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Sviluppo di un programma di telemedicina domiciliare per la gestione delle ulcere da decubito nella SCI/D

6 aprile 2015 aggiornato da: US Department of Veterans Affairs
La Veteran's Health Administration (VHA) è un leader nazionale nell'utilizzo della tecnologia a distanza per monitorare l'auto-cura dei pazienti tramite un dispositivo di messaggistica interno con protocolli di gestione della malattia (DMP). Non esistono DMP di questo tipo per la popolazione con lesioni/disturbi del midollo spinale (SCI/D) che vive in comunità. Il nostro obiettivo è sviluppare gli strumenti necessari per implementare un nuovo programma di telemedicina domiciliare per gestire i veterani residenti in comunità con LM/D ad alto rischio di sviluppare ulcere da decubito (PrU).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sfondo:

VHA è un leader nazionale nell'utilizzo della tecnologia a distanza per monitorare l'auto-cura dei pazienti tramite un dispositivo di messaggistica interno con protocolli di gestione della malattia (DMP). Non esistono DMP di questo tipo per la popolazione con lesioni/disturbi del midollo spinale (SCI/D) che vive in comunità. Il nostro obiettivo è sviluppare gli strumenti necessari per implementare un nuovo programma di telemedicina domiciliare per gestire i veterani residenti in comunità con LM/D ad alto rischio di sviluppare ulcere da decubito (PrU).

Obiettivi:

L'obiettivo dello studio era completare le attività necessarie in preparazione all'implementazione di un programma di telemedicina domiciliare per gestire i veterani con LM/D a rischio di sviluppare PrU. Nello specifico, questo progetto di risposta rapida (RRP) includeva: 1) Convocazione di un gruppo di esperti per convalidare gli articoli PrU DMP per l'ulcera da pressione (PrU); 2) Sviluppare un protocollo standardizzato che specificasse come l'infermiere coordinatore dell'assistenza che gestirà i pazienti che sviluppano ferite cutanee aperte attraverso il sistema di assistenza Hub and Spoke; 3) Valutare i singoli articoli DMP di telemedicina chiamando un campione di pazienti su base giornaliera o settimanale per un massimo di 2 mesi per determinarne la validità e 4) Sviluppare uno strumento per valutare la soddisfazione del personale con questo metodo di gestione del paziente.

Metodi:

A un campione di convenienza di veterani in procinto di essere dimessi a casa dall'unità di degenza di Cleveland SCI/D è stato chiesto di partecipare allo studio. Ciò includeva i pazienti che vivevano vicino all'Hub e quelli indirizzati dai siti spoke. I soggetti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere chiamate giornaliere (5 giorni/settimana) per 40 chiamate totali o chiamate settimanali (8 chiamate totali) nel corso del periodo di intervento dello studio di 8 settimane/2 mesi.

Stato:

Il team del progetto sta conducendo un'analisi continua dei dati per sviluppare pubblicazioni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Hines, Illinois, Stati Uniti, 60141-5000
        • Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
        • Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Veterani ricoverati presso l'unità SCI/D di Cleveland VA o curati in ambulatorio

Criteri di esclusione:

  • Nessun telefono
  • Decadimento cognitivo
  • Problema uditivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Telefonate giornaliere
I pazienti randomizzati in questo gruppo ricevono telefonate quotidiane per ricordare loro cosa dovrebbero fare per prevenire le ulcere
Comportamentale: Telefonate giornaliere
I pazienti randomizzati in questo gruppo ricevono telefonate quotidiane per ricordare loro cosa dovrebbero fare per prevenire le ulcere.
Comparatore attivo: Telefonate settimanali
I pazienti randomizzati in questo gruppo ricevono telefonate settimanali per ricordare loro cosa dovrebbero fare per prevenire le ulcere.
Comportamentale: Telefonate settimanali
I pazienti randomizzati in questo gruppo ricevono telefonate settimanali per ricordare loro cosa dovrebbero fare per prevenire le ulcere.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Giorni di dati
Lasso di tempo: Fine dell'iscrizione allo studio, 8 settimane
I dati includono il numero di elementi attivati ​​e i tipi di attivatori.
Fine dell'iscrizione allo studio, 8 settimane
Numero di giorni con trigger in un determinato intervallo di tempo
Lasso di tempo: Fine dell'iscrizione allo studio, 8 settimane
Misurato il numero di giorni con trigger che si sono verificati il ​​giorno di riferimento, durante l'intervento di 8 settimane e il giorno di fine studio.
Fine dell'iscrizione allo studio, 8 settimane
Percentuale di partecipanti che attivano elementi DMP
Lasso di tempo: Fine dell'iscrizione allo studio, 8 settimane
Percentuale di partecipanti che hanno attivato elementi del protocollo di gestione della malattia per gruppo.
Fine dell'iscrizione allo studio, 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Investigatori

  • Investigatore principale: Marylou Guihan, PhD MA BA, Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2008

Primo Inserito (Stima)

27 febbraio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2015

Ultimo verificato

1 luglio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RRP 07-292

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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