- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00622050
Der Zusammenhang des Fernsehens mit der Energiebilanz bei Erwachsenen (TView)
15. Oktober 2008 aktualisiert von: University of Vermont
Die Auswirkungen einer Einschränkung des Fernsehkonsums auf Ernährung, Bewegung und Schlaf bei übergewichtigen und fettleibigen Erwachsenen
Die spezifischen Ziele dieses Projekts sind:
- Untersuchen Sie die Auswirkungen einer Reduzierung der Fernsehzeit auf die Energieaufnahme, das Essverhalten und den Energieverbrauch bei übergewichtigen oder fettleibigen erwachsenen Probanden und schaffen Sie so eine Grundlage für die Bewertung, ob eine Reduzierung der Fernsehzeit eine nützliche Zusatztherapie bei der Prävention und Behandlung von Fettleibigkeit sein könnte
- Analysieren Sie die Arten von Lebensmitteln, die im Zusammenhang mit dem Fernsehen verzehrt werden
- Stellen Sie fest, ob ein Zusammenhang zwischen dem Standort des Fernsehers und dem BMI besteht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
44
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Vermont
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Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05405
- UVM Department of Nutrition and Food Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI zwischen 25-50
- Schauen Sie mindestens 3 Stunden pro Tag oder 21 Stunden pro Woche fern.
- Im Alter zwischen 21 und 65 Jahren.
- Bereit, das Studienpersonal mehrmals nach Hause kommen zu lassen.
- Ich bin bereit, die Fernsehzeit zu verkürzen.
Ausschlusskriterien:
- Wohnen Sie mehr als 45 Minuten vom UVM-Campus entfernt.
- Teilnahme an einer Studie zur Gewichtsabnahme
- Schwanger oder planend, während des aktiven Studienprotokolls schwanger zu werden.
- Stillen für 6 Monate oder weniger.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: 1
Für diesen Arm gilt das gleiche Protokoll wie für die Kontrollgruppe, nur dass die Fernsehzeit verkürzt wird.
Die Reduzierung der Fernsehzeit ist die experimentelle Intervention.
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Im experimentellen Arm wird die Fernsehzeit um die Hälfte der Studienprotokollzeit verkürzt (3–4 Wochen eines 6–8-wöchigen Protokolls).
|
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Aktiver Komparator: Kontrolle
Die Kontrollgruppe wird das genaue Protokoll durchlaufen; Lediglich ihre Fernsehzeit wird nicht verkürzt.
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In der Kontrollgruppe wird keine Intervention durchgeführt.
Diese Gruppe erhält genau das gleiche Protokoll wie die Interventionsgruppe, jedoch nur mit Beobachtung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Energieaufnahme
Zeitfenster: Phase I und Phase II
|
Phase I und Phase II
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Energieverbrauch
Zeitfenster: Phase I und Phase II
|
Phase I und Phase II
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Otten JJ, Jones KE, Littenberg B, Harvey-Berino J. Effects of television viewing reduction on energy intake and expenditure in overweight and obese adults: a randomized controlled trial. Arch Intern Med. 2009 Dec 14;169(22):2109-15. doi: 10.1001/archinternmed.2009.430.
- Otten JJ, Littenberg B, Harvey-Berino JR. Relationship between self-report and an objective measure of television-viewing time in adults. Obesity (Silver Spring). 2010 Jun;18(6):1273-5. doi: 10.1038/oby.2009.371. Epub 2009 Oct 29.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Februar 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Februar 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. Februar 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. Oktober 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Oktober 2008
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHRBS 08-052
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