Un estudio prospectivo de microalbuminuria en niños con síndrome de Alport no tratados (MA)
El objetivo del estudio Microalbuminuria en niños no tratados con síndrome de Alport es recopilar información sobre puntos de tiempo clínicos críticos, como cuando los pacientes con pequeñas cantidades de proteína (microalbuminuria) en la orina progresan a cantidades más grandes (proteinuria manifiesta). Grandes cantidades de proteína en la orina suelen ser un signo temprano de enfermedad renal.
Es necesario recopilar información en niños que no estén tomando medicamentos conocidos como inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ACEI) o bloqueadores de los receptores de angiotensina (ARB) para obtener datos precisos sobre el tiempo transcurrido entre el inicio de la microalbuminuria y el inicio de la proteinuria manifiesta. . Esta nueva información brindará a los médicos una mejor comprensión de cómo tratar a los pacientes con síndrome de Alport.
La información que recopilamos mediante la realización de este estudio ayudará a planificar futuros ensayos clínicos porque la identificación de puntos temporales en la progresión de la enfermedad, como la microalbuminuria y la proteinuria manifiesta, podría reducir el tiempo necesario para mostrar un beneficio clínico de una nueva opción de tratamiento.
El estudio ha sido aprobado por la Junta de Revisión Institucional de la Universidad de Minnesota.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Objetivos del estudio
- Determinar las edades promedio de aparición de microalbuminuria y proteinuria manifiesta en niños con síndrome de Alport no tratados
- Determinar la duración promedio de la microalbuminuria antes de la transición a la proteinuria manifiesta en niños con síndrome de Alport no tratados
Este estudio no implica tratamiento y se prevé que dure de 3 a 5 años.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de síndrome de Alport, confirmado por biopsia de piel, biopsia de riñón o análisis genético molecular
- Diagnóstico de síndrome de Alport, basado en la presencia de hematuria y diagnóstico confirmado de síndrome de Alport en un familiar de primer grado
- Género masculino
- Ausencia de proteinuria manifiesta, definida como una relación proteína:creatinina en orina inferior a 0,2 mg/mg
- El sujeto no está recibiendo actualmente tratamiento con un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (ACEI) o un bloqueador del receptor de angiotensina (ARB)
Criterio de exclusión:
- Genero femenino
- Presencia de proteinuria manifiesta
- Tratamiento actual con ACEI o ARB
- Enfermedad renal en etapa terminal (en diálisis o receptor de trasplante de riñón)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de sujetos que desarrollaron microalbuminuria durante el período de estudio
Periodo de tiempo: 2007-2009
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número de sujetos que desarrollaron microalbuminuria durante el período de estudio
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2007-2009
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de sujetos que desarrollaron proteinuria durante el período de estudio
Periodo de tiempo: 2007-2009
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número de sujetos que desarrollaron proteinuria durante el período de estudio
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2007-2009
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- 0707M11722
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