Um estudo prospectivo de microalbuminúria em meninos não tratados com síndrome de Alport (MA)
O objetivo do estudo Microalbuminuria in Untreated Boys with Alport Syndrome é reunir informações sobre pontos clínicos críticos, como quando pacientes com pequenas quantidades de proteína (microalbuminúria) na urina evoluem para quantidades maiores (proteinúria evidente). Grandes quantidades de proteína na urina costumam ser um sinal precoce de doença renal.
Informações precisam ser coletadas em meninos que não estão tomando medicamentos conhecidos como inibidor da enzima de conversão da angiotensina (IECA) ou bloqueador do receptor da angiotensina (BRA), a fim de obter dados precisos sobre o período de tempo entre o início da microalbuminúria e o início da proteinúria manifesta . Esta nova informação dará aos médicos uma melhor compreensão de como tratar pacientes com síndrome de Alport.
As informações que coletamos ao conduzir este estudo ajudarão no planejamento de futuros ensaios clínicos, porque a identificação de pontos de tempo na progressão da doença, como microalbuminúria e proteinúria evidente, pode reduzir o tempo necessário para mostrar um benefício clínico de uma nova opção de tratamento.
O estudo foi aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional da Universidade de Minnesota.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Objetivos do estudo
- Determinar as idades médias de início da microalbuminúria e proteinúria evidente em meninos não tratados com síndrome de Alport
- Determinar a duração média da microalbuminúria antes da transição para proteinúria evidente em meninos não tratados com síndrome de Alport
Este estudo não envolve tratamento e está previsto para durar 3-5 anos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de síndrome de Alport, confirmado por biópsia de pele, biópsia renal ou análise genética molecular
- Diagnóstico de síndrome de Alport, baseado na presença de hematúria e diagnóstico confirmado de síndrome de Alport em um parente de primeiro grau
- Sexo masculino
- Ausência de proteinúria manifesta, definida como relação proteína:creatinina na urina inferior a 0,2 mg/mg
- O sujeito não está atualmente recebendo tratamento com um inibidor da enzima de conversão da angiotensina (IECA) ou bloqueador do receptor da angiotensina (ARB)
Critério de exclusão:
- Gênero feminino
- Presença de proteinúria evidente
- Tratamento atual com IECA ou BRA
- Doença renal terminal (em diálise ou receptor de transplante renal)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de indivíduos desenvolvendo microalbuminúria durante o período de estudo
Prazo: 2007-2009
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número de indivíduos que desenvolveram microalbuminúria durante o período de estudo
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2007-2009
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de indivíduos que desenvolveram proteinúria durante o período do estudo
Prazo: 2007-2009
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número de indivíduos que desenvolveram proteinúria durante o período do estudo
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2007-2009
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0707M11722
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