufweist und bei dem zuvor eine gutartige Biopsie durchgeführt wurde, soll die zweite Biopsie erhalten.
Ausschlusskriterien:
- Nicht bereit, eine informierte Einwilligung zu erteilen,
- Ihnen wurden Herzklappenprothesen, Herzschrittmacher, Neurostimulationsgeräte, chirurgische Klammern (hämostatische Klammern) oder andere metallische Implantate implantiert,
- Beschäftigungen oder Aktivitäten ausgeübt haben, bei denen sich versehentlich ferromagnetische Materialien ablagern könnten oder bei denen Metallfragmente aus militärischen Aktivitäten eingebettet waren,
- kieferorthopädische Arbeiten mit ferromagnetischen Materialien erhalten haben,
- Klaustrophobisch,
- Kann 60 Minuten lang nicht still liegen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Es soll gezeigt werden, dass Multivoxel-MR-Spektroskopie und Diffusionstensor-Bildgebung Prostatakrebs und gutartige Erkrankungen genau diagnostizieren und ein genaues Krankheitsausmaß liefern können.
Zeitfenster: bei Abschluss des Studiums
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bei Abschluss des Studiums
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Min-Ying Su, PhD, University of California, Irvine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2007
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Januar 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Januar 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. Februar 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Juli 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Juli 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UCI-HS-2007-5671
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