Entwicklung eines Heim-Telegesundheitsprogramms zur Behandlung von Druckgeschwüren bei SCI/D
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund:
VHA ist national führend bei der Verwendung von Ferntechnologie zur Überwachung der Selbstversorgung von Patienten über ein In-Home-Messaging-Gerät mit Disease-Management-Protokollen (DMPs). Für die Bevölkerung mit Rückenmarksverletzungen/-erkrankungen (SCI/D) in Gemeinschaftswohnungen gibt es keine solchen DMPs. Unser Ziel ist die Entwicklung der Tools, die für die Implementierung eines neuen Heim-Telegesundheitsprogramms erforderlich sind, um Veteranen mit SCI/D, die in der Gemeinschaft leben und ein hohes Risiko haben, Druckgeschwüre (PrUs) zu entwickeln, zu behandeln.
Ziele:
Das Ziel der Studie war es, die Aktivitäten abzuschließen, die zur Vorbereitung der Implementierung eines Home Telehealth-Programms zur Behandlung von Veteranen mit SCI / D mit Risiko für die Entwicklung von PrUs erforderlich sind. Dieses Rapid-Response-Projekt (RRP) umfasste insbesondere: 1) Einberufung eines Expertengremiums zur Validierung von PrU-DMP-Elementen für Druckgeschwüre (PrU); 2) Entwicklung eines standardisierten Protokolls, das festlegt, wie der Koordinator für die Pflege von Patienten, die offene Hautwunden entwickeln, im gesamten Hub-and-Spoke-Pflegesystem behandelt wird; 3) Bewertung einzelner telemedizinischer DMP-Items durch tägliche oder wöchentliche Befragung einer Stichprobe von Patienten für bis zu 2 Monate zur Bestimmung ihrer Gültigkeit und 4) Entwicklung eines Instruments zur Bewertung der Mitarbeiterzufriedenheit mit dieser Methode des Patientenmanagements.
Methoden:
Eine Stichprobe von Veteranen, die kurz vor der Entlassung aus der stationären SCI/D-Station in Cleveland standen, wurde gebeten, an der Studie teilzunehmen. Dazu gehörten Patienten, die in der Nähe des Zentrums leben, und solche, die von Sprachzentren überwiesen wurden. Die Probanden wurden nach dem Zufallsprinzip entweder täglichen Anrufen (5 Tage/Woche) für insgesamt 40 Anrufe oder wöchentlichen Anrufen (insgesamt 8 Anrufe) im Verlauf des Studieninterventionszeitraums von 8 Wochen/2 Monaten zugeteilt.
Status:
Das Projektteam führt eine fortlaufende Analyse der Daten durch, um Publikationen zu entwickeln.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Illinois
-
Hines, Illinois, Vereinigte Staaten, 60141-5000
- Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
-
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
- Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Veteranen, die in die Cleveland VA SCI / D-Einheit aufgenommen oder in der Ambulanz behandelt werden
Ausschlusskriterien:
- Kein Handy
- Kognitive Beeinträchtigung
- Schwerhörig
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Tägliche Telefonate
Patienten, die in diese Gruppe randomisiert wurden, erhalten täglich Anrufe, um sie daran zu erinnern, was sie tun sollten, um Geschwüren vorzubeugen
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Patienten, die in diese Gruppe randomisiert wurden, erhalten täglich Anrufe, um sie daran zu erinnern, was sie tun sollten, um Geschwüren vorzubeugen.
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Aktiver Komparator: Wöchentliche Telefonate
Patienten, die in diese Gruppe randomisiert wurden, erhalten wöchentliche Telefonanrufe, um sie daran zu erinnern, was sie tun sollten, um Geschwüren vorzubeugen.
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Patienten, die in diese Gruppe randomisiert wurden, erhalten wöchentliche Telefonanrufe, um sie daran zu erinnern, was sie tun sollten, um Geschwüren vorzubeugen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Tage der Daten
Zeitfenster: Einschreibung bis Studienende, 8 Wochen
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Zu den Daten gehören die Anzahl der ausgelösten Elemente und Arten von Auslösern.
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Einschreibung bis Studienende, 8 Wochen
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Anzahl der Tage mit Triggern in einem bestimmten Zeitrahmen
Zeitfenster: Einschreibung bis Studienende, 8 Wochen
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Gemessen wurde die Anzahl der Tage mit Auslösern, die am Baseline-Tag, während der 8-wöchigen Intervention und am Studienende-Tag auftraten.
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Einschreibung bis Studienende, 8 Wochen
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Prozentsatz der Teilnehmer, die DMP-Elemente auslösen
Zeitfenster: Einschreibung bis Studienende, 8 Wochen
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Prozentsatz der Teilnehmer, die Elemente des Disease-Management-Protokolls ausgelöst haben, nach Gruppe.
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Einschreibung bis Studienende, 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Marylou Guihan, PhD MA BA, Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RRP 07-292
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