- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00624806
Opracowanie programu telezdrowia w domu w celu zarządzania odleżynami w SCI/D
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło:
VHA jest krajowym liderem w wykorzystaniu technologii na odległość do monitorowania samoopieki pacjentów za pośrednictwem domowego urządzenia do przesyłania wiadomości z protokołami zarządzania chorobą (DMP). Nie istnieją takie DMP dla populacji mieszkańców urazów/zaburzeń rdzenia kręgowego (SCI/D). Naszym celem jest opracowanie narzędzi niezbędnych do wdrożenia nowego programu telezdrowia w domu w celu zarządzania mieszkającymi w społeczności weteranami z SCI/D z wysokim ryzykiem rozwoju odleżyn (PrUs).
Cele:
Celem badania było wykonanie czynności niezbędnych do przygotowania do wdrożenia programu Telezdrowia w domu do zarządzania weteranami z SCI/D zagrożonymi rozwojem PrUs. W szczególności ten projekt szybkiego reagowania (RRP) obejmował: 1) Zwołanie panelu ekspertów w celu zatwierdzenia elementów PrU DMP dotyczących odleżyn (PrU); 2) Opracowanie znormalizowanego protokołu, który określa, w jaki sposób pielęgniarka Koordynator Opieki, która będzie zarządzać pacjentami, u których rozwinęły się otwarte rany skórne, w ramach systemu opieki Hub and Spoke; 3) Ocena poszczególnych elementów DMP telezdrowia poprzez telefonowanie do próby pacjentów codziennie lub co tydzień przez okres do 2 miesięcy w celu określenia ich ważności oraz 4) Opracowanie narzędzia do oceny satysfakcji personelu z tej metody postępowania z pacjentem.
Metody:
Do udziału w badaniu poproszono wybraną grupę weteranów, którzy mieli zostać wypisani do domu z oddziału szpitalnego SCI/D w Cleveland. Obejmowało to pacjentów mieszkających w pobliżu Centrum oraz pacjentów skierowanych z witryn szprych. Badani zostali losowo przydzieleni do odbierania połączeń telefonicznych codziennie (5 dni w tygodniu) przez łącznie 40 połączeń lub cotygodniowych połączeń (łącznie 8 połączeń) w ciągu 8-tygodniowego/2miesięcznego okresu interwencji badawczej.
Status:
Zespół projektowy prowadzi bieżącą analizę danych w celu opracowania publikacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Hines, Illinois, Stany Zjednoczone, 60141-5000
- Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
- Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Weterani przyjęci do jednostki Cleveland VA SCI/D lub leczeni w przychodni
Kryteria wyłączenia:
- Brak telefonu
- Zaburzenia funkcji poznawczych
- Upośledzenie słuchu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Codzienne rozmowy telefoniczne
Pacjenci przydzieleni losowo do tej grupy codziennie otrzymują telefony, aby przypomnieć im, co powinni zrobić, aby zapobiec wrzodom
|
Pacjenci przydzieleni losowo do tej grupy codziennie otrzymują telefony, aby przypomnieć im, co powinni zrobić, aby zapobiec wrzodom.
|
Aktywny komparator: Cotygodniowe rozmowy telefoniczne
Pacjenci przydzieleni losowo do tej grupy otrzymują cotygodniowe telefony, aby przypomnieć im, co powinni zrobić, aby zapobiec wrzodom.
|
Pacjenci przydzieleni losowo do tej grupy otrzymują cotygodniowe telefony, aby przypomnieć im, co powinni zrobić, aby zapobiec wrzodom.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Dni danych
Ramy czasowe: Zapisy do końca studiów, 8 tygodni
|
Dane obejmują liczbę wyzwalanych elementów i typy wyzwalaczy.
|
Zapisy do końca studiów, 8 tygodni
|
Liczba dni z wyzwalaczami w określonych ramach czasowych
Ramy czasowe: Zapisy do końca studiów, 8 tygodni
|
Zmierzono liczbę dni z wyzwalaczami, które wystąpiły w dniu linii bazowej, podczas 8-tygodniowej interwencji i w dniu zakończenia badania.
|
Zapisy do końca studiów, 8 tygodni
|
Procent uczestników wyzwalających przedmioty DMP
Ramy czasowe: Zapisy do końca studiów, 8 tygodni
|
Procent uczestników, którzy uruchomili elementy Protokołu zarządzania chorobą według grupy.
|
Zapisy do końca studiów, 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Marylou Guihan, PhD MA BA, Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RRP 07-292
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uraz rdzenia kręgowego
-
University Hospital, MontpellierNieznanyWodniak | Przepuklina pachwinowa lub jajnikowa | Cord Kyst | Miejscowa blokada analgezji | Od roku do pięciu latFrancja
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Pisa; University of California, San Francisco; The Champalimaud...Aktywny, nie rekrutującyCzerniak | Mięsak | Rak jajnika | Kość | Delikatna chusteczka | Węzły chłonne | CNS-Spinal CD/MEMBR, NOSStany Zjednoczone, Włochy, Portugalia
Badania kliniczne na Codzienne rozmowy telefoniczne
-
Boston Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ZakończonyDziecięca otyłość | Interwencja otyłości oparta na technologiiStany Zjednoczone
-
University of BathClasado BiosciencesRekrutacyjnyEgzogenne utlenianie węglowodanówZjednoczone Królestwo
-
Semaine HealthCitruslabsZakończonyZaburzenia hormonalneStany Zjednoczone
-
Alcon ResearchZakończonyBłąd refrakcji | KrótkowzrocznośćZjednoczone Królestwo
-
Coopervision, Inc.COREZakończonyDalekowzroczność starczaStany Zjednoczone, Kanada
-
Galderma R&DZakończonyPodrażnienie skóryStany Zjednoczone
-
Bruno Vision CareZakończonyBłąd refrakcji - dwustronna krótkowzrocznośćStany Zjednoczone
-
Birmingham Community Healthcare NHSNSA, LLCZakończony
-
State University of New York at BuffaloDepartment of Neurology Jacobs School of Medicine and Biomedical Sciences...Jeszcze nie rekrutacja
-
Ohio State UniversityZakończonySoczewka kontaktowaStany Zjednoczone