- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00622050
La relación entre ver televisión y el equilibrio energético en adultos (TView)
15 de octubre de 2008 actualizado por: University of Vermont
Los efectos de limitar el tiempo para ver televisión sobre la dieta, el ejercicio y el sueño en adultos con sobrepeso y obesos
Los objetivos específicos de este proyecto son:
- Investigar los efectos de reducir el tiempo de visualización de televisión sobre la ingesta de energía, el comportamiento alimentario y el gasto de energía en sujetos adultos obesos o con sobrepeso, proporcionando así una base para evaluar si reducir el tiempo de visualización de televisión podría ser una terapia complementaria útil en la prevención y el tratamiento de la obesidad.
- Analizar los tipos de alimentos consumidos junto con la visualización de televisión.
- Determine si existe una asociación entre la ubicación de la TV y el IMC.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05405
- UVM Department of Nutrition and Food Sciences
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC entre 25-50
- Mire al menos 3 horas de televisión por día o 21 horas por semana.
- Entre las edades de 21-65 años.
- Dispuesto a que el personal del estudio ingrese a casa varias veces.
- Dispuesto a que se reduzca el tiempo de visualización de la televisión.
Criterio de exclusión:
- Vive a más de 45 minutos del campus de la UVM.
- Inscrito en un estudio de pérdida de peso.
- Embarazada o planeando quedar embarazada durante el protocolo de estudio activo.
- Lactancia materna durante 6 meses o menos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: 1
Este brazo experimentará el mismo protocolo que el grupo de control, solo que se reducirá su tiempo de visualización de televisión.
La reducción del tiempo de visualización de la televisión es la intervención experimental.
|
En el brazo experimental, el tiempo de visualización de la televisión se reducirá a la mitad del tiempo del protocolo del estudio (3 a 4 semanas de un protocolo de 6 a 8 semanas).
|
Comparador activo: Control
El grupo de control experimentará el protocolo exacto; solo no se reducirá su tiempo de visualización de televisión.
|
En el grupo de control, no se actuará sobre ninguna intervención.
Este grupo recibirá exactamente el mismo protocolo que el grupo de intervención, pero solo con observación.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Consumo de energía
Periodo de tiempo: Fase I y Fase II
|
Fase I y Fase II
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Gasto de energía
Periodo de tiempo: Fase I y Fase II
|
Fase I y Fase II
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Otten JJ, Jones KE, Littenberg B, Harvey-Berino J. Effects of television viewing reduction on energy intake and expenditure in overweight and obese adults: a randomized controlled trial. Arch Intern Med. 2009 Dec 14;169(22):2109-15. doi: 10.1001/archinternmed.2009.430.
- Otten JJ, Littenberg B, Harvey-Berino JR. Relationship between self-report and an objective measure of television-viewing time in adults. Obesity (Silver Spring). 2010 Jun;18(6):1273-5. doi: 10.1038/oby.2009.371. Epub 2009 Oct 29.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de febrero de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de febrero de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de octubre de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2008
Última verificación
1 de octubre de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHRBS 08-052
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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