- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00624806
Utvikle et hjemme-telehelseprogram for å håndtere trykksår i SCI/D
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn:
VHA er en nasjonal leder innen bruk av avstandsteknologi for å overvåke pasienters egenomsorg via en meldingsenhet i hjemmet med sykdomshåndteringsprotokoller (DMPs). Det finnes ingen slike DMP-er for befolkningen med ryggmargsskade/lidelser (SCI/D) i lokalsamfunnet. Målet vårt er å utvikle verktøyene som er nødvendige for å implementere et nytt telehelseprogram for hjemmet for å håndtere veteraner i lokalsamfunnet med SCI/D med høy risiko for å utvikle trykksår (PrUs).
Mål:
Målet med studien var å fullføre nødvendige aktiviteter som forberedelse til implementering av et hjemme-telehelseprogram for å håndtere veteraner med SCI/D i fare for å utvikle PrUs. Spesielt inkluderte dette Rapid Response Project (RRP): 1) Innkalling av et ekspertpanel for å validere trykksår (PrU) PrU DMP-elementer; 2) Utvikle en standardisert protokoll som spesifiserte hvordan sykepleieren Care Coordinator som skulle håndtere pasienter som utvikler åpne hudsår på tvers av Hub and Spoke-systemet; 3) Vurdere individuelle telehelse DMP-elementer ved å ringe et utvalg pasienter på daglig eller ukentlig basis i opptil 2 måneder for å fastslå deres gyldighet og 4) Utvikle et instrument for å vurdere ansattes tilfredshet med denne metoden for pasientbehandling.
Metoder:
Et praktisk utvalg av veteraner som skulle utskrives hjem fra Cleveland SCI/D døgnavdeling ble bedt om å delta i studien. Dette inkluderte pasienter som bodde i nærheten av Hub og de som ble henvist fra spoke-nettsteder. Forsøkspersonene ble tilfeldig tildelt til å motta enten daglige samtaler (5 dager/uke) for totalt 40 samtaler, eller ukentlige samtaler (8 samtaler totalt) i løpet av intervensjonsperioden på 8 uker/2 måneder.
Status:
Prosjektgruppen gjennomfører løpende analyse av dataene for å utvikle publikasjoner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Hines, Illinois, Forente stater, 60141-5000
- Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
- Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Veteraner innlagt på Cleveland VA SCI/D-enhet eller behandlet på poliklinikken
Ekskluderingskriterier:
- Ingen telefon
- Kognitiv svikt
- Høreapparat
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Daglige telefonsamtaler
Pasienter som er randomisert til denne gruppen mottar daglige telefoner for å minne dem på hva de bør gjøre for å forhindre sår
|
Pasienter som er randomisert til denne gruppen mottar daglige telefoner for å minne dem på hva de bør gjøre for å forhindre sår.
|
Aktiv komparator: Ukentlige telefonsamtaler
Pasienter randomisert til denne gruppen mottar ukentlige telefonsamtaler for å minne dem på hva de bør gjøre for å forhindre sår.
|
Pasienter randomisert til denne gruppen mottar ukentlige telefonsamtaler for å minne dem på hva de bør gjøre for å forhindre sår.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dager med data
Tidsramme: Påmelding til studieslutt, 8 uker
|
Data inkluderer antall utløste elementer og typer utløsere.
|
Påmelding til studieslutt, 8 uker
|
Antall dager med utløsere i en viss tidsramme
Tidsramme: Påmelding til studieslutt, 8 uker
|
Målt antall dager med triggere som oppstod på baseline-dagen, under 8-ukers intervensjon og på slutten av studiedagen.
|
Påmelding til studieslutt, 8 uker
|
Prosent av deltaker som utløser DMP-elementer
Tidsramme: Påmelding til studieslutt, 8 uker
|
Prosent av deltakerne som utløste Disease-Management Protocol-elementer etter gruppe.
|
Påmelding til studieslutt, 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marylou Guihan, PhD MA BA, Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RRP 07-292
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ryggmargs-skade
-
ARCAGY/ GINECO GROUPRoche Pharma AGFullført
-
Seoul National University HospitalFullførtNevrogen blære | Tethered Spinal Cord Syndrome
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...FullførtModerat til alvorlig traume, som definert av en | Injury Severity Score (ISS) > 12 poeng ble inkludert i studien.Spania
-
Herlev and Gentofte HospitalRekruttering
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRekrutteringTethered Cord Syndrome | Bundet snor | Spina Bifida Occulta | Okkult Spina BifidaForente stater
-
Tehran University of Medical SciencesUkjentSvulst | Tethered Cord Syndrome | Fibrolipom av Filum Terminale | Lipomyelomeningocele | Misdannelse av delt ledning | Dermal sinusIran, den islamske republikken
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtAkutt pungen | TestikkeltorsjonForente stater
-
Children's Hospitals and Clinics of MinnesotaM.D. Anderson Cancer Center; Massachusetts General Hospital; Washington University... og andre samarbeidspartnereRekrutteringSmåcellet ovariekarsinom | Testikkelstromale svulster | Ovarial Sex-cord Stromal TumorForente stater
-
University of VirginiaRekrutteringUrologiske sykdommer | Myelomeningocele | Nevrogen blære | Tethered Cord Syndrome | Blære, nevrogen | Nevrologisk dysfunksjonForente stater
Kliniske studier på Daglige telefonsamtaler
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)Har ikke rekruttert ennåSeksuelle funksjonsforstyrrelser | KreftoverlevelseForente stater
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterPatient-Centered Outcomes Research Institute; Medical University of South...FullførtKronisk nyre sykdom | Sluttstadium nyresykdomForente stater
-
Makerere UniversityInfectious Diseases Institute, UgandaFullførtmHelse | HIV-1-infeksjon | ART OverholdelseUganda
-
Izmir Katip Celebi UniversityHar ikke rekruttert ennåIdiopatisk lungefibrose | Aktivitet, Motor
-
Tufts UniversityRekruttering
-
Makerere UniversityUkjent
-
Semaine HealthCitruslabsFullførtHormonforstyrrelseForente stater
-
Indiana UniversityNational Cancer Institute (NCI)FullførtTykktarmskreft | Brystkreft kvinne
-
University College, LondonUkjentStillesittende livsstil | Appetitt og generelle ernæringsforstyrrelserStorbritannia
-
Cosmetique Active InternationalFullførtAkne, voksenArgentina, Bulgaria, Tsjekkia, Tyskland, Ungarn, Mexico, Polen, Romania, Den russiske føderasjonen, Slovakia, Tyrkia