- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00622050
Forholdet mellem tv-visning og energibalance hos voksne (TView)
15. oktober 2008 opdateret af: University of Vermont
Virkningerne af at begrænse tv-visning på kost, motion og søvn hos overvægtige og fede voksne
De specifikke mål med dette projekt er at:
- Undersøg virkningerne af at reducere tv-seertid på energiindtag, spiseadfærd og energiforbrug hos overvægtige eller fede voksne personer, og dermed give et grundlag for at vurdere, om reduktion af tv-seertid kan være en nyttig supplerende terapi i forebyggelse og behandling af fedme
- Analyser de typer fødevarer, der spises i forbindelse med tv-visning
- Bestem, om der er en sammenhæng mellem placering af TV og BMI.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
44
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05405
- UVM Department of Nutrition and Food Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI mellem 25-50
- Se mindst 3 timers tv om dagen eller 21 timer om ugen.
- I alderen 21-65 år.
- Vil gerne have studiepersonale ind i hjemmet flere gange.
- Vil gerne have reduceret tv-seertid.
Ekskluderingskriterier:
- Bo mere end 45 minutter fra UVM campus.
- Tilmeldt en vægttabsundersøgelse
- Gravid eller planlægger at blive gravid under aktiv undersøgelsesprotokol.
- Amning i 6 måneder eller mindre.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
Denne arm vil opleve den samme protokol som kontrolgruppen, kun deres tv-seertid vil blive reduceret.
Reduktionen af tv-seertiden er den eksperimentelle intervention.
|
I den eksperimentelle arm vil tv-seertiden være reduceret i halvdelen af undersøgelsesprotokoltiden (3-4 uger af en 6-8 ugers protokol).
|
|
Aktiv komparator: Styring
Kontrolgruppen vil opleve den nøjagtige protokol; kun deres tv-seertid vil ikke blive reduceret.
|
I kontrolgruppen vil der ikke blive grebet ind.
Denne gruppe vil modtage nøjagtig samme protokol som interventionsgruppen, men kun med observation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Energiindtag
Tidsramme: Fase I og Fase II
|
Fase I og Fase II
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Energiforbrug
Tidsramme: Fase I og Fase II
|
Fase I og Fase II
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Otten JJ, Jones KE, Littenberg B, Harvey-Berino J. Effects of television viewing reduction on energy intake and expenditure in overweight and obese adults: a randomized controlled trial. Arch Intern Med. 2009 Dec 14;169(22):2109-15. doi: 10.1001/archinternmed.2009.430.
- Otten JJ, Littenberg B, Harvey-Berino JR. Relationship between self-report and an objective measure of television-viewing time in adults. Obesity (Silver Spring). 2010 Jun;18(6):1273-5. doi: 10.1038/oby.2009.371. Epub 2009 Oct 29.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. februar 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. februar 2008
Først opslået (Skøn)
22. februar 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. oktober 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. oktober 2008
Sidst verificeret
1. oktober 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHRBS 08-052
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .