Vývoj programu domácího telehealth pro léčbu dekubitů v SCI/D
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí:
VHA je národním lídrem v používání distanční technologie k monitorování sebeobsluhy pacientů prostřednictvím domácího zařízení pro zasílání zpráv s protokoly pro řízení onemocnění (DMP). Žádné takové DMP neexistují pro populaci s poraněním/poruchami míchy žijící v komunitě (SCI/D). Naším cílem je vyvinout nástroje nezbytné pro implementaci nového programu domácího telehealth pro řízení komunitních veteránů s SCI/D s vysokým rizikem vzniku dekubitů (PrU).
Cíle:
Cílem studie bylo dokončit činnosti nezbytné pro přípravu na zavedení programu Home Telehealth pro řízení veteránů s SCI/D s rizikem rozvoje PrU. Konkrétně tento projekt rychlé reakce (RRP) zahrnoval: 1) Svolání panelu odborníků k ověření položek DMP PrU z dekubitů (PrU); 2) Vypracování standardizovaného protokolu, který specifikoval, jak bude koordinátor péče ošetřovat pacienty, u kterých se rozvinou otevřené kožní rány v rámci systému péče Hub and Spoke; 3) Posouzení jednotlivých položek DMP telehealth svoláním vzorku pacientů denně nebo týdně po dobu až 2 měsíců za účelem zjištění jejich platnosti a 4) Vývoj nástroje pro hodnocení spokojenosti personálu s touto metodou řízení pacientů.
Metody:
K účasti na studii byl požádán vzorek veteránů, kteří měli být propuštěni domů z lůžkové jednotky Cleveland SCI/D. To zahrnovalo pacienty žijící blízko centra a pacienty doporučené z mluvených stránek. Subjekty byly náhodně rozděleny tak, aby dostávaly buď denní hovory (5 dní/týden) pro celkem 40 hovorů, nebo týdenní hovory (celkem 8 hovorů) v průběhu 8 týdnů/2 měsíců studijní intervence.
Postavení:
Projektový tým provádí průběžnou analýzu dat za účelem tvorby publikací.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Hines, Illinois, Spojené státy, 60141-5000
- Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
- Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Veteráni přijatí na jednotku Cleveland VA SCI/D nebo léčení v ambulanci
Kritéria vyloučení:
- Žádný telefon
- Kognitivní porucha
- Sluchové postižení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Denní telefonní hovory
Pacienti randomizovaní do této skupiny dostávají denně telefonní hovory, aby jim připomněli, co by měli dělat, aby zabránili vzniku vředů
|
Pacienti randomizovaní do této skupiny dostávají denně telefonní hovory, aby jim připomněli, co by měli dělat, aby zabránili vzniku vředů.
|
|
Aktivní komparátor: Týdenní telefonáty
Pacienti randomizovaní do této skupiny dostávají každý týden telefonáty, aby jim připomněli, co by měli dělat, aby zabránili vzniku vředů.
|
Pacienti randomizovaní do této skupiny dostávají každý týden telefonáty, aby jim připomněli, co by měli dělat, aby zabránili vzniku vředů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dny dat
Časové okno: Zápis do konce studia, 8 týdnů
|
Data zahrnují počet spouštěných položek a typy spouštěčů.
|
Zápis do konce studia, 8 týdnů
|
|
Počet dní se spouštěči v určitém časovém rámci
Časové okno: Zápis do konce studia, 8 týdnů
|
Měřil se počet dní se spouštěči, které se vyskytly ve výchozí den, během 8týdenní intervence a v den konce studie.
|
Zápis do konce studia, 8 týdnů
|
|
Procento účastníků spouštějících položky DMP
Časové okno: Zápis do konce studia, 8 týdnů
|
Procento účastníků, kteří spustili položky protokolu Disease-Management Protocol, podle skupiny.
|
Zápis do konce studia, 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marylou Guihan, PhD MA BA, Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RRP 07-292
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .