Eine prospektive Studie zur Mikroalbuminurie bei unbehandelten Jungen mit Alport-Syndrom (MA)
Das Ziel der Studie „Mikroalbuminurie bei unbehandelten Jungen mit Alport-Syndrom“ besteht darin, Informationen über kritische klinische Zeitpunkte zu sammeln, z. Große Mengen an Protein im Urin sind oft ein frühes Anzeichen einer Nierenerkrankung.
Bei Jungen, die keine als Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer (ACEI) oder Angiotensin-Rezeptorblocker (ARB) bekannten Medikamente einnehmen, müssen Informationen gesammelt werden, um genaue Daten über die Zeitdauer zwischen dem Einsetzen der Mikroalbuminurie und dem Beginn der manifesten Proteinurie zu erhalten . Diese neuen Informationen werden Ärzten ein besseres Verständnis dafür vermitteln, wie Patienten mit Alport-Syndrom zu behandeln sind.
Die Informationen, die wir durch die Durchführung dieser Studie sammeln, werden bei der Planung zukünftiger klinischer Studien helfen, da die Identifizierung von Zeitpunkten im Krankheitsverlauf, wie Mikroalbuminurie und manifeste Proteinurie, die Zeit verkürzen könnte, die erforderlich ist, um einen klinischen Nutzen einer neuen Behandlungsoption zu zeigen.
Die Studie wurde vom Institutional Review Board der University of Minnesota genehmigt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studienziele
- Es sollte das durchschnittliche Alter beim Auftreten von Mikroalbuminurie und offensichtlicher Proteinurie bei unbehandelten Jungen mit Alport-Syndrom bestimmt werden
- Es sollte die durchschnittliche Dauer der Mikroalbuminurie vor dem Übergang zur manifesten Proteinurie bei unbehandelten Jungen mit Alport-Syndrom bestimmt werden
Diese Studie beinhaltet keine Behandlung und wird voraussichtlich 3-5 Jahre dauern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
- University of Minnesota
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose des Alport-Syndroms, bestätigt durch Hautbiopsie, Nierenbiopsie oder molekulargenetische Analyse
- Diagnose des Alport-Syndroms, basierend auf dem Vorhandensein einer Hämaturie und einer bestätigten Diagnose des Alport-Syndroms bei einem Verwandten ersten Grades
- Männliches Geschlecht
- Fehlen einer offensichtlichen Proteinurie, definiert als Protein:Kreatinin-Verhältnis im Urin von weniger als 0,2 mg/mg
- Das Subjekt erhält derzeit keine Behandlung mit einem Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer (ACEI) oder Angiotensin-Rezeptorblocker (ARB)
Ausschlusskriterien:
- Weibliche Geschlecht
- Vorhandensein einer offensichtlichen Proteinurie
- Aktuelle Behandlung mit ACEI oder ARB
- Nierenerkrankung im Endstadium (Dialysepatient oder Empfänger einer Nierentransplantation)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Probanden, die während des Studienzeitraums eine Mikroalbuminurie entwickelten
Zeitfenster: 2007-2009
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Anzahl der Probanden, die während des Studienzeitraums eine Mikroalbuminurie entwickelten
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2007-2009
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Probanden, die während des Studienzeitraums eine Proteinurie entwickelten
Zeitfenster: 2007-2009
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Anzahl der Probanden, die während des Studienzeitraums eine Proteinurie entwickelten
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2007-2009
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0707M11722
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