Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní studie mikroalbuminurie u neléčených chlapců s Alportovým syndromem (MA)

22. září 2017 aktualizováno: University of Minnesota

Cílem studie Mikroalbuminurie u neléčených chlapců s Alportovým syndromem je shromáždit informace o kritických klinických časových bodech, například když u pacientů s malým množstvím bílkovin (mikroalbuminurie) v moči progreduje do větších množství (zjevná proteinurie). Velké množství bílkovin v moči je často časným příznakem onemocnění ledvin.

Je třeba shromažďovat informace u chlapců, kteří neužívají léky známé jako inhibitor angiotenzin konvertujícího enzymu (ACEI) nebo blokátor receptoru pro angiotenzin (ARB), aby bylo možné získat přesné údaje o délce doby mezi nástupem mikroalbuminurie a začátkem zjevné proteinurie. . Tyto nové informace umožní lékařům lépe porozumět tomu, jak léčit pacienty s Alportovým syndromem.

Informace, které shromáždíme provedením této studie, pomohou při plánování budoucích klinických studií, protože identifikace časových bodů v progresi onemocnění, jako je mikroalbuminurie a zjevná proteinurie, by mohla zkrátit čas potřebný k prokázání klinického přínosu nové možnosti léčby.

Studie byla schválena Institucionální revizní radou University of Minnesota.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Studijní cíle

  1. Stanovit průměrný věk nástupu mikroalbuminurie a zjevné proteinurie u neléčených chlapců s Alportovým syndromem
  2. Stanovit průměrné trvání mikroalbuminurie před přechodem do zjevné proteinurie u neléčených chlapců s Alportovým syndromem

Tato studie nezahrnuje léčbu a předpokládá se, že bude trvat 3–5 let.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

44

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • University of Minnesota

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace se skládá z přibližně 30 mužů ve věku od 0 do 18 let v době zápisu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza Alportova syndromu potvrzená kožní biopsií, biopsií ledvin nebo molekulárně genetickou analýzou
  • Diagnóza Alportova syndromu na základě přítomnosti hematurie a potvrzené diagnózy Alportova syndromu u příbuzného I. stupně
  • Mužské pohlaví
  • Absence zjevné proteinurie, definované jako poměr protein/kreatinin v moči nižší než 0,2 mg/mg
  • Subjekt v současné době nedostává léčbu inhibitorem angiotenzin konvertujícího enzymu (ACEI) nebo blokátorem receptoru pro angiotenzin (ARB)

Kritéria vyloučení:

  • Ženské pohlaví
  • Přítomnost zjevné proteinurie
  • Současná léčba ACEI nebo ARB
  • Onemocnění ledvin v konečném stádiu (na dialýze nebo příjemci transplantované ledviny)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet subjektů, u kterých se během studijního období vyvinula mikroalbuminurie
Časové okno: 2007-2009
počet subjektů, u kterých se během studijního období vyvinula mikroalbuminurie
2007-2009

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet subjektů, u kterých se vyvinula proteinurie během období studie
Časové okno: 2007-2009
počet subjektů, u kterých se vyvinula proteinurie během období studie
2007-2009

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Minnesota

Spolupracovníci

University of Utah

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2007

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2008

První zveřejněno (ODHAD)

25. února 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

20. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0707M11722

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit