Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En prospektiv undersøgelse af mikroalbuminuri hos ubehandlede drenge med Alports syndrom (MA)

22. september 2017 opdateret af: University of Minnesota

Målet med undersøgelsen af ​​mikroalbuminuri hos ubehandlede drenge med Alport syndrom er at indsamle information om kritiske kliniske tidspunkter, såsom når patienter med små mængder protein (mikroalbuminuri) i deres urin udvikler sig til større mængder (overt proteinuri). Store mængder protein i urinen er ofte et tidligt tegn på nyresygdom.

Der skal indsamles oplysninger om drenge, der ikke tager medicin kendt som angiotensinkonverterende enzymhæmmer (ACEI) eller angiotensinreceptorblokker (ARB) for at opnå nøjagtige data om længden af ​​tiden mellem indtræden af ​​mikroalbuminuri og starten af ​​åbenlys proteinuri . Denne nye information vil give læger en bedre forståelse af, hvordan man behandler patienter med Alports syndrom.

De oplysninger, vi indsamler ved at udføre denne undersøgelse, vil hjælpe med at planlægge fremtidige kliniske forsøg, fordi identifikation af tidspunkter i sygdomsprogression, såsom mikroalbuminuri og åbenlys proteinuri, kan reducere den tid, der er nødvendig for at vise en klinisk fordel ved en ny behandlingsmulighed.

Undersøgelsen er blevet godkendt af University of Minnesota's Institutional Review Board.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Studiemål

  1. At bestemme gennemsnitsalderen for indtræden af ​​mikroalbuminuri og åbenlys proteinuri hos ubehandlede drenge med Alports syndrom
  2. At bestemme den gennemsnitlige varighed af mikroalbuminuri før overgang til åbenlys proteinuri hos ubehandlede drenge med Alports syndrom

Denne undersøgelse involverer ikke behandling og forventes at vare 3-5 år.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

44

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • University of Minnesota

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen består af ca. 30 mænd i alderen 0 - 18 år på tidspunktet for tilmeldingen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af Alport syndrom, bekræftet ved hudbiopsi, nyrebiopsi eller molekylær genetisk analyse
  • Diagnose af Alport syndrom, baseret på tilstedeværelse af hæmaturi og bekræftet diagnose af Alport syndrom hos en førstegrads slægtning
  • Mandligt køn
  • Fravær af åbenlys proteinuri, defineret som urinprotein:kreatinin-forhold mindre end 0,2 mg/mg
  • Forsøgspersonen modtager ikke i øjeblikket behandling med en angiotensinkonverterende enzymhæmmer (ACEI) eller angiotensinreceptorblokker (ARB)

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinde køn
  • Tilstedeværelse af åbenlys proteinuri
  • Nuværende behandling med ACEI eller ARB
  • Nyresygdom i slutstadiet (på dialyse- eller nyretransplantationsmodtager)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal forsøgspersoner, der udvikler mikroalbuminuri i løbet af undersøgelsesperioden
Tidsramme: 2007-2009
antal forsøgspersoner, der udvikler mikroalbuminuri i løbet af studieperioden
2007-2009

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal forsøgspersoner, der udvikler proteinuri i løbet af undersøgelsesperioden
Tidsramme: 2007-2009
antal forsøgspersoner, der udvikler proteinuri i løbet af undersøgelsesperioden
2007-2009

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Minnesota

Samarbejdspartnere

University of Utah

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2008

Først opslået (SKØN)

25. februar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0707M11722

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner