- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00611065
Obtención de imágenes del cáncer de próstata mediante espectroscopia de RM bidimensional e imágenes de tensor de difusión
19 de julio de 2018 actualizado por: University of California, Irvine
El objetivo es desarrollar técnicas de imágenes por RM para mejorar la delimitación de la extensión del cáncer y mejorar el diagnóstico diferencial entre el cáncer de próstata y la hiperplasia prostática benigna u otras enfermedades benignas.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Irvine, California, Estados Unidos, 92697
- Center for Functional Onco-Imaging, University of California
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Varón mayor de 21 años y menor de 80,
- Ya sea un voluntario sano normal; un paciente que tiene cáncer de próstata confirmado y decidió someterse a una prostatectomía; o un paciente que tiene PSA elevado persistente superior a 4,0 ng/ml, y con una biopsia benigna previa programada para recibir la segunda biopsia.
Criterio de exclusión:
- No está dispuesto a dar su consentimiento informado,
- Tener implantadas válvulas cardiacas protésicas, marcapasos, dispositivos de neuroestimulación, clips quirúrgicos (clips hemostáticos) u otros implantes metálicos,
- Se han dedicado a ocupaciones o actividades que pueden causar el alojamiento accidental de materiales ferromagnéticos, o han incrustado fragmentos de metal de actividades militares,
- Haber recibido trabajos de ortodoncia con materiales ferromagnéticos,
- Claustrófobo,
- Incapaz de acostarse quieto durante 60 minutos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Demostrar que la espectroscopia de RM de vóxeles múltiples y las imágenes de tensor de difusión pueden diagnosticar con precisión el cáncer de próstata y las enfermedades benignas, además de proporcionar una extensión precisa de la enfermedad.
Periodo de tiempo: al finalizar el estudio
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al finalizar el estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Min-Ying Su, PhD, University of California, Irvine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2007
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de enero de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de febrero de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de julio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2018
Última verificación
1 de julio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UCI-HS-2007-5671
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .