Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uno studio prospettico sulla microalbuminuria nei ragazzi non trattati con sindrome di Alport (MA)

22 settembre 2017 aggiornato da: University of Minnesota

L'obiettivo dello studio "Microalbuminuria in ragazzi non trattati con sindrome di Alport" è quello di raccogliere informazioni sui momenti clinici critici, ad esempio quando i pazienti con piccole quantità di proteine ​​(microalbuminuria) nelle loro urine passano a quantità maggiori (proteinuria franca). Grandi quantità di proteine ​​nelle urine sono spesso un segno precoce di malattia renale.

È necessario raccogliere informazioni nei ragazzi che non assumono farmaci noti come inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACEI) o bloccante del recettore dell'angiotensina (ARB) al fine di ottenere dati accurati sul periodo di tempo tra l'inizio della microalbuminuria e l'inizio della proteinuria conclamata . Queste nuove informazioni forniranno ai medici una migliore comprensione di come trattare i pazienti con sindrome di Alport.

Le informazioni che raccogliamo conducendo questo studio aiuteranno nella pianificazione di futuri studi clinici perché l'identificazione dei punti temporali nella progressione della malattia, come la microalbuminuria e la proteinuria manifesta, potrebbe ridurre il tempo necessario per mostrare un beneficio clinico di una nuova opzione terapeutica.

Lo studio è stato approvato dall'Institutional Review Board dell'Università del Minnesota.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Scopi dello studio

  1. Per determinare l'età media di insorgenza di microalbuminuria e proteinuria conclamata in ragazzi non trattati con sindrome di Alport
  2. Per determinare la durata media della microalbuminuria prima della transizione alla proteinuria conclamata nei ragazzi non trattati con sindrome di Alport

Questo studio non prevede alcun trattamento e dovrebbe durare 3-5 anni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

44

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • University of Minnesota

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 18 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio è composta da circa 30 maschi di età compresa tra 0 e 18 anni al momento dell'arruolamento.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di sindrome di Alport, confermata da biopsia cutanea, biopsia renale o analisi genetica molecolare
  • Diagnosi di sindrome di Alport, basata sulla presenza di ematuria e diagnosi confermata di sindrome di Alport in un parente di primo grado
  • Genere maschile
  • Assenza di proteinuria conclamata, definita come rapporto proteine ​​urinarie:creatinina inferiore a 0,2 mg/mg
  • Il soggetto non è attualmente in trattamento con un inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACEI) o un bloccante del recettore dell'angiotensina (ARB)

Criteri di esclusione:

  • Genere femminile
  • Presenza di proteinuria conclamata
  • Trattamento in corso con ACEI o ARB
  • Malattia renale allo stadio terminale (in dialisi o ricevente di trapianto di rene)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di soggetti che hanno sviluppato microalbuminuria durante il periodo di studio
Lasso di tempo: 2007-2009
numero di soggetti che hanno sviluppato microalbuminuria durante il periodo di studio
2007-2009

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di soggetti che hanno sviluppato proteinuria durante il periodo di studio
Lasso di tempo: 2007-2009
numero di soggetti che hanno sviluppato proteinuria durante il periodo di studio
2007-2009

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2007

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2008

Primo Inserito (STIMA)

25 febbraio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

20 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 settembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi