Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een prospectieve studie van microalbuminurie bij onbehandelde jongens met het syndroom van Alport (MA)

22 september 2017 bijgewerkt door: University of Minnesota

Het doel van de studie Microalbuminurie bij onbehandelde jongens met het syndroom van Alport is om informatie te verzamelen over kritieke klinische tijdstippen, zoals wanneer patiënten met kleine hoeveelheden eiwit (microalbuminurie) in hun urine overgaan naar grotere hoeveelheden (openlijke proteïnurie). Grote hoeveelheden eiwit in de urine zijn vaak een vroeg teken van nierziekte.

Er moet informatie worden verzameld bij jongens die geen medicijnen gebruiken die bekend staan ​​als angiotensine-converterende enzymremmer (ACEI) of angiotensine-receptorblokker (ARB) om nauwkeurige gegevens te verkrijgen over de tijdsduur tussen het begin van microalbuminurie en het begin van openlijke proteïnurie . Deze nieuwe informatie zal artsen een beter inzicht geven in de behandeling van patiënten met het syndroom van Alport.

De informatie die we verzamelen door deze studie uit te voeren, zal helpen bij het plannen van toekomstige klinische onderzoeken, omdat de identificatie van tijdstippen in ziekteprogressie, zoals microalbuminurie en openlijke proteïnurie, de tijd zou kunnen verkorten die nodig is om een ​​klinisch voordeel van een nieuwe behandelingsoptie aan te tonen.

De studie is goedgekeurd door de Institutional Review Board van de Universiteit van Minnesota.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Doelen bestuderen

  1. Om de gemiddelde leeftijd te bepalen waarop microalbuminurie en openlijke proteïnurie beginnen bij onbehandelde jongens met het syndroom van Alport
  2. Om de gemiddelde duur van microalbuminurie te bepalen vóór de overgang naar openlijke proteïnurie bij onbehandelde jongens met het syndroom van Alport

Deze studie houdt geen behandeling in en zal naar verwachting 3-5 jaar duren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

44

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • University of Minnesota

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie bestaat uit ongeveer 30 mannen, variërend in leeftijd van 0 - 18 op het moment van inschrijving.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van het syndroom van Alport, bevestigd door huidbiopsie, nierbiopsie of moleculair genetische analyse
  • Diagnose van het syndroom van Alport, gebaseerd op de aanwezigheid van hematurie en bevestigde diagnose van het syndroom van Alport bij een eerstegraads familielid
  • Mannelijk geslacht
  • Afwezigheid van openlijke proteïnurie, gedefinieerd als eiwit:creatinine-ratio in de urine van minder dan 0,2 mg/mg
  • Proefpersoon wordt momenteel niet behandeld met een angiotensine-converterend-enzymremmer (ACEI) of angiotensine-receptorblokker (ARB)

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwelijk geslacht
  • Aanwezigheid van openlijke proteïnurie
  • Huidige behandeling met ACEI of ARB
  • Nierziekte in het eindstadium (bij dialyse of ontvanger van een niertransplantatie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal proefpersonen dat tijdens de studieperiode microalbuminurie ontwikkelde
Tijdsspanne: 2007-2009
aantal proefpersonen dat tijdens de studieperiode microalbuminurie ontwikkelde
2007-2009

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal proefpersonen dat tijdens de studieperiode proteïnurie ontwikkelde
Tijdsspanne: 2007-2009
aantal proefpersonen dat tijdens de onderzoeksperiode proteïnurie ontwikkelde
2007-2009

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2007

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2012

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 februari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 februari 2008

Eerst geplaatst (SCHATTING)

25 februari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

20 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 september 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nierziekte

3
Abonneren