- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00611065
Imagem do câncer de próstata usando espectroscopia de RM bidimensional e imagem por tensor de difusão
19 de julho de 2018 atualizado por: University of California, Irvine
O objetivo é desenvolver técnicas de imagem de RM para melhorar a delineação da extensão do câncer e melhorar o diagnóstico diferencial entre câncer de próstata e hiperplasia benigna da próstata ou outras doenças benignas.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Irvine, California, Estados Unidos, 92697
- Center for Functional Onco-Imaging, University of California
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Um homem com mais de 21 anos de idade e menos de 80 anos,
- Ou um voluntário saudável normal; um paciente que confirmou câncer de próstata e decidiu receber prostatectomia; ou um paciente com PSA persistentemente elevado superior a 4,0 ng/ml e com uma biópsia benigna anterior agendada para receber a segunda biópsia.
Critério de exclusão:
- Não querendo dar consentimento informado,
- Possui válvulas cardíacas protéticas implantadas, marca-passo, dispositivos de neuroestimulação, clipes cirúrgicos (clipes hemostáticos) ou outros implantes metálicos,
- Tenham se envolvido em ocupações ou atividades que possam causar alojamento acidental de materiais ferromagnéticos, ou tenham fragmentos de metal embutidos de atividades militares,
- Ter recebido trabalhos ortodônticos envolvendo materiais ferromagnéticos,
- claustrofóbico,
- Incapaz de ficar deitado por 60 minutos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Demonstrar que a espectroscopia de ressonância magnética multivoxel e a imagem por tensor de difusão podem diagnosticar com precisão o câncer de próstata e doenças benignas, além de fornecer uma extensão precisa da doença.
Prazo: na conclusão do estudo
|
na conclusão do estudo
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Min-Ying Su, PhD, University of California, Irvine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2007
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de janeiro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de janeiro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
8 de fevereiro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de julho de 2018
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UCI-HS-2007-5671
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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