- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00622544
Een prospectieve studie van microalbuminurie bij onbehandelde jongens met het syndroom van Alport (MA)
Het doel van de studie Microalbuminurie bij onbehandelde jongens met het syndroom van Alport is om informatie te verzamelen over kritieke klinische tijdstippen, zoals wanneer patiënten met kleine hoeveelheden eiwit (microalbuminurie) in hun urine overgaan naar grotere hoeveelheden (openlijke proteïnurie). Grote hoeveelheden eiwit in de urine zijn vaak een vroeg teken van nierziekte.
Er moet informatie worden verzameld bij jongens die geen medicijnen gebruiken die bekend staan als angiotensine-converterende enzymremmer (ACEI) of angiotensine-receptorblokker (ARB) om nauwkeurige gegevens te verkrijgen over de tijdsduur tussen het begin van microalbuminurie en het begin van openlijke proteïnurie . Deze nieuwe informatie zal artsen een beter inzicht geven in de behandeling van patiënten met het syndroom van Alport.
De informatie die we verzamelen door deze studie uit te voeren, zal helpen bij het plannen van toekomstige klinische onderzoeken, omdat de identificatie van tijdstippen in ziekteprogressie, zoals microalbuminurie en openlijke proteïnurie, de tijd zou kunnen verkorten die nodig is om een klinisch voordeel van een nieuwe behandelingsoptie aan te tonen.
De studie is goedgekeurd door de Institutional Review Board van de Universiteit van Minnesota.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Doelen bestuderen
- Om de gemiddelde leeftijd te bepalen waarop microalbuminurie en openlijke proteïnurie beginnen bij onbehandelde jongens met het syndroom van Alport
- Om de gemiddelde duur van microalbuminurie te bepalen vóór de overgang naar openlijke proteïnurie bij onbehandelde jongens met het syndroom van Alport
Deze studie houdt geen behandeling in en zal naar verwachting 3-5 jaar duren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
- University of Minnesota
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van het syndroom van Alport, bevestigd door huidbiopsie, nierbiopsie of moleculair genetische analyse
- Diagnose van het syndroom van Alport, gebaseerd op de aanwezigheid van hematurie en bevestigde diagnose van het syndroom van Alport bij een eerstegraads familielid
- Mannelijk geslacht
- Afwezigheid van openlijke proteïnurie, gedefinieerd als eiwit:creatinine-ratio in de urine van minder dan 0,2 mg/mg
- Proefpersoon wordt momenteel niet behandeld met een angiotensine-converterend-enzymremmer (ACEI) of angiotensine-receptorblokker (ARB)
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwelijk geslacht
- Aanwezigheid van openlijke proteïnurie
- Huidige behandeling met ACEI of ARB
- Nierziekte in het eindstadium (bij dialyse of ontvanger van een niertransplantatie)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal proefpersonen dat tijdens de studieperiode microalbuminurie ontwikkelde
Tijdsspanne: 2007-2009
|
aantal proefpersonen dat tijdens de studieperiode microalbuminurie ontwikkelde
|
2007-2009
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal proefpersonen dat tijdens de studieperiode proteïnurie ontwikkelde
Tijdsspanne: 2007-2009
|
aantal proefpersonen dat tijdens de onderzoeksperiode proteïnurie ontwikkelde
|
2007-2009
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0707M11722
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Nierziekte
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendStadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumor | Volwassen Nier Wilms-tumor | Beckwith-Wiedemann-syndroom | Kidney Wilms-tumor | Diffuse hyperplastische perilobar nefroblastomatose | Rhabdoïde tumor van de nier | Stadium V Kidney...Verenigde Staten, Canada, Australië, Nieuw-Zeeland, Puerto Rico, Israël
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)VoltooidTerugkerend nierneoplasma bij kinderen | Stadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumorVerenigde Staten
-
Children's Oncology GroupNog niet aan het wervenStadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumor
-
CAMC Health SystemOnbekendAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaVerenigde Staten
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)WervingStadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumor | Terugkerende Nier Wilms-tumor | Anaplastische Nier Wilms-tumorVerenigde Staten, Canada, Puerto Rico, Australië, Nieuw-Zeeland, Saoedi-Arabië
-
Ain Shams UniversityVoltooidAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaEgypte
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendStadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumorVerenigde Staten, Canada, Australië, Nieuw-Zeeland, Puerto Rico, Israël, Zwitserland
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendStadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumorVerenigde Staten, Canada, Australië, Nieuw-Zeeland, Puerto Rico, Israël, Zwitserland