- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00611065
Imaging del cancro alla prostata mediante spettroscopia RM bidimensionale e imaging del tensore di diffusione
19 luglio 2018 aggiornato da: University of California, Irvine
L'obiettivo è sviluppare tecniche di imaging RM per migliorare la delineazione dell'estensione del cancro e migliorare la diagnosi differenziale tra cancro alla prostata e iperplasia prostatica benigna o altre malattie benigne.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Irvine, California, Stati Uniti, 92697
- Center for Functional Onco-Imaging, University of California
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Un maschio di età superiore a 21 anni e inferiore a 80 anni,
- O un normale volontario sano; un paziente che ha confermato il cancro alla prostata e ha deciso di sottoporsi a prostatectomia; o un paziente con PSA persistentemente elevato superiore a 4,0 ng/ml e con una precedente biopsia benigna programmata per ricevere la seconda biopsia.
Criteri di esclusione:
- Riluttante a fornire il consenso informato,
- Hanno impiantato valvole cardiache protesiche, pacemaker, dispositivi di neurostimolazione, clip chirurgiche (clip emostatiche) o altri impianti metallici,
- hanno svolto occupazioni o attività che possono causare l'alloggiamento accidentale di materiali ferromagnetici o hanno incorporato frammenti metallici provenienti da attività militari,
- Hanno ricevuto lavori ortodontici che coinvolgono materiali ferromagnetici,
- Claustrofobico,
- Incapace di sdraiarsi per 60 minuti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Dimostrare che la spettroscopia RM multivoxel e l'imaging del tensore di diffusione possono diagnosticare con precisione il cancro alla prostata e le malattie benigne, anche per fornire un'estensione accurata della malattia.
Lasso di tempo: al termine dello studio
|
al termine dello studio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Min-Ying Su, PhD, University of California, Irvine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2007
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 gennaio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 gennaio 2008
Primo Inserito (Stima)
8 febbraio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 luglio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 luglio 2018
Ultimo verificato
1 luglio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UCI-HS-2007-5671
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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