Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikle et hjemme-telehelseprogram for å håndtere trykksår i SCI/D

6. april 2015 oppdatert av: US Department of Veterans Affairs
Veteran's Health Administration (VHA) er en nasjonal leder innen bruk av avstandsteknologi for å overvåke pasienters egenomsorg via en hjemmemeldingsenhet med sykdomshåndteringsprotokoller (DMPs). Det finnes ingen slike DMP-er for befolkningen med ryggmargsskade/lidelser (SCI/D) i lokalsamfunnet. Målet vårt er å utvikle verktøyene som er nødvendige for å implementere et nytt telehelseprogram for hjemmet for å håndtere veteraner i lokalsamfunnet med SCI/D med høy risiko for å utvikle trykksår (PrUs).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn:

VHA er en nasjonal leder innen bruk av avstandsteknologi for å overvåke pasienters egenomsorg via en meldingsenhet i hjemmet med sykdomshåndteringsprotokoller (DMPs). Det finnes ingen slike DMP-er for befolkningen med ryggmargsskade/lidelser (SCI/D) i lokalsamfunnet. Målet vårt er å utvikle verktøyene som er nødvendige for å implementere et nytt telehelseprogram for hjemmet for å håndtere veteraner i lokalsamfunnet med SCI/D med høy risiko for å utvikle trykksår (PrUs).

Mål:

Målet med studien var å fullføre nødvendige aktiviteter som forberedelse til implementering av et hjemme-telehelseprogram for å håndtere veteraner med SCI/D i fare for å utvikle PrUs. Spesielt inkluderte dette Rapid Response Project (RRP): 1) Innkalling av et ekspertpanel for å validere trykksår (PrU) PrU DMP-elementer; 2) Utvikle en standardisert protokoll som spesifiserte hvordan sykepleieren Care Coordinator som skulle håndtere pasienter som utvikler åpne hudsår på tvers av Hub and Spoke-systemet; 3) Vurdere individuelle telehelse DMP-elementer ved å ringe et utvalg pasienter på daglig eller ukentlig basis i opptil 2 måneder for å fastslå deres gyldighet og 4) Utvikle et instrument for å vurdere ansattes tilfredshet med denne metoden for pasientbehandling.

Metoder:

Et praktisk utvalg av veteraner som skulle utskrives hjem fra Cleveland SCI/D døgnavdeling ble bedt om å delta i studien. Dette inkluderte pasienter som bodde i nærheten av Hub og de som ble henvist fra spoke-nettsteder. Forsøkspersonene ble tilfeldig tildelt til å motta enten daglige samtaler (5 dager/uke) for totalt 40 samtaler, eller ukentlige samtaler (8 samtaler totalt) i løpet av intervensjonsperioden på 8 uker/2 måneder.

Status:

Prosjektgruppen gjennomfører løpende analyse av dataene for å utvikle publikasjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Hines, Illinois, Forente stater, 60141-5000
        • Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
        • Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Veteraner innlagt på Cleveland VA SCI/D-enhet eller behandlet på poliklinikken

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen telefon
  • Kognitiv svikt
  • Høreapparat

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Daglige telefonsamtaler
Pasienter som er randomisert til denne gruppen mottar daglige telefoner for å minne dem på hva de bør gjøre for å forhindre sår
Pasienter som er randomisert til denne gruppen mottar daglige telefoner for å minne dem på hva de bør gjøre for å forhindre sår.
Aktiv komparator: Ukentlige telefonsamtaler
Pasienter randomisert til denne gruppen mottar ukentlige telefonsamtaler for å minne dem på hva de bør gjøre for å forhindre sår.
Pasienter randomisert til denne gruppen mottar ukentlige telefonsamtaler for å minne dem på hva de bør gjøre for å forhindre sår.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dager med data
Tidsramme: Påmelding til studieslutt, 8 uker
Data inkluderer antall utløste elementer og typer utløsere.
Påmelding til studieslutt, 8 uker
Antall dager med utløsere i en viss tidsramme
Tidsramme: Påmelding til studieslutt, 8 uker
Målt antall dager med triggere som oppstod på baseline-dagen, under 8-ukers intervensjon og på slutten av studiedagen.
Påmelding til studieslutt, 8 uker
Prosent av deltaker som utløser DMP-elementer
Tidsramme: Påmelding til studieslutt, 8 uker
Prosent av deltakerne som utløste Disease-Management Protocol-elementer etter gruppe.
Påmelding til studieslutt, 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marylou Guihan, PhD MA BA, Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. februar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2008

Først lagt ut (Anslag)

27. februar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2015

Sist bekreftet

1. juli 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ryggmargs-skade

Kliniske studier på Daglige telefonsamtaler

3
Abonnere