- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00622050
Il rapporto tra la visione della TV e il bilancio energetico negli adulti (TView)
15 ottobre 2008 aggiornato da: University of Vermont
Gli effetti della limitazione della visione della TV su dieta, esercizio fisico e sonno negli adulti in sovrappeso e obesi
Gli obiettivi specifici di questo progetto sono:
- Indagare gli effetti della riduzione del tempo di visione della TV sull'assunzione di energia, sul comportamento alimentare e sul dispendio energetico in soggetti adulti in sovrappeso o obesi, fornendo così una base per valutare se la riduzione del tempo di visione della TV potrebbe essere un'utile terapia aggiuntiva nella prevenzione e nel trattamento dell'obesità
- Analizza i tipi di alimenti consumati in concomitanza con la visione della TV
- Determinare se esiste un'associazione tra la posizione della TV e il BMI.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
44
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Vermont
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Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05405
- UVM Department of Nutrition and Food Sciences
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BMI tra 25-50
- Guarda almeno 3 ore di TV al giorno o 21 ore a settimana.
- Età compresa tra 21 e 65 anni.
- Disponibilità a far rientrare più volte a casa il personale dello studio.
- Disposto a ridurre il tempo di visione della TV.
Criteri di esclusione:
- Vivi a più di 45 minuti dal campus UVM.
- Iscritto a uno studio sulla perdita di peso
- Incinta o che sta pianificando una gravidanza durante il protocollo di studio attivo.
- Allattamento al seno per 6 mesi o meno.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 1
Questo braccio sperimenterà lo stesso protocollo del gruppo di controllo, solo il loro tempo di visione della TV sarà ridotto.
La riduzione del tempo di visione televisiva è l'intervento sperimentale.
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Nel braccio sperimentale, il tempo di visione della TV sarà ridotto della metà del tempo del protocollo di studio (3-4 settimane di un protocollo di 6-8 settimane).
|
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Comparatore attivo: Controllo
Il gruppo di controllo sperimenterà il protocollo esatto; solo il loro tempo di visione della TV non sarà ridotto.
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Nel gruppo di controllo, non verrà eseguito alcun intervento.
Questo gruppo riceverà lo stesso identico protocollo del gruppo di intervento, ma solo con osservazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Assunzione di energia
Lasso di tempo: Fase I e Fase II
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Fase I e Fase II
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Dispendio energetico
Lasso di tempo: Fase I e Fase II
|
Fase I e Fase II
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Otten JJ, Jones KE, Littenberg B, Harvey-Berino J. Effects of television viewing reduction on energy intake and expenditure in overweight and obese adults: a randomized controlled trial. Arch Intern Med. 2009 Dec 14;169(22):2109-15. doi: 10.1001/archinternmed.2009.430.
- Otten JJ, Littenberg B, Harvey-Berino JR. Relationship between self-report and an objective measure of television-viewing time in adults. Obesity (Silver Spring). 2010 Jun;18(6):1273-5. doi: 10.1038/oby.2009.371. Epub 2009 Oct 29.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 febbraio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 febbraio 2008
Primo Inserito (Stima)
22 febbraio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 ottobre 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 ottobre 2008
Ultimo verificato
1 ottobre 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHRBS 08-052
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