- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00622050
Vztah sledování televize k energetické bilanci u dospělých (TView)
15. října 2008 aktualizováno: University of Vermont
Účinky omezení sledování televize na stravu, cvičení a spánek u dospělých s nadváhou a obezitou
Konkrétní cíle tohoto projektu jsou:
- Zkoumejte účinky zkrácení doby sledování televize na příjem energie, stravovací návyky a výdej energie u dospělých subjektů s nadváhou nebo obezitou, a tak poskytnout základ pro hodnocení, zda by snížení doby sledování televize mohlo být užitečnou doplňkovou terapií v prevenci a léčbě obezity.
- Analyzujte druhy konzumovaných jídel ve spojení se sledováním televize
- Zjistěte, zda existuje souvislost mezi umístěním TV a BMI.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
44
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Spojené státy, 05405
- UVM Department of Nutrition and Food Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI mezi 25-50
- Sledujte televizi alespoň 3 hodiny denně nebo 21 hodin týdně.
- Ve věku 21-65 let.
- Ochotný, aby studijní personál vstoupil domů několikrát.
- Ochotný zkrátit dobu sledování TV.
Kritéria vyloučení:
- Bydlet více než 45 minut od kampusu UVM.
- Zapsána do studie hubnutí
- Těhotná nebo plánující otěhotnět během protokolu aktivní studie.
- Kojení po dobu 6 měsíců nebo méně.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
Toto rameno bude mít stejný protokol jako kontrolní skupina, pouze se zkrátí doba sledování televize.
Snížení doby sledování televize je experimentální intervence.
|
V experimentální větvi bude doba sledování TV zkrácena na polovinu doby protokolu studie (3-4 týdny protokolu 6-8 týdnů).
|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Kontrolní skupina bude mít přesný protokol; pouze se nezkrátí jejich doba sledování televize.
|
V kontrolní skupině nebudou prováděny žádné zásahy.
Tato skupina obdrží přesně stejný protokol jako intervenční skupina, ale pouze s pozorováním.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Příjem energie
Časové okno: Fáze I a Fáze II
|
Fáze I a Fáze II
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Energetický výdej
Časové okno: Fáze I a Fáze II
|
Fáze I a Fáze II
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Otten JJ, Jones KE, Littenberg B, Harvey-Berino J. Effects of television viewing reduction on energy intake and expenditure in overweight and obese adults: a randomized controlled trial. Arch Intern Med. 2009 Dec 14;169(22):2109-15. doi: 10.1001/archinternmed.2009.430.
- Otten JJ, Littenberg B, Harvey-Berino JR. Relationship between self-report and an objective measure of television-viewing time in adults. Obesity (Silver Spring). 2010 Jun;18(6):1273-5. doi: 10.1038/oby.2009.371. Epub 2009 Oct 29.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. února 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. února 2008
První zveřejněno (Odhad)
22. února 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. října 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. října 2008
Naposledy ověřeno
1. října 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHRBS 08-052
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .